Anlage A

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Solidago compositum ad us.vet.

Flüssige Verdünnung zur s.c., i.m., i.v. Injektion

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Solidago virgaurea Dil. D4 22 mg
Berberis vulgaris Dil. D4 22 mg
Vesica urinaria suis Dil. D8 HAB, Vorschrift 42a 22 mg
Pyelon suis Dil. D10 HAB, Vorschrift 42a 22 mg
Ureter suis Dil. D10 HAB, Vorschrift 42a 22 mg
Urethra suis Dil. D10 HAB, Vorschrift 42a 22 mg
Terebinthina laricina Dil. D6 22 mg
Hydrargyrum bichloratum Dil. D8 22 mg
Acidum arsenicosum Dil. D12 22 mg
Cuprum sulfuricum Dil. D6 22 mg
Bucco (HAB 34) Dil. D8 HAB, Vorschrift 4a 22 mg
Hepar sulfuris Dil. D10 22 mg
Capsicum annuum Dil. D6 22 mg
Orthosiphon aristatus e foliis sicc. Dil. D6 HAB, Vorschrift 4a 22 mg
Equisetum hiemale (HAB 34) Dil. D4 HAB, Vorschrift 2a 22 mg
Pareira brava (HAB 34) Dil. D6 HAB, Vorschrift 4a 22 mg
Lytta vesicatoria Dil. D6 22 mg
Apisinum Dil. D8 22 mg
Baptisia (HAB 34) Dil. D4 HAB, Vorschrift 3a 22 mg
Natrium pyruvicum Dil. D10 HAB, Vorschrift 5a 22 mg
Smilax Dil. D6 22 mg
Argentum nitricum Dil. D6 22 mg

Gemeinsame Potenzierung über die letzten 2 Stufen.

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Hund, Katze, Kleinnager, Ziervögel

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Unsachgemäß durchgeführte Injektionen können zu bleibenden Schäden bis hin zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.

Der subkutanen Applikation ist der Vorzug zu geben, intramuskuläre und intravenöse Injektionen sind auf Grund der damit verbundenen Risiken nur in Notfällen durchzuführen.

Nach der Applikation ist das Tier über einen angemessenen Zeitraum zu beobachten, um bei Anzeichen einer anaphylaktischen Reaktion sofort therapeutische Maßnahmen ergreifen zu können.

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Solidago compositum ad us.vet. bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wenn Solidago compositum ad us.vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Entsprechend der Tierart beträgt die Einzeldosis:

Großer Hund 3-4 ml

Mittlerer Hund 2 ml

Kleiner Hund, Katze 1-2 ml

Welpen 0,5-1 ml

Kleinnager 0,5 ml

Ziervögel 0,1-0,5 ml

Bei akuten Beschwerden ist je nach Schwere des Falles die angeführte Dosis bis zu 2 mal täglich für bis zu 2 Wochen zu wiederholen. Bei Rezidivneigung oder chronischen Erkrankungen kann zur Langzeitbehandlung die Einzeldosis jeweils 2 mal wöchentlich verabreicht werden.

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel nicht ohne tierärztliche Rücksprache über einen längeren Zeitraum gegeben werden. Die Verabreichung des Arzneimittels sollte nicht länger erfolgen als bis zur vollständigen Heilung des Tieres.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung

aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.!

Nicht über 30°C lagern.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

5,10,50,100 Ampullen zu 2,2 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 400801.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

03.04.2006

10. Stand der Information

Juli 2013

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig