Apiguard
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Wirkstoff(e):
Thymol 12,5 g
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Darreichungsform:
Gel
Leicht schillerndesfarbloses bis rosa körnige Gel
Klinische Angaben:
Zieltierarten:
Honigbienen
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Honigbienen:
Behandlung der Varroose hervorgerufen durch Varroa destructor.
Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das zugelassene Dosierschema ist unbedingt einzuhalten. Eine unsachgemasse Anwendung kann sich schädlich auf das Bienenvolk auswirken.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel darf nicht während der Tracht verabreicht werden, um den Honiggeschmack nicht zu beeinträchtigen.
Das Tierarzneimittel kann direkt nach dem Entfernen des Honigraums eingesetzt werden.
Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht, wenn während der Behandlung maximale Tagestemperaturen unter 15°C oder über 40°C erwartet werden bzw. wenn die Aktivität des Bienenvolks sehr gering ist. Schwache Bienenvölker vor der Behandlung vereinigen.
Alle Völker eines Bienenstandes sollten gleichzeitig behandelt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Aufgrund möglicher Kontaktdermatitis sowie Haut- und Augenreizungen direkten Haut- und Augenkontakt vermeiden.
Während der Verabreichung des Tierarzneimittels undurchlässige Handschuhe sowie die übliche Schutzausrüstung tragen.
Nach der Verabreichung Hände und jegliches Material, das mit dem Gel in Berührung gekommen ist, mit Wasser und Seife waschen.
Bei Kontakt mit der Haut den betroffenen Bereich gründlich mit Wasser und Seife waschen.
Bei Augenkontakt die Augen mit reichlich klarem, fließendem Wasser ausspülen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Nicht einatmen.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Eine leichte Unruhe des Bienenvolks im Verlauf der Behandlung ist möglich. Gelegentlich kann bei höheren Temperaturen während des Behandlungszeitraums ein leichter Rückgang der Jungbrut auftreten. Hierbei handelt es sich lediglich um eine Übergangserscheinung, die keinen Einfluss auf die weitere Entwicklung des Bienenvolkes hat.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Apiguard sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
Dosierung und Art der Anwendung:
Behandlung im Bienenstock: Zwei Anwendungen im Abstand von zwei Wochen jeweils mit 50 g Gel pro Bienenvolk.
Maximal zwei Behandlungen pro Jahr.
Art der Anwendung
Öffnen Sie den Bienenstock. Ziehen Sie die Deckfolie der Schale bis auf eine Ecke ab. Legen Sie die offene Schale mit der Gelseite nach oben auf die Mitte der Rahmen.
Stellen Sie sicher, dass ein Freiraum von mindestens 0,5 cm zwischen dem Rand der Schale und der Abdeckung des Bienenstocks bleibt. SchließenSie den Bienenstock. Tauschen Sie nach zwei Wochen die alte Schale auf die gleiche Art und Weise gegen eine neue aus. Lassen Sie das Tierarzneimittel bei den Bienen, bis die Schale leer ist. Entfernen Sie das Tierarzneimittel vor dem Aufsetzen des Honigraumes.
Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels ist größer, wenn es im Spätsommer nach der Honigernte bei abnehmender Bienenbrut angewendet wird. Bei schwerem Parasitenbefall kann das Tierarzneimittel aber auch im Frühling bei Temperaturen über 15°C angewendet werden.
Aufgrund der Anwendungsart kann die Wirksamkeit zwischen einzelnen Bienenvölkern schwanken. Apiguard sollte daher als ein Bestandteil im Rahmen eines integrierten Schädlingsbekämpfungsprogramms genutzt und der Milbenfall regelmäßig überwacht werden. Wird weiterhin ein signifikanter Milbenfall im folgenden Winter oder Frühjahr beobachtet, wird zusätzlich eine weitere Winter- oder Frühjahrsbehandlung gegen Varroa empfohlen.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Eine höhere als die empfohlene Dosis (50 g Gel pro Anwendung, entsprechend 12,5 g Thymol) kann sich beunruhigend auf das Verhalten des Bienenvolkes auswirken (Unruhe, Flucht oder erhöhte Sterberate). Bei Überdosis entfernen Sie das überschüssige Tierarzneimittel aus dem Bienenstock.
Wartezeit:
Honig: 0 Tage.
Nicht anwenden während der Tracht.
Pharmakologische Eigenschaften:
Therapeutische Gruppe: Antiparasitika: Ektoparasitikum zur topischen Anwendung
ATC Vet. Code: GP53AX22
Pharmakodynamische Eigenschaften:
Thymol besitzt akarizide Wirkung. Seine exakte Wirkungsweise ist jedoch nicht vollständig bekannt. Es wirkt direkt durch Inhalation bzw. Kontakt auf die Milben.
Eine wahrscheinliche Wirkungsweise bei Milben ist die Eiweißdenaturierung.
Angaben zur Pharmakokinetik:
Es wird angenommen, dass 2/3 der Wirkung durch Inhalation und 1/3 durch direkten Kontakt mit Honigbienen hervorgerufen werden. In Abhängigkeit von Temperatur und Honigbienenaktivität kann der relative Anteil jeder Einwirkroute jedoch unterschiedlich sein.
Pharmazeutische Angaben
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Carbomer
Trolamin
Gereinigtes Wasser
Inkompatibiiitäten:
Entfällt.
Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
Besondere Lagerungshinweise:
Nicht bei Temperaturen über 30°C lagern.
Nicht einfrieren.
In verschlossener Originalverpackung aufbewahren. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Lagern Sie das Tierarzneimittel nicht in der Nähe von Schädlingsbekämpfungsmitteln oder anderen chemischen Substanzen, die das Tierarzneimittel verunreinigen könnten.
Nicht in der Nähe von Lebensmitteln Iagern.
Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Aluminiumbehälter mit Aluminiumdeckel.
Packung mit 10 x 50 g Gel zur Anwendung im Bienenstock
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder davon stammenden Abfallmaterialien:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Zulassungsinhaber:
Vita (Europe) Ltd.
Vita House, London Street, Basingstoke,
GB - Hampshire, RG21 7PG
Zulassungsnummer:
Zul.-Nr.: 400616.00.00
Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
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Stand der Information
Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
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