Peracef
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (Summary of Product Characteristics)
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe)
Cefoperazon
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Injektor zu 10 ml enthält:
Wirkstoff:
Cefoperazon 2H2O 105,6 mg
(entsprechend 100 mg Cefoperazon)
Sonstige Bestandteile:
Alpha-Tocopherol
Glycerolmonostearat 40 - 50 %
Sorbitanstearat
Erdnußöl
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Suspension zur intramammären Anwendung
KLINISCHE ANGABEN
Zieltierart
Rinder (laktierende Milchkühe)
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Zur Behandlung klinischer Mastitiden während der Laktationsperiode, verursacht durch Cefoperazon empfindliche Keime, einschließlich der folgenden Erreger: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Staphylococcus aureus (einschließlich β-Laktamaseproduzierender Stämme), Escherichia coli.
Gegenanzeigen
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
Behandlung von Cephalosporin überempfindlichen Tieren.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Das Produkt nicht bei anderen Tierarten als bei laktierenden Kühen anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine Angaben
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei Personen, die gegenüber Penicillinen und/oder Cephalosporinen allergisch sind, können entsprechende Reaktionen auftreten. In diesem Fall nicht mit dem Produkt in Kontakt kommen. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut die betreffenden Stellen abwaschen. Beim Auftreten von allergischen Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag nach einem Kontakt, bitte sofort einen Arzt aufsuchen.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Keine bekannt
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Peracef sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter oben genannter Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Die intramammäre Anwendung von Peracef bei laktierenden Kühen hat sich als sicher erwiesen.
Außerdem wurden keine unerwünschten Wirkungen in Reproduktionsstudien an Labortieren registriert.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Cefoperazon ist chemisch‑physikalisch nicht kompatibel mit Antibiotika aus der Gruppe der Aminoglykoside (Streptomycin, Neomycin, Gentamycin). Bei gleichzeitiger parenteraler Verabreichung potentiell nierenschädigender Arzneimittel kann die Eliminationsdauer aus dem Blut verlängert sein.
In seltenen Fällen können Kreuzresistenzen mit anderen β-Lactam-Antibiotika auftreten.
Dosierung und Art der Anwendung
Zum Einbringen in das Euter.
In jedes erkrankte Euterviertel den Inhalt eines Injektors (10 ml), sofort nach dem Melken, einbringen.
Die Behandlung ist nach 24 Stunden zu wiederholen. Vor der Behandlung Zitzenkuppe säubern und desinfizieren, danach den Inhalt eines Injektors
(10 ml) in jedes erkrankte Euterviertel einbringen. Zur besseren Produktverteilung sollten Zitzen und Euter massiert werden.
Injektor vor Gebrauch schütteln.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Eine Überdosierung ist nahezu unmöglich, da der Inhalt eines Injektors verabreicht werden muss.
Wartezeit(en)
Essbare Gewebe: 0 Tage
Milch: 4 Tage
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamische Eigenschaften
Antibiotikum
Cefoperazon ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine mit bakterizider Wirkung gegen gramnegative und grampositive Bakterien. Es inhibiert den Aufbau der Bakterienzellwand. Als Vertreter der dritten Generation von Cephalosporinen besitzt Cefoperazon einen größeren Widerstand gegen den enzymatischen Abbau durch β-Laktamasen als Cephalosporine der ersten und zweiten Generation, deren Wirkungsstärke in der Gegenwart von β-Laktamasen daher geringer ist.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Alpha-Tocopherol
Glycerolmonostearat 40 - 50 %
Sorbitanstearat
Erdnußöl
Inkompatibilitäten
Cefoperazon ist nicht kompatibel mit Substanzen aus der Gruppe der Aminoglykoside.
Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern!
Art und Beschaffenheit des Behältnisses
10 ml Injektor aus Polyethylen im Karton zu 10 Stück.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
ZULASSUNGSINHABER
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
ZULASSUNGSNUMMER
Zul.-Nr. 13226.00.00
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
20.12.1991 / 20.12.2001
STAND DER INFORMATION
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
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