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Bykodigest S

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels


Bykodigest S Pulver zum Eingeben für Rinder, Schafe und Ziegen


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Beutel mit 120 g Pulver enthält:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

Natriumpropionat 60,00 g

Calciumpropionat, 0,5 H2O 41,93 g

Natriumchlorid 19,300 g

Cobalt(II)-sulfat, 7 H2O 0,073 g

Kupfer (II)-sulfat 0,150 g

Mangansulfat-Monohydrat (Ph. Eur.) 0,223 g

Eisen (II)-sulfat, 1,5 H2O 0,353 g

Zinksulfat-Monohydrat 0,011 g


Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1


3. Darreichungsform

Pulver zum Eingeben


4. Klinische Angaben

4.1 Zieltierart(en)

Rind, Schaf und Ziege

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Bykodigest S wird bei Rinder, Schafen und Ziegen traditionell als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Organfunktion der Vormägen bei Störungen der Vormagenverdauung angewendet.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine Angaben.


4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Entfällt.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Entfällt.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt.


Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bykodigest S sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Keine Angaben

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen

Keine bekannt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Rinder

40 g Pulver / 100 kg Körpergewicht


Schafe, Ziegen

10 g Pulver / 10 kg Körpergewicht


Pulver in Wasser oder Schleim aufschwemmen und mit einer Flasche oder der Nasenschlundsonde eingeben.

Wiederholte Behandlung je nach Lage des Falles nach 8-24 Stunden möglich. Nachbehandlungen können mit der gleichen Dosis erfolgen.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Keine Angaben.

4.11 Wartezeit(en)

Rinder, Schafe, Ziegen:

Essbares Gewebe: 0 Tage

Milch: 0 Tage


5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Die chemische Verdauung bei Wiederkäuern wird in erster Linie durch die Fermentationsleistung der Bakterien und Protozoen in Pansen und Haube bestimmt. Eine Verdauungsstörung der Vormägen geht daher stets mit einer Beeinträchtigung der Vergärungsprozesse einher. Hierbei ist der mikrobielle Abbau der Zellulose zu flüchtigen niederen Fettsäuren als Grundbausteine für den Kohlhydratstoffwechsel des Wiederkäuers von großer Bedeutung. Eine reduzierte Aktivität der Vormagenflora bedingt daher einen Mangel an diesen Spaltprodukten. Durch Substitution mit Natrium- und Calciumpropionat wird betreffend der Propionsäure ein Ausgleich geschaffen. Beide Salze sind in wässrigen Milieu von Haube und Pansen gut löslich, so dass das Präparat leicht absorbiert werden kann. Propionsäure ist Nährsubstrat für die Pansenmikroorganismen und dient zugleich als Hauptressource für die Gluconeogenese beim Wiederkäuer.

Der Zusatz von Cobalt(II)-, Kupfer(UU)-, Mangan(II)-, Eisen(II)- und Zinksulfat gewährleistet eine ausreichende Vorsorgung mit Spurenelementen, die als katalytische Zentren wichtiger Bestandteil mikrobieller Enzyme sind.

Die Konzentration der enthaltenen Mineralsalze richten sich nach den physiologischen Erfordernissen und sind toxikologisch unbedenklich.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben


6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.


6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: entfällt

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25°C lagern!


6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

Eimer mit 30 Beuteln zu 120 g

Packung mit 5 Beuteln zu 120 g


Beutel aus 3-Schicht-Verbundfolie (Papier, Aluminium, Polyethylen)

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.


7. Zulassungsinhaber

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim


8. Zulassungsnummer

6174823.00.00


9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung

12.06.2001 / -


10. Stand der Information

April 2009


11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.


12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht


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