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Immulon Dr. Schaette

Document: 26.09.2014   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)


1. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Immulon Dr. Schaette

Mischung zum Eingeben für Rinder (Kälber)


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

10 g Mischung enthalten:

Wirkstoffe:

Echinacea angustifolia Dil. D2 1,5 g Lachesis Dil. D 82,0 g Phosphorus Dil. D6 1,5 g Decoctum aus Semen coffea arabica tosta pulv. mit gereinigtem Wasser (30%) 5,0 g

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: s. 6.1.


3. Darreichungsform

Dünnflüssige Mischung zum Eingeben


4. Klinische Angaben


4.1 Zieltierart(en)

Rind (Kalb)


4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart

Bei neugeborenen Kälbern gemäß der anthroposophischen Tierwesens-und Naturkenntnis zur Harmonisierung von Stoffwechsel-und Sinnesorganisatlon, z. B. bei fieberhaften und entzündlichen Prozessen (Durchfälle, Atemwegserkrankungen).


4.3 Gegenanzeigen

Gegenanzeigen

Aufgrund des Bestandteils Echinacea darf Immulon Dr. Schaette nicht angewendet werden bei:


Arzneimittel dürfen grundsätzlich nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder der weiteren Bestandteile.


4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Enthält 40 Vol.-% Alkohol.


4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Tiere mit Magen-Darmgeschwüren sollten wegen der Magensaft anregenden Wirkung von Coffein, Chlorogensäure und Röststoffen nicht über längere Zeit mit lmmulon behandelt werden.

Vor Behandlungsbeginn sollten die Ursachen der Beschwerden möglichst weitgehend geklärt sein. Die Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht andere vom Tierarzt verordnete Arzneimittel und Maßnahmen. Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, insbesondere bei schwerer Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens sollten Sie tierärztlichen Rat einholen.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Keine Angaben


4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Immulon Dr. Schaette sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 -42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular unter der Adresse: http://www.vet-uaw.de).


4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Wie alle Arzneimittel sollten auch anthroposophische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.


4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Verabreichung eines adsorptive Tonminerale (Bentonit), Enterococcus faecium und Ameisensäure enthaltenden Diätfuttermittels war die Wirksamkeit von Immulon Dr. Schaette herabgesetzt.


4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Einzeldosis: Kalb: 8 ml

Die Einzeldosis jeweils am 1., 4., 7. und 10. Lebenstag eingeben.

Vor Gebrauch schütteln.


4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel) falls erforderlich

Keine Angaben


4.11 Wartezeit(en)

Kalb: Essbare Gewebe: 0 Tage

Rind: Milch. 0 Tage


5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Keine Angaben.


5.2 Angaben zur Pharmakokinelik

Keine Angaben.


6. Pharmazeutische Angaben


6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Keine.


6.2 Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf Immulon Dr. Schaette nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.


6.3 Dauer der Haltbarkeit

Fertigarzneimittel im unversehrten Behältnis: 2 Jahre

Nach Anbruch des Behältnisses: 6 Wochen

Im Behältnis verbleibende Restmengen des Arzneimittels sind nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nach Anbruch zu verwerfen.


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25"C lagern

Vor Erhitzung, Frost und starker Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren. Die bei Naturstoffpräparaten gelegentlich auftretenden Trübungen und Ausflockungen beeinträchtigen die Wirkung nicht.


6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

20 ml I 50 ml I 100 ml Braunglasflasche mit Tropfeinsatz


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Keine Angaben.


7. Zulassungsinhaber

Dr. Schaette GmbH, Stahlstr. 5, 88339 Bad Waldsee

8. Zulassungsnummer

400021.00.00


9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung

27.6.2001


10. Stand der Information

September 2014

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend


12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig