Anlage A

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Atropinum compositum ad us.vet.

Flüssige Verdünnung zur Injektion

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 5 ml (= 5 g) enthält:

Wirkstoffe:

Atropinum sulfuricum Dil. D4 0,5 mg
Cuprum aceticum Dil. D4 0,1 mg
Citrullus colocynthis Dil. D4 0,1 mg
Veratrum album Dil. D4 0,1 mg
Acidum arsenicosum Dil. D6 0,1 mg
Lytta vesicatoria Dil. D6 0,1 mg
Bryonia Dil. D4 0,1 mg

Gemeinsame Potenzierung der letzten zwei Stufen.

Sonstige Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke
Natriumchlorid

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation. Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Eine Injektion dieses Arzneimittels sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Keine bekannt.

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Atropinum compositum ad us.vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Atropinum compositum ad us.vet. zur subkutanen Injektion.

Entsprechend der Tierart beträgt die Einzeldosis:

Pferd, Rind, Schwein: 5 ml

Ferkel: 2 - 3 ml

Schaf, Ziege: 2 ml

großer Hund: 3 - 4 ml

mittlerer Hund: 2 ml

kleiner Hund, Katze: 1 - 2 ml

Welpen: 0,5 - 1 ml

Bei akuten Beschwerden kann die angeführte Dosis nach 6 Stunden einmal wiederholt werden.

Dauer der Behandlung

Hinweis: Das Präparat sollte ohne tierärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege Essbare Gewebe: 0 Tage

Milch: 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packungen nicht mehr nach diesem Datum!

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochenen Ampullen sind zu verwerfen.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

5 und 50 Ampullen zu 5 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

76532 Baden-Baden

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 17757.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

26.01.1993 / Oktober 2013

10. Stand der Information

…

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig