Trixie Zecken- Und Flohschutzband Propoxur Für Große Hunde > 8 Kg
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für große Hunde > 8 kg
4,442 g / Halsband
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Ein Halsband zu 45,0 g enthält:
Wirkstoff:
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) 4,442 g
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform:
Halsband
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierarten:
Hund (> 8 kg)
Bei Hunden mit ≤ 8 kg Körpergewicht ist Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für Katzen und kleine Hunde ≤ 8 kg zu verwenden (siehe auch Abschnitt 4.9).
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Zur Behandlung eines Befalls mit Flöhen (Ctenocephalidesspp.) oder Zecken (Ixodes ricinus) bei Hunden.
Das Puderband setzt den Wirkstoff kontinuierlich frei. Flöhe werden innerhalb weniger Stunden nach Anlegen des Halsbandes abgetötet. Angesaugte Zecken werden nach etwa einem Tag abgetötet. Sie können dann leicht entfernt werden oder fallen spontan ab.
In Einzelfällen ist während des Tragens des Halsbandes ein Befall mit Zecken möglich, die sich allerdings nur einbohren und abfallen, ohne in der Regel Blut gesaugt zu haben.
Wirkungsdauer des Halsbandes gegen Flöhe: bis zu 4 Monate
Wirkungsdauer des Halsbandes gegen Zecken: bis zu 10 Wochen
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei kranken (insbesondere mit mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnorgane, bei Asthma bronchiale oder anderen Lungen- und Kreislauferkrankungen) oder rekonvaleszenten Tieren.
Das Tierarzneimittel nicht anwenden bei:
-
laktierenden Tieren
-
hochträchtigen Tieren
-
Welpen unter 3 Monaten
-
Tieren mit großflächigen Hautläsionen
-
Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Das Arzneimittel ist für den äußeren Gebrauch als Insektizid bestimmt und darf weder von Tieren noch von Menschen innerlich eingenommen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Der korrekte Sitz des Halsbandes ist regelmäßig zu kontrollieren.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Antiparasitika können Parasiten Resistenzen gegen den verwendeten Wirkstoff bzw. der Wirkstoff-Gruppe entwickeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Das Tierarzneimittel kann bei Hautkontakt möglicherweise zu allergischen Reaktionen führen.
Direkten Hautkontakt vermeiden. Beim Anbringen des Halsbandes Schutzhandschuhe tragen.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Beim Umgang mit dem Tier das Halsband so wenig wie möglich anfassen. Nach dem Anfassen die Hände waschen. Empfindliche Personen sollten den Kontakt mit dem Halsband vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut sofort gründlich mit Wasser spülen.
Das Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für große Hunde > 8 kg sollte nicht von schwangeren Frauen im dritten Trimester angewendet werden.
Warnhinweis: Tiere, die ein Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für große Hunde > 8 kg tragen, sind von Kleinkindern und Säuglingen fernzuhalten.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei sehr empfindlichen Tieren kann es zu Hautirritationen und Juckreiz kommen, besonders in den ersten Tagen nach Anbringen des Bandes. Treten diese Symptome auf, sollte das Band abgenommen werden, bis die Symptome abgeklungen sind. Es ist keine besondere Behandlung notwendig.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung des Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für große Hunde > 8 kg sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation (oder der Legeperiode):
Laboruntersuchungen mit verschiedenen Tierarten haben gezeigt, dass während der Trächtigkeit keine Nebenwirkungen zu erwarten sind.
Carbamate können eine Kontraktion der glatten Muskulatur auslösen. Daher sollte Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxurfür große Hunde> 8 kgnicht bei hochträchtigen Tieren angewendet werden.
Nicht bei laktierenden Hündinnen anwenden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Dem Hund nicht gleichzeitig andere Insektizide oder Akarizide verabreichen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Halsband zum Befestigen am Hals.
Ein Halsband pro Tier.
Kleine Hunde und Katzen unter 8 kg erhalten ein Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für Katzen und kleine Hunde ≤ 8 kg.
Das Halsband aus der versiegelten Schutzpackung nehmen, entrollen und die Plastikreste von der Innenseite des Halsbandes entfernen. Das Halsband locker um den Hals des Tieres legen und, falls nötig, das überstehende Ende abschneiden. Das Band darf nicht zu eng sitzen (zwei Finger Abstand zwischen Band und Hals werden empfohlen). In den ersten Tagen nach dem Anlegen sollte die Haut im Halsbereich überprüft werden, da nicht jedes Tier den Auflagedruck eines Halsbandes verträgt. Der korrekte Sitz des Halsbandes ist regelmäßig zu kontrollieren.
Die Dauer der Schutzwirkung ist abhängig von der Länge und dem Pflegezustand des Fells, von der Aktivität des Tieres sowie vom Parasitenbefall. Um bei Tieren mit struppigem, verfilztem oder verfettetem Haarkleid eine optimale Schutzwirkung zu erzielen, sollten diese Tiere vor dem Anlegen des Halsbandes shampooniert werden. Lässt die Wirkung nach, ein neues Halsband anlegen.
Die Fellpflege kann wie gewohnt fortgesetzt werden. Vor dem Baden ist das Halsband dem Tier abzunehmen und erst wieder anzulegen, wenn das Tier trocken ist. Wird das Tier häufig sehr nass (Regen, Schwimmen, Baden), kann dadurch die Wirksamkeit des Halsbandes vermindert werden.
Bei Flohbefall sind alle Tiere in demselben Haushalt mit einem hierfür zugelassenen Insektizid zu behandeln.
Hinweis für die Anwendung:
Außer den Flöhen auf dem Hund können sich in der Umgebung auch Floheier, -larven und -puppen befinden. Diese wachsen nach einiger Zeit zu neuen Flöhen heran. Für eine wirksame Flohbekämpfung müssen auch diese Stadien in der Umgebung des Hundes mit einem geeigneten Insektizid oder Insektenentwicklungshemmer (sogenannte „IGRs“) behandelt werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Die Gefahr der Überdosierung besteht aufgrund der Beschaffenheit des Medikamentes nicht. Sollte das Produkt versehentlich verschluckt werden, kann es zu Anzeichen einer Carbamatvergiftung kommen, wie vermehrter Speichelfluss, Pupillenverengung, Erbrechen oder Durchfall. In diesen Fällen sofort einen Tierarzt aufsuchen.
Gegenmittel: Atropinsulfat.
4.11 Wartezeit:
Nicht zutreffend.
5. Pharmakologische Eigenschaften:
Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitikum zur topischen Anwendung, einschl. Insektizide
ATCvet Code: QP53AE02 Propoxur
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) (Propoxur) ist ein Ektoparasitizid des Carbaminsäuretyps.
Als Folge einer Cholinesterasehemmung hervorgerufen durch Propoxur findet eine toxische Ansammlung des Neurotransmitters Acetylcholin in Höhe der cholinergen Nervenendigungen statt. Dadurch werden Flöhe und Zecken abgetötet. Die Säugetiertoxizität ist jedoch sehr gering.
Das Puderband setzt den Wirkstoff der Formulierung kontinuierlich frei. Die Wirkung setzt bereits Stunden nach dem Anbringen des Bandes ein und wirkt sogar noch einige Monate nach dem Anbringen des Halsbandes.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Eine systemische Verfügbarkeit des Wirkstoffs in signifikantem Maße konnte ausgeschlossen werden.
6 Pharmazeutische Angaben:
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Dibutyladipat
Propylenglycoloctanoatdecanoat
Epoxidiertes Sojabohnenoel
Stearinsäure
Titandioxid
Eisenoxidhydrat
Eisen(III)-oxid
Eisen(II,III)-oxid
Polyvinylchlorid
6.2 Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:
Verbundverpackung aus Polyester/Polyethylen in einer Faltschachtel aus Pappe mit einem Halsband von ca. 70 cm Länge zu 45 g.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Der Wirkstoff Propoxur ist für im Wasser lebende Organismen giftig. Die Verunreinigung von Oberflächengewässern mit Trixie Zecken- und Flohschutzband Propoxur für große Hunde > 8 kg ist unbedingt zu vermeiden.
7. Zulassungsinhaber:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
Mitvertrieb:
TRIXIE Heimtierbedarf GmbH & Co KG
Industriestraße 32
24963 Tarp
8. Zulassungsnummer:
Zul.-Nr.: 400776.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
Erstzulassung: 13.06.2005
Verlängerung: 04.10.2011
10. Stand der Information:
November 2011
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und / oder der Anwendung:
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht:
Freiverkäuflich
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