Anlage A

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Vetokehl Sub D4

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

10 ml enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

10 ml Bacillus subtilis e filtrato culturae D4 dil. (HAB, Vorschrift 5a)

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zum Eingeben und Einreiben

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd, Rind, Schwein, Ziege, Schaf, Hund, Katze, Hühner, Puten, Tauben, Enten, Gänse, Wachteln, kleine Nagetiere, Ziervögel

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Vetokehl Sub D4 bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Vetokehl Sub D4 gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Zum Einreiben:

5-10 Tropfen am Ort der Erkrankung

Zum Eingeben:

bei Pferden und Rindern: 1 x täglich 20 Tropfen

bei Fohlen, Kälbern, Schweinen, Ziegen, Schafen: 1 x täglich 10 Tropfen

bei Hunden, Katzen, Ferkeln, kleinen Nagetieren,

Ziervögeln: 1 x täglich 5 Tropfen

bei Geflügel: 10 ml täglich in das Trinkwasser für 500 Tiere

Die Dosierung soll dem Befund angepaßt werden.

Die Anwendung des Präparates sollte beendet werden, wenn die für das Arzneimittelbild relevanten Symptome nicht mehr auftreten.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

Pferd, Rind, Kalb, Schwein, Ziege, Schaf, Geflügel:

Essbares Gewebe: 0 Tage

Eier: 0 Tage

Milch: 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Das Verfalldatum ist auf dem Flaschenetikett und der äußeren Umhüllung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Das Arzneimittel darf nach Öffnung der Flasche höchstens noch 2 Monate verwendet werden. – Bitte verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch. Berühren Sie die Tropfmontur nach Entfernung der Abdeckkappe nicht an der Spitze; unsachgemäße Behandlung verkürzt die Haltbarkeit des Arzneimittels. – Falls die Lösung nicht mehr klar, sondern trübe oder flockig aussieht, soll das Arzneimittel auch vor Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Bitte lagern Sie das Arzneimittel nicht über 25°C!

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

10 ml / 10x10 ml flüssiger Verdünnung zum Eingeben und Einreiben

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. Inhaber der Registrierung:

Sanum-Kehlbeck GmbH & Co.KG

Hasseler Steinweg 9

D-27318 Hoya

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr. 31929.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

06.07.1998

10. Stand der Information

…

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig