Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

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Vetrimoxin-Paste forte 100 mg/ml

Paste zum Eingeben für Hunde

Amoxicillin (als Trihydrat)

1 ml Paste enthält:

Wirkstoff:

Amoxicillin.................................................. 100 mg

(entsprechend 114,8 mg Amoxicillin-Trihydrat)

Sonstige Bestandteile:

Butylhydroxyanisol ………0,2 mg

Butylhydroxytoluol………..0,1 mg

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Paste zum Eingeben

Hund

Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten:

Infektionen der Lunge und der Atemwege, Infektionen des Verdauungsapparates, bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen, Infektionen im Urogenitalbereich, lokalisierte Infektionen, Hautinfektionen.

• Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren

• schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie

• Vorliegen von -Lactamase-bildenden Erregern

• Nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 10 kg anwenden.

• Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

Amoxicillin-haltige Arzneimittel zur oralen Verabreichung dürfen wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern nicht angewendet werden.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vor der Anwendung von VETRIMOXIN^®-PASTE FORTE sollte die Empfindlichkeit der Erreger nachgewiesen werden. Dies gilt auf Grund sehr hoher Resistenzraten bei E. coli und Salmonellen gegenüber Amoxicillin insbesondere für die Behandlung von Infektionen des Verdauungsapparates.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Anwender, bei denen eine Penicillin-Empfindlichkeit bekannt ist, sollten den direkten Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten vermeiden.

4.6. Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schweregrad)

Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen von VETRIMOXIN^®-PASTE FORTE erforderlich.

Gegenmaßnahmen:

Bei Anaphylaxie: Adrenalin (Epinephrin) und Glukokorticoide i.v./i.m.

Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokorticoide

Es kann gelegentlich zu Störungen im Magen-Darm-Trakt (Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit) kommen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von VETRIMOXIN^®-PASTE FORTE sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7. Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Keine Angaben.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere

Wechselwirkungen

Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden.

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potenzieller Antagonismus von Penicillinen und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung.

Gegenüber Sulfonamiden, Schwermetallionen, Oxidationsmitteln, Aminosäuren, Ascorbinsäure und Vitamin-B-Komplex bestehen galenische Inkompatibilitäten.

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid verzögert die renale Elimination von Amoxicillin.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Für Hunde ab 10 kg Körpergewicht (KGW)

Zum Eingeben:

10 mg Amoxicillin pro kg KGW 2 mal täglich oral über 3-5 aufeinander folgende Tage.

(10 mg Amoxicillin pro kg KGW entspr. 1 ml VETRIMOXIN^®-PASTE FORTE pro 10 kg KGW, siehe Einteilung auf dem Kolben der Applikationsspritze).

Sollte nach 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist eine Überprüfung der Diagnose und gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen. Der Nachweis der Empfindlichkeit der Erreger wird empfohlen. Nach Abklingen der klinischen Symptome sollte die Behandlung noch 2 Tage fortgesetzt werden.

Die Paste kann auch mit dem Futter verabreicht werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)

Nach Überdosierungen können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. VETRIMOXIN^®-PASTE FORTE ist sofort abzusetzen und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln (Gabe von Benzodiazepinen oder Barbituraten als Antidot).

Nicht zutreffend

Pharmakotherapeutsiche Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Betalactam-Antibiotika, Penicillin

ATCvet-Code: QJ01CA04

Amoxicillin besitzt ein sehr breites Wirkungsspektrum gegen grampositive und gramnegative Bakterien. Die bakterizide Wirkung beruht auf der Störung der Synthese der bakteriellen Zellwand durch irreversible Deaktivierung des Enzyms Murein-Transpeptidase, welches für die Quervernetzung des Mureins der Bakterienzellwand notwendig ist., Amoxicillin ist nicht ß-Laktamase-fest. Das Auftreten resistenter Stämme erfolgt in vitro langsam und stufenweise, wobei Kreuzresistenz gegenüber anderen Penicillinen besteht.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Amoxicillin wird nach oraler Aufnahme zu ca. 70 % resorbiert und nur zu ca. 20 % an Serumproteine gebunden. Die Elimination von Amoxicillin erfolgt zum überwiegenden Teil renal.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Butylhydroyanisol, Butylhydroxytoluol, mittelkettige Triglyceride, Glyceroltrialkanoat (C8-C18), Hochdisperses Siliciumdioxid, Fleischaroma (Pen Pets Liver) 507

6.2 Inkompatibilitäten

Gegenüber Sulfonamiden, Schwermetallionen, Oxidationsmitteln, Aminosäuren, Ascorbinsäure und Vitamin-B-Komplex bestehen galenische Inkompatibilitäten.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

12 Monate

Nicht über 30°C lagern bzw. aufbewahren.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Applikationsspritze aus Polyethylen (15 ml)

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

6339572.00.00

13. Juli 2001

10. STAND DER INFORMATION

April 2010

Nicht zutreffend.

Verschreibungspflichtig