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Traumeel Ad Us. Vet.

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Anlage A


Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Traumeel ad us. vet.

Flüssige Verdünnung zur Injektion

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:


5 ml enthalten:

Wirkstoffe:

Achillea millefolium Dil. D5 0,5 ml
Aconitum napellus Dil. D4 0,3 ml
Aristolochia clematitis Dil. D11 0,25 ml
Arnica montana Dil. D4 0,5 ml
Atropa bella-donna Dil. D4 0,5 ml
Bellis perennis Dil. D4 0,25 ml
Calendula officinalis Dil. D4 0,5 ml
Echinacea Dil. D4 0,125 ml
Echinacea purpurea e planta tota Dil. D4 (HAB, Vorschrift 3a) 0,125 ml
Hamamelis virginiana Dil. D3 0,05 ml
Hypericum perforatum Dil. D4 0,15 ml
Matricaria recutita Dil. D5 0,5 ml
Symphytum officinale e radice Dil. D8 (HAB, Vorschrift 2a) 0,5 ml
Hepar sulfuris Dil. D6 aquos 0,5 ml
Mercurius solubilis Hahnemanni Dil. D8 aquos 0,25 ml

Sonstiger Bestandteil:

Natriumchlorid

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:


4.1 Zieltierart(en):

Hunde, Katzen

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben


4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Eine Injektion dieses Arzneimittels sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen. Unsachgemäß durchgeführte Injektionen können zu bleibenden Schäden bis hin zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler sollte Traumeel ad us. vet. mit Vorsicht eingesetzt werden.


4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.


Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.


4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Traumeel ad us. vet.bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.


4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wenn Traumeel ad us. vet.gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.


4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Traumeel ad us. vet. zur s.c., i.m., i.v. Injektion.

Entsprechend der Tierart beträgt die Einzeldosis:


großer Hund: 3 - 4 ml

mittlerer Hund: 2 ml

kleiner Hund, Katze: 1 - 2 ml

Welpen: 0,5 - 1 ml


Dauer der Behandlung

Erforderlichenfalls ist je nach Schwere des Falles die angeführte Dosis nach 24 Stunden zu wiederholen.

Bei Rezidivneigung oder chronischen Erkrankungen kann zur Langzeitbehandlung die Einzeldosis jeweils im Abstand von 4 Tagen verabreicht werden.


4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben


4.11 Wartezeit(en):

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben


5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben


6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben


6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packungen nicht mehr nach diesem Datum!


6.4 Besondere Lagerungshinweise:


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.


6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

5 und 50 Ampullen zu 5 ml


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt


7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden


8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 3024.00.00


9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

04.02.1983

10. Stand der Information

November 2013

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.


12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig