Glucose 5 G/100 Ml B. Braun Vet Care Infusionslösung Für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde Und Katzen
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Glucose 5 g/100 ml B. Braun Vet Care
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
100 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoff(e):
Glucose-Monohydrat 5,5 g
(entsprechend 5,0 g Glucose)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform:
Infusionslösung
Klare, farblose oder fast farblose, wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Brennwert 837 kJ/l = 200 kcal/l
Theoretische Osmolarität 278 mOsm/l
pH-Wert 3,5 – 5,5
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Pferd, Hund und Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Dieses Tierarzneimittel wird Rindern, Pferden, Schafen, Ziegen, Schweinen, Hunden und Katzen durch intravenöse Infusion zur Behandlung einer Dehydratation (ohne Schock) verabreicht. Es dient als Ersatz von Wasser, wenn dessen orale Aufnahme oder Retention nicht möglich ist. Weitere Anwendungsgebiete sind die Korrektur einer Hypernatriämie (durch Ersatz eines Wasserverlusts) sowie die unterstützende Korrektur einer Hyperkaliämie (durch Anregung der Insulinproduktion, die ihrerseits den Eintritt von Kalium aus dem Plasma in die Zellen bewirkt).
Die Infusion von Glucose 5 g/100 ml B. Braun Vet Care ist keine wesentliche Kalorienquelle, kann jedoch eine Hypoglykämie vorübergehend verbessern.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht an hyperglykämische Tiere verabreichen.
Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur Korrektur bei hypotoner Dehydratation geeignet. Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden peripheren Ödemen infolge eines reduzierten intravaskulären onkotischen Druckes.
Dieses Tierarzneimittel eignet sich nicht zur alleinigen Deckung des Kalorienbedarfs oder als Ersatz für eine orale oder parenterale Ernährung.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dieses Tierarzneimittel enthält keine Elektrolyte. Bei Patienten, die Infusionen dieses Tierarzneimittels erhalten, muss der Elektrolyt- und Phosphathaushalt engmaschig überwacht und die Behandlung entsprechend angepasst werden.
Dieses Tierarzneimittel sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit besonderer Vorsicht angewendet werden:
Diabetes mellitus
Intrakranielle oder intraspinale Blutungen
Anurie
Morbus Addison
Eine schwerwiegende oder länger bestehende Hypernatriämie sollte schrittweise korrigiert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Die Verabreichung des Tierarzneimittels durch intravenöse Infusion kann das Thromboserisiko erhöhen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Glucose 5 g/100 ml B. Braun Vet Care sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internetseite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Nur im Einklang mit der Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen Informationen über Unverträglichkeiten mit bestimmten Antibiotika (z.B. Beta-Lactam-Antibiotika, Tetracyclinen, Sulfadiazin-Natrium) und Heparin vor.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Intravenöse Anwendung. Langsam als intravenöse Infusion verabreichen.
Die Infusionsrate für dieses Tierarzneimittel sollte 10 ml/kg/Stunde nicht überschreiten, da sonst die Gefahr einer Glucosurie oder osmotischen Diurese besteht.
Die Berechnung der Infusionsrate sollte unter Berücksichtigung der vorliegenden Erkrankung, des Körpergewichts und des Dehydratationsgrades des zu behandelnden Tieres erfolgen.
Bei der Ermittlung des Gesamtvolumens der zu verabreichenden Flüssigkeit sind die bestehenden Defizite, der Bedarf für die Aufrechterhaltung der Hydratation sowie anhaltende Flüssigkeitsverluste zu berücksichtigen.
Flüssigkeiten zur intravenösen Anwendung sollten vor der Verabreichung auf Körpertemperatur erwärmt werden.
Während der Verabreichung sind aseptische Bedingungen einzuhalten.
Nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Nur anwenden, wenn die Lösung klar und frei von sichtbaren Partikeln und das Behältnis unbeschädigt ist.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Eine Überdosierung (Verabreichung einer zu großen Infusionsmenge) kann zu Hyperhydratation, Hypertonie und extravaskulärer Flüssigkeitsan-sammlung führen. Ein mögliches Symptom ist Atemnot. In diesem Fall ist die Infusion von Flüssigkeit zu reduzieren oder einzustellen und bei Bedarf Sauerstoff, Diuretika und eine Begleittherapie zu verabreichen. Während der Verabreichung Atem- und Herzfrequenz, Flüssigkeitsausscheidung, Elektrolythaushalt und Blutzuckerwerte überwachen.
Die übermäßige Verabreichung von Glucose kann zu Hyperglykämie, Glucosurie und Polyurie führen.
4.11 Wartezeit(en):
Essbare Gewebe: 0 Tage
Milch: 0 Tage
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Blutersatz und Infusionslösungen: Intravenöse Lösungen
ATCvet Code: QB05B
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Die Infusion von Glucose-Lösung 5 g/100 ml dient der Substitution von Wasser und Glucose für Tiere, bei denen keine orale Rehydrationslösung gegeben werden kann. Die Lösung ist zu Beginn der Verabreichung zunächst isoton. Dadurch wird ein osmotischer Schock für die Erythrozyten vermieden. Aufgrund des anschließenden Glucoseabbaus zu Wasser wirkt die Lösung im Endeffekt hypoton. Die Glucose stellt vorübergehend eine Nähstoffquelle dar und spielt eine Rolle bei der Korrektur der Hyperkaliämie. Der Kaloriengehalt beträgt 17 kJ/g oder 4 kcal/g Glucose.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Die intravenöse Infusion gewährleistet eine schnelle Verteilung. Die in der Infusion enthaltenden Bestandteile werden über den gleichen Stoffwechselweg abgebaut und ausgeschieden wie Wasser und Glucose aus regulären Nahrungsquellen.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten:
Dieses Tierarzneimittel ist mit Calcium-Dinatrium-EDTA, Histamin-Diphosphat, Warfarin-Natrium und Thiopental-Natrium inkompatibel.
Das Mischen mit anderen Tierarzneimitteln kann zu Inkompatibilitäten führen. Die Überprüfung der Kompatibilität einer Mischung liegt in der Verantwortung des Anwenders.
Glucoselösungen sollten nicht gleichzeitig mit sowie nicht vor oder nach der Verabreichung von Blutkonserven in demselben Infusionssystem verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
Nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche sofort verwenden. Nicht aufgebrauchte Infusionslösung ist zu entsorgen.
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Die Flasche im Karton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
LDPE-Flaschen mit 100, 250, 500 und 1000 ml Fassungsvermögen
Die versiegelte Flasche ist mit einer zusätzlichen Verschlusskappe aus HDPE versehen. Zwischen der Flasche und der Verschlusskappe befindet sich eine latexfreie Elastomer-Scheibe.
Packungsgrößen:
1 LDPE-Flasche mit 100, 250, 500 und 1000 ml Infusionslösung
1 Karton mit 20 Flaschen mit jeweils 100 mlInfusionslösung
1 Karton mit 20 Flaschen mit jeweils 250 mlInfusionslösung
1 Karton mit 10 Flaschen mit jeweils 500 mlInfusionslösung
1 Karton mit 10 Flaschen mit jeweils 1000 mlInfusionslösung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Postanschrift:
34209 Melsungen, Deutschland
8. Zulassungsnummer:
Zul.-Nr.: 401648.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
...
10. Stand der Information
...
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig