Ciprofloxacin-Actavis 2 Mg/Ml Infusionslösung
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung Ciprofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CIPROFLOXACIN-ACTAVIS 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Erwachsene
Ciprofloxacin-Actavis2 mg/ml wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet:
• Infektionen der Atemwege
• lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
• Harnwegsinfektionen
• Infektionen der Hoden
• Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
• Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
• Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
• Infektionen der Knochen und Gelenke
• Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
• Vorbeugung gegen drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Wenn Sie unter einer schweren Infektion leiden oder einer Infektion, die von verschiedenen Bakterientypen verursacht wird, werden Sie möglicherweise eine zusätzliche antibiotische Behandlung zu Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml bekommen.
Kinder und Jugendliche
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt:
• Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
• komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis)
• Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIPROFLOXACIN-ACTAVIS 2
MG/ML BEACHTEN?
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin, andere Chinolonpräparate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2.)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciprofloxacin-Actavis 2
mg/ml anwenden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
• jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss
• unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
• in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie Ciprofloxacin-Actavis 2mg/ml hatten
• unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
• mit einem verlängerten QT-Intervall (messbar im EKG, einer elektrischen Aufnahme des Herzens) geboren wurden oder es solche Fälle in Ihrer Familie gegeben hat, Störungen des Salzhaushaltes in Ihrem Blut haben (besonders bei niedrige Kaliumoder Magnesiumspiegeln im Blut), einen sehr langsamen Herzschlag (sogenannte „Bradykardie“) haben, ein schwaches Herz (Herzfehler) haben, in der Vergangenheit einen Herzanfall (Myokardinfarkt) hatten, weiblich oder älter sind und andere Arzneimittel nehmen, die zu unnatürlichen EKG Änderungen führen (siehe Abschnitt 2. unter „Bei Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml mit anderen Arzneimitteln“).
Während der Anwendung mit Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn eines der folgenden Ereignisse während der
Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml eintritt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die
Behandlung mit Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml beendet werden muss.
• Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem). Schon bei der ersten Anwendung besteht eine geringe Gefahr, dass Sie eine schwere allergische Reaktion erleiden, die sich in folgenden Symptomen äußern kann: Engegefühl in der Brust, Gefühl von Schwindel, Übelkeit oder drohende Ohnmacht oder Schwindelgefühl beim Aufstehen. Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von CiprofloxacinActavis 2 mg/ml abgebrochen werden muss.
• Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen
können gelegentlich innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung oder bis zu mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden. Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig. Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
• Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass psychiatrische Reaktionen nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml auftreten. Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit CiprofloxacinActavis 2 mg/ml verschlimmern. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
• Während der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin-Actavis2 mg/ml, und selbst mehrere Wochen nachdem Sie die Behandlung beendet haben, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Die Behandlung mit Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
• Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
• Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml kann Leberschäden verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (Gelbwerden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch beenden Sie sofort die Behandlung mit Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml.
• Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann
vermindert werden. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen einer Infektion wie Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
• Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml einnehmen. Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UV-Licht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.
Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen: Arzneimittel, die zur Gruppe der Antiarrhythmika gehöhren, (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antideressiva, einige Antibiotika (die zur Gruppe der Makrolide gehören), einige Antipsychotika.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenden Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und Tizanidin nicht zusammen an, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2. unter „Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml darf nicht angewendet werden“).
Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit CiprofloxacinActavis 2 mg/ml in Ihrem Körper führen. Wird Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet, kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Warfarin, Acenocoumarol, Phenprocoumon und Fluindion (zur Blutverdünnung)
• Probenecid (bei Gicht)
• Metoclopramid (bei Übelkeit und Erbrechen)
• Omeprazol (bei Magengeschwüren)Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
• Theophyllin (bei Atembeschwerden)
• Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei Multipler Sklerose)
• Clozapin (ein Antipsychotikum)
• Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
• Phenytoin (bei Epilepsie)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin,
Hadrochinidin, Disopyramid, Dofetilid, Ibutilid, Amiodaron und Sotalol),
• trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Problemen, z.B. Amitiptylin und Imipramin),
• bestimmte Arten von Antibiotika, so genannte Makrolidantibiotika (z. B.
Erythromycin und Azithromycin),
• Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
• Cyclosporin (zur Reduzierung der körpereigenen Immunantwort).
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen :
• Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen)
• Koffein
• Glibenclamid (bei Diabetes)
• Ducloxetin (bei Depressionen)
• Lidocain (ein Lokalanästhetikum)
• Sildenafil (bei Impotenz)
Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml nicht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorzugsweise sollte die Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml während der Schwangerschaft vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml nicht anwenden, weil Ciprofloxacin in die Muttermilch geht und Ihrem Kind schaden kann.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen. Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Natrium pro ml. Dies muss bei Patienten unter Natriumkontrollierter Diät berücksichtigt werden.
3. WIE IST CIPROFLOXACIN-ACTAVIS 2 MG/ML ANZUWENDEN?
Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, in welcher Dosis und Häufigkeit und für welchen Zeitraum Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml bekommen. Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionszeit 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin-Actavis2 mg/ml. Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml bekommen.
Wenn Sie die Anwendung von Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml abbrechen
• Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert. Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
Nebenwirkungen, die möglicherweise lebensbedrohlich sind und eine ärztliche Behandlung erfordern:
Gelegentliche Nebenwirkungen:
• Krampfanfälle (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
Seltene Nebenwirkungen:
• Schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock), die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
• durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
• Leberentzündung, Absterben von Leberzellen (Lebernekrose), sehr selten bis hin zu lebensbedrohlichem Leberausfall
• Veränderungen des Blutbildes (Leukozytopenie, Leukozytose, Neutropenie, Anämie), Verminderung roter und weißer Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), die lebensbedrohlich sein kann, herabgesetzte Funktion des Knochenmarks, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
Sehr seltene Nebenwirkungen:
• Verschiedene Hautveränderungen oder -ausschläge (z.B. das eventuell tödliche Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse)
• Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Serumkrankheit) mit möglichem tödlichen Ausgang (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
• Gefährliche Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
Andere Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen:
• Übelkeit, Durchfall, Erbrechen
• Gelenkschmerzen bei Kindern
• lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag
• vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)
Gelegentliche Nebenwirkungen:
• Superinfektionen mit Pilzen
• eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder Verminderung eines Blutgerinnungsfaktors (Thrombozyten)
• Appetitverlust (Anorexie)
• Überaktivität, Unruhe, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Halluzinationen
• Kopfschmerz, Benommenheit, Schlaf- oder Geschmacksstörungen, Kribbeln, ungewöhnliche Empfindlichkeit auf Sinnesreize, Schwindel
• Sehstörungen
• Hörverlust
• Herzjagen (Tachykardie)
• Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilatation), niedriger Blutdruck
• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen wie Magenverstimmung (Völlegefühl / Sodbrennen), Blähungen
• Leberfunktionsstörung, Anstieg einer bestimmten Substanz im Blut (Bilirubin), Gelbsucht (Gallestauung)
• Juckreiz, Nesselsucht
• Gelenkschmerzen bei Erwachsenen
• Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen
• Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit), Fieber, Flüssigkeitsretention
• Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)
Seltene Nebenwirkungen:
• Allergische Reaktion, allergische Schwellung (Ödem), rasches Anschwellen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem)
• Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie)
• Angstzustände, Albträume, Depressionen, psychische Störungen (psychotische Reaktionen) (siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
• herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Zittern, Migräne, Störung des Geruchsinns (olfaktorische Störung)
• Ohrgeräusche (Tinnitus), vermindertes Hörvermögen
• Ohnmacht, Entzündung der Blutgefäßwände (Vaskulitis)
• Atemnot einschließlich asthmatischer Symptome
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“), kleine, punktförmige Einblutungen in die Haut (Petechien)
• Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung, Krämpfe, Risse von Sehnen - insbesondere der großen Sehne an der Rückseite des Knöchels (Achillessehne) (siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
• Blut oder Kristalle im Harn (siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“), Entzündung der Harnwege
• übermäßige Schweißbildung
Sehr seltene Nebenwirkungen:
• verringerte Anzahl bestimmter roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
• Koordinationsstörung, unsicherer Gang (Gangstörung), Erhöhung des Schädelinnendrucks (Hirndruck)
• Störungen beim Farbensehen
• Muskelschwäche, Sehnenentzündungen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen“)
Häufigkeit nicht bekannt
• Beschwerden des Nervensystems wie Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche der Gliedmaßen
• Abnormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag, Veränderung des Herzrhythmus (sogenannt „Verlängerung des QT-Intervalls“ im EKG, elektrische Aktivität des Herzens)
• Rote, geschwollene Bereiche mit vielen kleinen Pusteln (akute generalisierte exanthemische Pustulosis)
• Anstieg der INR (bei Patienten, die Vitamin k-Antagonisten einnehmen)
5. WIE IST CIPROFLOXACIN-ACTAVIS 2 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
• Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nehmen Sie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Faltschachtel.
• Nicht über 30 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml - in Glasflaschen verpackt - enthält unter anderem physiologisches Kochsalz.
• Die Lösung muss unmittelbar nach Öffnen und Verdünnung verwendet werden.
• Die Lösung darf nur angewendet werden, wenn sie klar ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml enthält
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacinlactat.
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin entsprechend 2,544 mg Ciprofloxacinlactat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure, Natriumchlorid, Salzsäure (zur Einstellung Säuregehalts der Lösung), Wasser zu Injektionszwecken.
Wie Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbliche Infusionslösung.
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung enthält.
Packungsgröße: Einzelne Durchstechflaschen in einer Faltschachtel.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavfkurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjördur Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Telefon: 089/558909-0 Telefax: 089/558909-240
Hersteller
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for infusion Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml, oplossing voor infusie Ciprofloxacin Actavis 2 mg/ml Infusionslösung
Deutschland
Großbritannien
Niederlande
Österreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2013.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml wird als intravenöse Infusion verabreicht. Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten. Bei Erwachsenen beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin-Actavis 2 mg/ml. Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen. Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen/Arzneimitteln nicht erwiesen ist, immer getrennt zu applizieren. Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung. Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert der Ciprofloxacin Infusionslösungen: 3,5 - 4,6).
Im Anschluss an die intravenöse Therapie ist eine orale Weiterbehandlung möglich.