Anlage A

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Arnica-logoplex

Flüssige Verdünnung zur Injektion

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

10 g (=10 ml) Flüssige Verdünnung zur Injektion enthalten:

Wirkstoffe:

Arnica montana Dil. D4 0,50 g

Aconitum napellus Dil. D4 0,30 g

Achillea millefolium Dil. D 5 0,50 g

Atropa bella-donna Dil. D4 0,50 g

Bellis perennis Dil. D4 0,25 g

Bryonia Dil. D 4 0,50 g

Calendula officinalis Dil. D4 0,50 g

Chamomilla recutita Dil. D 5 0,50 g

Echinacea Dil. D4 0,50 g

Hamamelis virginiana Dil. D3 0,10 g

Hepar sulfuris Dil. D 6 aquos. 0,50 g

Hypericum perforatum Dil. D4 0,30 g

Mercurius solubilis Hahnemanni Dil. D 8 aquos. 0,30 g

Symphytum officinale e radice Dil. D 8 (HAB; Vs. 3 a) 0,50 g

Toxicodendron quercifolium Dil. D 6 0,50 g

Sonstige Bestandteile:

Natriumchlorid 0,07 g

Wasser für Injektionszwecke 3,68 g

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Aufgrund des Bestandteils Echinacea muss Arnica-logoplex bei fortschreitenden Systemerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Hierzu zählen unter anderem:

- chronisch Virusinfektionen wie z.B. Leukose oder FIV,

- Autoimmunerkrankungen wie z.B. Rheuma oder Lupus erythematodes,

- Diabetes mellitus

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Eine Injektion dieses Arzneimittels sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen. Unsachgemäß durchgeführte Injektionen können zu bleibenden Schäden bis hin zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.

Zur subkutanen Injektion.

Nach der Applikation ist das Tier über einen angemessenen Zeitraum zu beobachten, um bei Anzeichen einer anaphylaktischen Reaktion sofort therapeutische Maßnahmen ergreifen zu können.

Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler sollte Arnica-logoplex mit Vorsicht eingesetzt werden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Arnica-logoplex bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Arnica-logoplex gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zur subkutanen Injektion. Entsprechend Tierart und Körpergewicht beträgt die Einzeldosis:

Erwachsene Pferde und Rinder: 10 ml pro Tier

Kälber, Schweine: 5 ml pro Tier

Schafe, Ziegen: max. 3 ml pro Tier

Ferkel: max. 0,2 ml/kg Körpergewicht insgesamt nicht mehr als 3 ml pro Tier

Hunde: max. 0,2 ml/kg Körpergewicht insgesamt

nicht mehr als 5 ml pro Tier

Katzen: max. 0,2 ml/kg Körpergewicht insgesamt nicht mehr als 1 ml pro Tier

Je nach Schwere der Erkrankung und Krankheitsverlauf Verabreichung der Einzeldosis 1-2mal täglich über 4-5 Tage.

Die Verabreichung des Medikamentes sollte nicht länger erfolgen als bis zur vollständigen Heilung des Tieres.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege Essbare Gewebe 0 Tage

Pferd, Rind, Schaf, Ziege Milch 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Nicht konserviert. Nach Anbruch in der Flasche verbleibende Reste sind zu verwerfen. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Injektionsflaschen mit 10 ml, 20 ml, 50 ml und 100 ml flüssiger Verdünnung zur

Injektion. Unverkäufliches Muster mit 10 ml.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. Inhaber der Registrierung:

Franz Ziegler

Am Berg 26

86672 Thierhaupten

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr. 129342.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

07. November 2007

10. Stand der Information

April 2015

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig