Anlage A

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Hormeel ad us.vet.

Flüssige Verdünnung zur Injektion

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 5 ml (= 5 g) enthält:

Wirkstoffe:

Senecio nemorensis Dil. D3 (HAB, Vorschrift 3a) 0,0025 g
Acidum nitricum Dil. D4 0,0025 g
Conyza canadensis Dil. D3 0,0025 g
Moschus moschiferus Dil. D6 (HAB, SV 4b) 0,0025 g
Viburnum opulus Dil. D3 0,0025 g
Pulsatilla pratensis Dil. D4 0,0025 g
Cyclamen europaeum Dil. D4 0,0025 g
Strychnos ignatii Dil. D6 0,0025 g
Capsella bursa-pastoris Dil. D3 0,0025 g
Aquilegia vulgaris Dil. D4 0,005 g
Cypripedium parviflorum var. pubescens Dil. D8 0,005 g
Origanum majorana Dil. D4 0,005 g
Myristica fragrans Dil. D6 0,005 g
Sepia officinalis Dil. D6 0,25 g
Calcium carbonicum Hahnemanni Dil. D8 0,005 g

Die Bestandteile 1 bis 13 sowie 14 und 15 werden jeweils über die letzten 2 Stufen gemeinsam potenziert.

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Eine Injektion dieses Arzneimittels sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen. Unsachgemäß durchgeführte Injektionen können zu bleibenden Schäden bis hin zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler sollte Hormeel ad us.vet. mit Vorsicht eingesetzt werden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Hormeel ad us.vet.bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wenn Hormeel ad us.vet.gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, Hormeel ad us. vet. subkutan injizieren.

Entsprechend der Tierart beträgt die Einzeldosis pro Tag:

Pferd, Rind, Schwein: 5 ml

Schaf, Ziege: 2 ml

Großer Hund: 3 - 4 ml

Mittlerer Hund: 2 ml

Kleiner Hund, Katze: 1 - 2 ml

Bei akuten Beschwerden die angeführte Dosis nach 4 Tagen und ggf. nach 20 Tagen wiederholen.

Dauer der Behandlung

Hinweis: Das Präparat sollte ohne tierärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege:

Essbares Gewebe: 0 Tage

Milch: 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packungen nicht mehr nach diesem Datum!

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

5 und 50 Ampullen zu 5 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 23271.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

21.07.1993 / Dezember 2013

10. Stand der Information

Dezember 2013

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig