Anlage A

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Traumeel Gel ad us. vet.

Gel

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

10 g enthalten:

Wirkstoffe:

Arnica montana Dil. D3 0,15 g
Calendula officinalis Ø 0,045 g
Hamamelis virginiana Ø 0,045 g
Echinacea Ø 0,015 g
Echinacea purpurea Ø 0,015 g
Matricaria recutita Ø 0,015 g
Symphytum officinale Dil. D4 0,01 g
Bellis perennis Ø 0,01 g
Hypericum perforatum Dil. D6 0,009 g
Achillea millefolium Ø 0,009 g
Aconitum napellus Dil. D1 0,005 g
Atropa bella-donna Dil. D1 0,005 g
Mercurius solubilis Hahnemanni Dil. D6 0,004 g
Hepar sulfuris Dil. D6 0,0025 g

3. Darreichungsform:

Gel

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Hund, Katze

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute bringen.

Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler sollte Traumeel Gel ad us. vet. mit Vorsicht eingesetzt werden.

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Bei Erkrankungen, die einer chirurgischen Behandlung bedürfen, darf Traumeel Gel ad us. vet. nur zur unterstützenden Behandlung angewendet werden.

Zur Verträglichkeit von Traumeel Gel ad us. vet. bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor.

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Traumeel Gel ad us. vet. bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wenn Traumeel Gel ad us. vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut bei Hund und Katze.

Das Gel wird bis zum Abklingen der Beschwerden mehrmals täglich (bis zu 3-4mal täglich) auf der betroffenen Fläche der Haut vollständig einmassiert.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Carbomer 980
Gereinigtes Wasser
Natriumhydroxid-Lsg. 18% (m/m)
Ethanol 96 Vol.-%

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.

Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind nach Ablauf des Haltbakeitsdatums nach Anbruch zu verwerfen.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung

aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 30°C lagern.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Gel

50 g und 250 g

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 400858.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

10.03.2006

10. Stand der Information

Juli 2013

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig