Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Spartrix 10,0 mg Tabletten zum Eingeben für Brieftauben

Carnidazol

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 Tablette enthält

Wirkstoff(e):

Carnidazol 10,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat 204,0 mg

Natriumdodecylsulfat 0,3 mg

Mikrokristalline Cellulose 54,0 mg

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) 1,1 mg

Hochdisperses Siliciumdioxid 0,6 mg

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

3. Darreichungsform:

Tablette zum Eingeben

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Brieftaube

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Trichomonosis der Brieftauben (gelber Knopf).

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine Angaben

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine Angaben

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Spartix sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der Internet-Seite http:// vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Spartrix^®kann an Zuchtpaare mit oder ohne Junge verabreicht werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Keine bekannt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Einmalig 20 mg/kg Körpergewicht entspricht 1 Tablette pro 0,5 kg Körpergewicht sowohl für junge als auch für erwachsene Tauben. Die Tablette wird direkt in den Schnabel verabreicht.

Alle Tauben eines Schlages müssen gleichzeitig behandelt werden, da unbehandelte Tiere für die behandelten eine Reinfektionsquelle darstellen können.

Entfernen Sie vor der Behandlung die Tränken aus dem Schlag. Reinigen Sie die Tränken gründlich und stellen Sie diese erst zwei Stunden nach der Behandlung wieder in den Schlag zurück.

Die Behandlung kann bei Gefahr einer erneuten Infektion wiederholt werden: Bei Beginn der Fortpflanzungsperiode, in der ersten Hälfte der Brutperiode, beim Ankauf, nach „Zurückbleiben in der Entwicklung“, etc.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben.

4.11 Wartezeit(en):

Entfällt.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen

5. Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika: Nitroimidazolderivat gegen Protozoenerkrankungen

ATCvet Code: QP51AA09

Spartrix ist ein Trichomonazid der 5-Nitroimidazol-Gruppe.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Lactose-Monohydrat

Natriumdodecylsulfat

Mikrokristalline Cellulose

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Hochdisperses Siliciumdioxid

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

3 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Nicht über 25°C lagern.

Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Zwei PVC/Aluminium Blisterstreifen mit je 25 Tabletten (insg. 50 Tabletten pro Faltschachtel)

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff­sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

7. Zulassungsinhaber:

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner-Reimers-Straße 2-4

61352 Bad Homburg

8. Zulassungsnummer:

6762299.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

Juli 2006

10. Stand der Information

September 2012

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig