Eucalyptusöl
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Eucalyptusöl, ätherisches Öl
Für Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen;
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
500 ml ätherisches Öl enthalten
Wirkstoff:
Eucalyptusöl 500 ml
Sonstige Bestandteile:
Keine
3. Darreichungsform:
Ätherisches Öl
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierarten:
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze;
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Organfunktion der oberen Atemwege (bei oraler und inhalativer Applikation) und der Hautdurchblutung (bei Anwendung auf der Haut).
Hund und Katze
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Organfunktion der oberen Atemwege bei inhalativer Anwendung.
4.3 Gegenanzeigen:
Eucalyptusöl darf bei Jungtieren nicht angewendet werden.
Bei innerer Anwendung: Nicht anwenden bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Gallebereich und schweren Lebererkrankungen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Anwendungsart Inhalation: Gefäße mit heißer Inhalationslösung außerhalb der Reichweite des Tieres aufstellen. Pferd, Rind, Ziege: Inhalationsgerät verwenden. Tiere nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen. Eucalyptusöldämpfe können die Augen reizen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: keine.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
In seltenen Fällen können Eucalyptus-Zubereitungen Erbrechen und Durchfälle hervorrufen.
Bei der Anwendungsart Inhalation können Eucalyptusöldämpfe die Augen reizen.
In Rahmen der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, eine jede Nebenwirkung, die nicht in der Gebrauchsinformation genannt wird, seinem Tierarzt oder Apotheker mitzuteilen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Eucalyptusöl sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unter-nehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Im Rahmen der kombinierten Kennzeichnung und Gebrauchsinformation des Arzneimittels wird der Anwender darauf hingewiesen, dass auch traditionelle pflanzliche Tierarzneimittel wie alle anderen Arzneimittel auch während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden sollen.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel-wirkungen:
Eucalyptusöl bewirkt eine Induktion des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Zum Eingeben und zur Anwendung auf der Haut:
Rind Pferd, Schwein, Schaf, Ziege:
1,5 ml / 100 kg Körpergewicht (bzw. 0,5 ml / 33 kg Körpergewicht, entspr. 0,015 ml / kg Körpergewicht) pro Tag.
Zum Eingeben: Eucalyptusöl in der 5fachen Menge Speiseöl oder der 10fachen Menge geeigneter Flüssigkeit verdünnen und über den Tag verteilt in mehreren Gaben verabreichen.
Zur Anwendung auf der Haut: Die Tagesdosis auf Einzelmengen verteilt unverdünnt mehrmals täglich einreiben.
Dosierung zur Inhalation:
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege: 1 ml Eucalyptusöl auf 10 Liter heißes Wasser geben und 2x täglich 5-10 Minuten inhalieren lassen.
Hund, Katze: 0,25 ml Eucalyptusöl auf 2,5 Liter heißes Wasser geben und 2 Mal täglich 5 – 10 Minuten inhalieren lassen.
S. auch Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.
Die Entnahme der benötigten Menge erfolgt mit der beiliegendenDosierhilfe (Spritze).
Ohne tierärztlichen Rat nicht länger als eine Woche anwenden.
Die angegebenen Dosierungen dürfen wegen der Gefahr von Vergiftungen nicht überschritten werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Konkrete Hinweise auf Überdosierungserscheinungen bei den Zieltierarten liegen nicht vor. Sollte es dennoch während der Behandlung zu unspezifischen Vergiftungserscheinungen, insbesondere Erbrechen oder zentralnervösen Störungen (z.B. Gangunsicherheit, Teilnahmslosigkeit), kommen, so sollten diese im Einzelfall symptomatisch behandelt werden.
4.11 Wartezeit(en):
Essbare Gewebe, Milch: 0 Tage.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Entfallen, da traditionelles Arzneimittel.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Entfallen, da traditionelles Arzneimittel.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Keine sonstigen Bestandteile enthalten.
6.2 Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
36 Monate im unversehrten Behältnis.
Nach Anbruch 12 Monate.
Zur Applikation hergestellte Zubereitungen des Tierarzneimittels sind stets frisch zuzubereiten und sofort zu verbrauchen.
Nach Anbruch im Behältnis verbleibende Restmengen des Arzneimittels sind nach Ablauf der Haltbarkeitsdauer nach Anbruch zu verwerfen.
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Das Behältnis fest verschlossen halten. Den Inhalt vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:
Formflaschen aus Braunglas mit farblosem Universal-Spritzeneinsatz und Schraubverschluss mit Originalitätsring. Die OP 500 ml ist mit einer graduierten Spitze (10 mL) als Dosierhilfe ausgestattet.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Inhaber der Registrierung:
SaluVet GmbH
Stahlstraße 5
88339 Bad Waldsee GERMANY
Tel. +49 7524 4015-0
www.saluvet.de
8. Registrierungsnummer:
Reg.-Nr. 401229.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung/ Verlängerung der Registrierung:
22.03.2010
10. Stand der Information
April 2015
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Freiverkäuflich.
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