1.

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

PRURIVET S

Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoff(e):

Chloramphenicol 11,16 mg

Benzylbenzoat 93,00 mg

Dexamethason 0,47 mg

Sonstige Bestandteile:

Dimethylsulfoxid 93,00 mg

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3.

Darreichungsform:

Lösung zum Auftragen auf die Haut. Zur lokalen Anwendung.

4.

Klinische Angaben

4.1

Zieltierart(en):

Hund

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Dermatitis

Ekzeme

Dermatitis parasitaria

4.3

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.

Nicht bei Katzen anwenden.

Ulzeröse Hautveränderungen.

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Aufgrund der kutanen Resorption von Dexamethason systemische Kortikosteroid-Nebenwirkungen nicht auszuschließen, insbesondere bei großflächigen Hautläsionen.

4.5

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Aufgrund der kutanen Resorption von Dexamethason sind systemische Kortikoidsteroid-Nebenwirkungen nicht auszuschließen, insbesondere bei großflächigen Hautläsionen.

Vor der Anwendung von PRURIVET S sollte ein Antibiogramm gefertigt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Beim Auftragen sind Handschuhe zu tragen.

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Benzylbenzoat und Dimethylsulfoxid wirken lokal reizend auf die Haut.

Bei Langzeitapplikation sind Hautatrophie, Teleangiektasien, Hautblutungen, ulzeröse Dermatitis, vereinzelt Haarausfall und selten Kontaktallergie möglich.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Prurivet S sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Das bakteriostatisch wirkende Chloramphenicol darf nicht mit bakterizid wirkenden Verbindungen kombiniert werden, weil dadurch die antibakterielle Wirksamkeit abgeschwächt werden kann.

Cholinesterasehemmer sollen nicht gleichzeitig verabreicht werden.

Bei Narkose ist die DMSO-Toxizität verstärkt.

4.9

Dosierung und Art der Anwendung:

Zum Auftragen auf die Haut.

1-3 mal täglich 2-3 ml PRURIVET S auf den erkrankten Hautbezirk und die nähere Umgebung aufbringen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach den klinischen Symptomen, sollte aber nicht länger als eine Woche dauern.

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11

Wartezeit(en):

Entfällt

5.

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatologika, Corticosteroide, Kombination mit Antibiotika, Dexamethason und Antibiotika

ATCvet-Code: QD07CB04

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Prurivet S eignet sich aufgrund der Kombinationen seiner verschiedenen Wirkstoffe zur Therapie von Dermatitiden und Ekzemen. Parasitäre Hauterkrankungen werden durch den hohen Anteil des Antiparasitikums Benzylbenzoat bekämpft, dessen Wirksamkeit in Verbindung mit dem Penetrationsvermögen von Dimethylsulfoxid (DMSO) noch gesteigert wird. Das Breitbandantibiotikum Chloramphenicol wirkt möglichen Sekundärinfektionen durch opportunistische Erreger, die parasitäre Hauterkrankungen begleiten können, infolge der Dexamethasonapplikation, entgegen.

Dexamethason und DMSO verleihen dem Präparat eine langanhaltende antiphlogistische Wirkung mit rascher Unterdrückung von Schmerz und Juckreiz. Dem Entzündungsgeschehen wird damit wirkungsvoll begegnet.

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik:

Prurivet S bildet aufgrund seines guten Haftungsvermögens eine gleichmäßige Schicht auf der Haut.

6.

Pharmazeutische Angaben:

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Dimethylsulfoxid

Propylenglykol

2-Propanol

Povidon

Mittelkettige Triglyceride

-Tocopherolacetat

Acriflaviniumchlorid

6.2

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

6.3

Dauer der Haltbarkeit:

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: Entfällt

6.4

Besondere Lagerungshinweise:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Nicht unter 15 °C aufbewahren.

Vor Licht geschützt aufzubewahren.

6.5

Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Plastikflasche zu 100 ml

Plastikflasche zu 500 ml

6.5

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

7.

Zulassungsinhaber:

Vétoquinol GmbH

Parkstr. 10

D - 88212 Ravensburg

8.

Zulassungsnummer:

6239971.00.00

9.

Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

23. April 2002

10.

Stand der Information:

Januar 2012

11.

Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12.

Verschreibungsstatus/ Apothekenpflicht:

Verschreibungspflichtig