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Crataegus Ad Usum Vet. 663/22 Mg/Ml Flüssigkeit Zum Eingeben Für Hunde, Katzen Und Pferde

Document: 30.10.2012   Fachinformation (deutsch) change

F a c h i n f o r m a t i o n

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Bezeichnung des Tierarzneimittels

Crataegus ad usum vet.


663/22 mg / ml Flüssigkeit zum Eingeben für Hunde, Katzen und Pferde


Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 ml Flüssigkeit zum Eingeben (entsprechend 20 Tropfen) enthält:


Wirkstoffe:

Auszug aus Weißdornfrüchten (1: 0,75 – 1,5) 663,0 mg

Auszugsmittel: Ethanol 45 % (m/m)


Auszug aus Weißdornblättern mit Blüten (1: 2 - 4) 22,0 mg

Auszugsmittel: Ethanol 45 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96% (V/V). 102,4 – 124,3 mg


Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1


Darreichungsform

Flüssigkeit zum Eingeben


Klinische Angaben


4.1 Zieltierarten

Hund, Katze, Pferd


4.2 Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion


Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


4.3 Gegenanzeigen

Nicht zur Anwendung bei Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.


4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitsymptome über 6 Wochen, bei Atemnot oder Anschwellen der Beine, ist ein Tierarzt zu konsultieren.


4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Tierarzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.


Bei einer digitalisbedürftigen Herzinsuffizienz ist Crataegus ad usum vet. zur alleinigen Behandlung nicht ausreichend.


4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Bei der Katze kann es zu Speicheln kommen.


Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Crataegus ad usum vet. sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de)



4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Zu den Zieltierarten liegen keine entsprechenden Erkenntnisse vor. Die Anwendung in Trächtigkeit und Laktation sollte deshalb nur nach einer Nutzen/Risiko-Bewertung durch den Tierarzt erfolgen.


4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.


4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Pferd: 3- bis 5-mal täglich 2 ml (40 Tropfen) eingeben.

Fohlen: 3- bis 5-mal täglich 1,5 ml (30 Tropfen) eingeben.

Großer Hund: 3- bis 5-mal täglich 1 ml (20 Tropfen) eingeben.

Mittlerer Hund: 3- bis 5-mal täglich 0,75 ml (15 Tropfen) eingeben.

Kleiner Hund, Katze: 3- bis 5-mal täglich 0,5 ml (10 Tropfen) eingeben.

Welpen: 3- bis 5-mal täglich 0,25 ml (5 Tropfen) eingeben.


1 Tropfen entspricht 0,05 ml Flüssigkeit.

Hinweis: Der Packung mit 250 ml Flüssigkeit ist ein Messbecher als Dosierhilfe beigefügt.


Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.


Wenn eine Gabe von Crataegus ad usum vet. vergessen wurde, sollte die weitere Gabe dieses Arzneimittels vorschriftsmäßig fortgesetzt werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.


4.11 Wartezeit

Pferd: entfällt

Die Umwidmung gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist ausge­schlossen.



5. Pharmakologische Eigenschaften

Die pharmakologisch wirksamen Inhaltsstoffe der Pflanzenteile des Weißdorn und der daraus hergestellten Extrakte wirken kardioprotektiv, positiv inotrop, koronarflusssteigernd, negativ bathmotrop und nachlastsenkend.

Möglicherweise beruhen der positiv inotrope Effekt auf einer Hemmung der Na+/K+-ATPase und der kardioprotektive Effekt auf elastasehemmenden und antioxidativen Eigenschaften.



6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile


Ethanol 96 % (V/V), Gereinigtes Wasser


6.2 Inkompatibilitäten

Keine Angaben


6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:3 Jahre


Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 30° C lagern.


6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung


50 ml Braunglasflasche (hydrolytische Klasse III), Tropfeinsatz (PE), Schraubverschluss (PP)


250 ml Braunglasflasche , (hydrolytische Klasse III), Schraubverschluss (Polypropylen), Messbecher (Polystyrol)


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.


7. Inhaber der Registrierung

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostraße 24

Postfach 41 02 40

76227 Karlsruhe

Internet: http://www.dhu.de


8. Registrierungsnummer

401127.00.00


9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung/ Verlängerung der Registrierung

16. März 2009


10. Stand der Information

September 2012


11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung


Nicht zutreffend


12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Freiverkäuflich