Beaphar Flohschutz-Shampoo
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Beaphar Flohschutz-Shampoo 1,1 mg/ml für Hunde
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
100 ml Shampoo enthalten:
Wirkstoff(e):
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) 0,11 g
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden sie unter Abschnitt 6.1.
Darreichungsform:
Shampoo
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Hund
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Ziertierart(en):
Zur Behandlung eines Befalls mit Flöhen (Ctenocephalides spp.) beim Hund.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei kranken (insbesondere mit mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnorgane, bei Asthma bronchiale oder anderen Lungen- und Kreislauferkrankungen) oder rekonvaleszenten Tieren.
Nicht anwenden bei laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei hochträchtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Welpen unter 3 Monaten.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hautläsionen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Das Arzneimittel ist für den äußeren Gebrauch als Insektizid bestimmt und darf weder von Hunden noch von Menschen innerlich eingenommen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei zufälligem Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Antiparasitika können Parasiten Resistenzen gegen den verwendeten Wirkstoff bzw. der Wirkstoff-Gruppe entwickeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Das Tierarzneimittel reizt die Augen und kann bei Hautkontakt möglicherweise zu allergischen Reaktionen führen. Während der Anwendung daher Augen- und Hautkontakt vermeiden. Schutzhandschuhe tragen und Augen / Gesicht schützen.
Bei versehentlichem Kontakt mit Augen und/oder Haut sofort gründlich mit Wasser spülen.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Bei versehentlichem Verschlucken kann es zu Anzeichen einer Carbamatvergiftung wie Speicheln, Pupillenverengung, Erbrechen oder Durchfall kommen. Es ist ein Arzt aufzusuchen und das Tierarzneimittel vorzulegen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Beaphar Flohschutz-Shampoo sollte nicht von schwangeren Frauen im dritten Trimester angewendet werden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Beaphar Flohschutz-Shampoo sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Carbamate können eine Kontraktion der glatten Muskulatur auslösen. Daher sollte Beaphar Flohschutz-Shampoo nicht bei hochträchtigen Tieren angewendet werden.
Sicherheitshalber soll das Produkt nicht bei laktierenden Hündinnen angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Dem Hund nicht gleichzeitig andere Insektizide verabreichen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf dem Fell.
Den Hund zuvor gründlich mit lauwarmem Wasser waschen, so dass das Fell richtig nass ist. Das nasse Fell sorgfältig und vorsichtig mit Beaphar Flohschutz-Shampoo einreiben, wobei Kopf, Hals und Ohren nicht vergessen werden dürfen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Den Schaum etwa 5 Minuten einwirken lassen. Danach gut mit lauwarmem Wasser ausspülen und das Fell trocken reiben. Bei zufälligem Kontakt mit den Augen diese sofort ausspülen.
Beaphar Flohschutz-Shampoo tötet vorhandene Flöhe sofort ab, entfaltet jedoch keine besondere Langzeitwirkung. Durch schlüpfende Flöhe in der Umgebung kann somit ein rascher Neubefall der Tiere erfolgen. Zur Unterstützung der Behandlung wird daher empfohlen, auch das Lager der Tiere, die direkte Umgebung sowie die bevorzugten Aufenthaltsorte der Tiere mit einem geeigneten Insektizid oder Insektenentwicklungshemmer (so genannte "IGRs’’) zu behandeln.
Bei Flohbefall sind alle Tiere im selben Haushalt mit einem hierfür zugelassenen Insektizid zu behandeln.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Sollte das Produkt versehentlich verschluckt werden, kann es zu Anzeichen einer Carbamatvergiftung kommen, wie vermehrter Speichelfluss, Pupillenverengung, Erbrechen oder Durchfall. In diesen Fällen sofort einen Tierarzt aufsuchen.
Gegenmittel: Atropinsulfat
4.11 Wartezeit(en):
Nicht zutreffend.
Pharmakologische Eigenschaften:
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Ektoparasitikum zur topischen Anwendung, einschl. Insektizide.
ATCvet Code: QP53AE02 Propoxur
Pharmakodynamische Eigenschaften:
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) (Propoxur) ist ein Ektoparasitizid des Carbaminsäuretyps.
Als Folge einer Cholinesterasehemmung hervorgerufen durch Propoxur findet eine toxische Ansammlung des Neurotransmitters Acetylcholin in Höhe der cholinergen Nervenendigungen statt. Dadurch werden die Flöhe abgetötet. Die Säugetiertoxizität ist jedoch sehr gering.
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung setzt eine sofortige Wirkung auf Flöhe beim Hund ein.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Eine systemische Verfügbarkeit des Wirkstoffs in signifikantem Maße konnte ausgeschlossen werden.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Marlopon AT 50 bestehend aus
Decylbenzolsulfonsäure, 2,2‘,2“-Nitrilotriethanol-Salz
Undecylbenzolsulfonsäure, 2,2‘,2“-Nitrilotriethanol-Salz
Dodecylbenzolsulfonsäure, 2,2‘,2“-Nitrilotriethanol-Salz
Tridecylbenzolsulfonsäure, 2,2‘,2“-Nitrilotriethanol-Salz (1:1)
Wasser
Marlon A 350 bestehend aus
Decylbenzolsulfonsäure, Natriumsalz
Undecylbenzolsulfonsäure, Natriumsalz
Dodecylbenzolsulfonsäure, Natriumsalz
Tridecylbenzolsulfonsäure, Natriumsalze
Wasser
N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid
Wasserfreie Zitronensäure (Ph. Eur.)
Macrogol
6.2 Inkompatibilitäten:
Keine bekannt
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Arzneimittels im unversehrten Behältnis:
3 Jahre.
Besondere Lagerungshinweise:
Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Weiße Kunststofftube aus HDPE (mit Schraubverschluss aus Polypropylen) mit 100 ml Shampoo. Weiße Kunststoffflasche aus HDPE (mit Schnappdeckel aus Polypropylen) 250 ml Shampoo.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehende Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Der Wirkstoff Propoxur ist für im Wasser lebende Organismen giftig. Die Verunreinigung von Oberflächengewässern mit Beaphar Flohschutz-Shampoo ist unbedingt zu vermeiden.
Zulassungsinhaber:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
8. Zulassungsnummer:
400924.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
Erstzulassung: 13.12.2006, Verlängerung: 04.10.2011
Stand der Information
Juli 2013
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und / oder der Anwendung
Nicht zutreffend
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Freiverkäuflich
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