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Gabax 800 Mg Filmtabletten

Document: 01.07.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation Epineurin Gabax 800 mg Stand: Oktober 2004 Juni 2005

Filmtabletten



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Bezeichnung des Arzneimittels

Gabax 800 mg Filmtabletten

Wirkstoff:Gabapentin


Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.


Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, hydriertes Rizinusöl, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)


Tablettenfilm enthält:

Mikrokristalline Cellulose, Carrageenan, Macrogol 8000, Hyetellose, Maltodextrin, Titandioxid (E 171)


Darreichungsform und Inhalt:

Gabax 800 mg Filmtabletten ist in Packungen zu 50, 100 und 200 Filmtabletten erhältlich.


Stoff- oder Indikationsgruppe

Gabax 800 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie und von Schmerzen mit spezieller Ursache (neuropathischer Schmerzen).


Pharmazeutischer Unternehmer

Temmler Pharma GmbH & Co. KG

Temmlerstrasse 2

35039 Marburg


Telefon: 06421/494-0

Telefax: 06421/494-200



Anwendungsgebiete


Epilepsie

Monotherapie (einschließlich Erstbehandlung) oder Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre mit Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen und mit oder ohne Bewusst­seinsstörungen einhergehen (einfache oder komplexe partielle Anfälle) und die sich unter Umständen auf beide Hirnhälften ausbreiten (sekundär generalisierte Anfälle).


Neuropathische Schmerzen

Zur Behandlung neuropathischer Schmerzen im Erwachsenenalter.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Gabax 800 mg Filmtablettennicht einnehmen?


Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Gabax 800 mg Filmtabletten einnehmen dürfen, wenn die folgenden Angaben für Sie zwar heute nicht gelten, aber früher einmal zutrafen.


Gabax 800 mg Filmtabletten dürfen nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile eingenommen werden.

Gabax 800 mg Filmtabletten dürfen nicht bei akuter Entzündung der Bauch­speicheldrüse (Pankreatitis) eingenommen werden. Gabax 800 mg Filmtabletten sind nicht wirksam gegen primär generalisierte Anfälle, z. B. Absencen.


Wann dürfen Sie Gabax 800 mg Filmtablettenerst nach Rücksprache mir Ihrem Arzt einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Gabax 800 mg Filmtabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion ist die Dosierung von Gabapentin zu erniedrigen (siehe unter Dosierungsanleitung).


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Gabax 800 mg Filmtabletten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden, da zur Anwendung während der Schwangerschaft am Menschen keine Erfahrungen vorliegen. Wie bei anderen Antiepileptika, insbesondere bei der Anwendung in Kombinationstherapie, muss aber ein erhöhtes Fehlbildungs­risiko erwartet werden. Vorgeburtliche diagnostische Maßnahmen zur Früh­erkennung von Schädigungen (Ultraschall und Bestimmung von Alphafetoprotein) werden empfohlen. Grundsätzlich ist das Risiko der Schädigung des Embryo/Foetus bei Behandlung mit einem Arzneimittel, das nur einen Wirkstoff enthält (Monotherapie), bei Wahl der geringst möglichen Dosierung und Gabe von Folsäure vor und während der Schwangerschaft am geringsten.

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind, unter der Behandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten eine Schwangerschaft eintritt oder Sie eine Schwangerschaft planen. In keinem Fall sollten Sie die Einnahme ohne ärztlichen Rat abbrechen, da es bei epileptischen Anfällen zur Schädigung des Kindes kommen kann.


Stillzeit

Der Wirkstoff Gabapentin geht in die Muttermilch über. Da bei Einnahme von Gabax 800 mg Filmtabletten schwere Nebenwirkungen für den Säugling nicht ausgeschlossen werden können, sollte Ihr behandelnder Arzt entscheiden, ob die Behandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten abgebrochen wird (unter Berücksichtigung der Notwendigkeit der Epilepsiebehandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten für die Mutter) oder ob Sie abstillen sollen.


Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?

Epilepsie: Bei Kindern unter 12 Jahren liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Monotherapie mit dem Wirkstoff Gabapentin vor.


Systematische Untersuchungen mit Gabax 800 mg Filmtabletten an Patienten über 65 Jahre wurden nicht durchgeführt. Aus klinischen Untersuchungen liegen jedoch Erfahrungen bei Patienten über 65 Jahre vor, ohne Hinweis auf ein verändertes Nebenwirkungsprofil.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Unter der Behandlung mit Gabax wurde über das Auftreten einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (hämorrhagische Pankreatitis) berichtet.

Deshalb ist beim ersten Auftreten klinischer Krankheitszeichen einer Ent­zündung der Bauchspeicheldrüse (mit anhaltenden Oberbauch­beschwerden, Übelkeit und wiederholtem Erbrechen) die Behandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten abzubrechen. Vom Arzt sollten neben einer gründlichen klinischen Untersuchung zur Früherkennung einer Entzündung der Bauchspeichedrüse auch entsprechende Laboruntersuchungen vorgenommen werden.


Über die Anwendung von Gabax 800 mg Filmtabletten bei Vorliegen einer chronischen Entzündung der Bauchspeicheldrüse liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.


Es bleibt der Entscheidung des behandelnden Arztes überlassen, ob die Behandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten in diesem Fall weitergeführt oder abgesetzt werden soll.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Gabax 800 mg Filmtabletten entfalten ihre Wirkung am zentralen Nervensystem (ZNS) und können individuell zu Sedierung (Schläfrigkeit, Müdigkeit), Schwindel oder ähnlichen Symptomen führen. Hierdurch kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßen­verkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.



Wechselwirkungen


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Gabax 800 mgFilmtablettenoder werden von Gabax800 mg Filmtablettenbeeinflusst?

Es wurden Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Gabapentin mit bestimmten Arzneimitteln gegen Anfallsleiden (Phenytoin, Valproinsäure, Carbamazepin und Phenobarbital) durchgeführt. Während der klinischen Prüfung wurden bei den Patienten, die in der Basistherapie solche Anti­epileptika (Arzneimittel gegen Anfallsleiden) erhielten, keine bedeutsamen Veränderungen in der Plasmakonzentration dieser Arzneimittel nach zusätzlicher Verabreichung von Gabapentin gemessen.


Gabax 800 mg Filmtabletten beeinflussen nicht die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung (von „Antibabypillen“, die die Wirkstoffe Norethisteron und/oder Ethinylestradiol enthalten). Unter Behandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten in Kombination mit anderen Antiepileptika, von denen eine Abschwächung der Wirkung der „Antibabypille“ bekannt ist, muss mit einem Versagen der empfängnisverhütenden Wirkung gerechnet werden.


Die gleichzeitige Verabreichung von Gabax 800 mg Filmtabletten und Magnesium- oder Aluminium-haltigen Antazida (Arzneimittel gegen zu viel Magensäure) kann die Verfügbarkeit von Gabapentin im Blutkreislauf um bis zu 24 % vermindern.Gabax 800 mg Filmtabletten sollten deshalb nicht vor Ablauf von 2 Stunden nach Einnahme eines solchen Antazidums eingenommen werden.


Die Ausscheidung von Gabapentin über die Nieren wird bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin (Arzneimittel gegen zu viel Magensäure) leicht vermindert.


Hinweis zur Beeinflussung von Urinuntersuchungen

Bei der Bestimmung von Gesamt-Eiweiß im Urin mittels Teststreifenverfahren kann es in Gegenwart von Gabapentin zu falsch-positiven Ergebnissen kommen. Es wird daher empfohlen, dass der Arzt ein solches Ergebnis durch ein anderes Verfahren (z. B. Biuret-Methode, turbidimetrische oder Farbstoff­bindungsmethoden) überprüft, oder dass von vorneherein diese anderen Bestimmungsmethoden verwendet werden.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie zurzeit einnehmen oder die Sie zusammen mit Gabax 800 mg Filmtabletten einzunehmen beabsichtigen. Ebenso sollte Ihr Arzt über einen eventuellen Alkohol- oder Drogenkonsum unterrichtet werden. Der Grund dafür liegt darin, dass manche ZNS-Nebenwirkungen von Gabax 800 mg Filmtabletten, wie z. B. Schläfrigkeit, Bewegungssicherheit (Ataxie) usw., durch Alkohol oder Drogen verstärkt werden können.



Warnhinweise

Keine.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Gabax 800 mg Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungs­vor­schriften, da Gabax 800 mg Filmtabletten sonst nicht richtig wirken können!


Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit und Wirkung festgelegt.


Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis und weitere Erhöhungen der erforderlichen Dosis können rasch erfolgen.

Gabax 800 mg Tabletten sind teilbar.


Wie viel von Gabax800 mg Filmtablettenund wie oft sollten Sie Gabax 800 mgFilmtabletteneinnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:


Epilepsie:

Mono- und Zusatztherapie bei Patienten über 12 Jahre

Anfangs- und Erhaltungsdosis

Der Beginn der Behandlung mit Gabax erfolgt mit Gabax 600 mg Filmtabletten.


An den ersten 3 Behandlungstagen kann eine schrittweise Aufdosierung bis auf 900 mg Gabapentin / Tag gemäß dem folgenden Dosierungsschema erfolgen:



morgens

mittags

abends

1. Tag

(300 mg Gabapentin/Tag)

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

2. Tag

(600 mg Gabapentin/Tag)

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

3. Tag

(900 mg Gabapentin/Tag)

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.


Als Alternative dazu kann ab dem 1. Tag 3-mal täglich ½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten. (entsprechend 900 mg Gabapentin / Tag) eingenommen werden.


Danach kann die Tagesdosis, falls erforderlich, innerhalb einer Woche, auf 1800 mg Gabapentin und anschließend bis zu einer maximalen Dosierung von 3600 mg erhöht werden. Eine Tagesdosis von 3600 mg Gabapentin darf nicht überschritten werden.


Die jeweilige Tagesgesamtdosis soll auf drei Einzelgaben verteilt werden.


Neuropathische Schmerzen:

Anfangs- und Erhaltungsdosis

An den ersten 3 Behandlungstagen kann eine schrittweise Aufdosierung bis auf 900 mg Gabapentin/Tag gemäß dem folgenden Dosierungsschema erfolgen:



morgens

mittags

abends

1. Tag

(300 mg Gabapentin/Tag)

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

2. Tag

(600 mg Gabapentin/Tag)

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

3. Tag

(900 mg Gabapentin/Tag)

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.

300 mg Gabapentin entsprechend
½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten.


Als Alternative dazu kann ab dem 1. Tag 3-mal täglich ½ Tablette Gabax 600 mg Filmtabletten. (entsprechend 900 mg Gabapentin / Tag) eingenommen werden, wenn die Schmerzintensität dies erfordert.


Danach kann die Tagesdosis, falls erforderlich, innerhalb einer Woche auf 1800 mg Gabapentin und anschließend auf maximal 3600 mg Gabapentin erhöht werden. Eine Tagesdosis von 3600 mg Gabapentin darf nicht überschritten werden.


Die jeweilige Tagesgesamtdosis soll auf drei Einzelgaben verteilt werden.


Hinweise für alle Indikationsgebiete

Bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, geringerem Körpergewicht, nach Transplantation usw. sollte die Dosiserhöhung nur schrittweise mit 100 mg Gabapentin erfolgen. Hierfür stehen niedrig dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.


Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 80 mg/min) und bei Patienten, die sich einer Hämodialyse („Blutwäsche“) unterziehen, sollte die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle erniedrigt werden.


Nierenfunktion

Gabapentin-Tagesdosis*

Kreatinin-Clearance (ml/min)

(Bereich in mg/Tag)

80

900 – 3600 mg

50 – 79

600 – 1800 mg

30 – 49

300 – 900 mg

15 – 29

150** – 600 mg

< 15

150** – 300 mg

*verteilt auf 3 Gaben täglich

** 300 mg Gabapentin an jedem 2. Tag


Dosierung bei Hämodialyse

Zur Erstbehandlung von Hämodialysepatienten wird eine Anfangsdosierung (Loading dose) von 300 bis 400 mg Gabapentin empfohlen. Anschließend werden nach einer jeweils 4-stündigen Hämodialyse 200 bis 300 mg Gabapentin am Dialysetag eingenommen. An dialysefreien Tagen sollte keine Behandlung mit Gabapentin erfolgen.


Wie und wann sollten Sie Gabax 800 mgFilmtabletteneinnehmen?

Gabax 800 mg Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme kann sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Die Tagesgesamtdosis sollte auf 3 Einzelgaben verteilt werden, dass nicht mehr als 12 Stunden zwischen 2 Einnahmezeit­punkten verstreichen.


Bei gleichzeitiger Behandlung mit Magnesium- oder Aluminium-haltigen Antazida (Arzneimittel gegen zu viel Magensäure) sollten Gabax 800 mg Filmtabletten nicht vor Ablauf von 2 Stunden nach Einnahme eines solchen Anazidums eingenommen werden. Dadurch wird eine Verminderung der Verfügbarkeit von Gabapentin im Blutkreislauf weitgehend vermieden (siehe unter Wechselwirkungen).


Wie lange sollten Sie Gabax800 mg Filmtabletteneinnehmen?

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach den klinischen Erfordernissen und wird vom behandelnden Arzt festgelegt. In der Epilepsie-Behandlung ist in der Regel eine Langzeittherapie notwendig.


Die Wirksamkeit und Verträglichkeit bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen ist in klinischen Studien für eine Behandlungsdauer von länger als 5 Monaten nicht untersucht.



Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Sie Gabax800 mg Filmtablette in zu großen Mengen eingenommen haben (beabsichtigte oder versehentliche Über­dosierung)?

Bei Überdosierung von Gabax 800 mg Filmtabletten können Schwindel, Doppeltsehen, Sprechstörungen, Schläfrigkeit und leichter Durchfall auftreten.


Verständigen Sie sofort einen Arzt! Er wird sich bei der Behandlung der Überdosis am Krankheitsbild orientieren.


Gabapentin kann durch Blutwäsche (Hämodialyse) aus dem Blutkreislauf entfernt werden. Dies ist – wie die Erfahrung zeigt – normalerweise nicht erforderlich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Blutwäsche (Hämodialyse) angezeigt sein.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Gabax 800 mg Filmtablettenangewendet haben oder eine Einnahme vergessen haben?

Ob eine einmal vergessene Dosis Gabax 800 mg Filmtabletten (d.h. letzter Einnahmezeitpunkt vor mehr als 12 Stunden) durch eine spätere Zusatzdosis ausgeglichen werden soll, bleibt der Entscheidung des behandelnden Arztes überlassen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Die Behandlung mit Gabax 800 mg Filmtabletten sollte in keinem Fall eigen­mächtig abgesetzt werden.


Wenn die Therapie mit Gabax 800 mg Filmtabletten beendet werden soll, sollte dies schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, auch wenn es bei Gabax 800 mg Filmtabletten keinerlei Hinweise auf ein Rebound-Phänomen (verstärktes Auftreten von epileptischen Anfällen bei plötzlichem Absetzen der Therapie) gibt.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gabax800 mgFilmtablettenauftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Gabax 800 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgenden Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Häufig:

Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Selten:

Verminderung der Blutplättchen (Thrombopenie)


Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten:

Unter der Behandlung mit Gabapentin wurden in Einzelfällen allergische Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme) berichtet.


Psychiatrische Erkrankungen:

Häufig:

depressive Verstimmungen, Verwirrung und emotionale Labilität

Selten:

Sinnestäuschungen( Halluzinationen)


Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig:

Schläfrigkeit, Schmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Zittern der Hände (Tremor), Zuckungen, verstärkte, abgeschwächte oder fehlende Reflexe, Sprechstörungen (Dysarthrie), Denkstörungen, Gedächtnis­störungen (Amnesie), verminderte Wahrnehmung von Berührungsreizen (Hypästhesie), Unsicherer Gang (Ataxie), Augenzittern (Nystagmus). Missempfindungen wie z.B. Kribbeln (Parästhesien)

Selten:

Bewegungsstörungen (z.B. Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie)


Augenerkrankungen:

Häufig:

Sehstörungen (Amblyopie, Diplopie)


Erkrankungen des Ohres und des Labyrinths:

Selten:

Ohrgeräusche (Tinnitus)


Herzerkrankungen:

Häufig:

Erweiterung von Blutgefäßen (Vasodilatation), Bluthochdruck (Hypertension)

Selten:

Herzklopfen (Palpitationen)


Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums:

Häufig:

Schnupfen (Rhinitis), Entzündungen im Rachenbereich (Pharyngitis), Husten


Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:

Häufig:

Mundtrockenheit, trockener Hals, Zahnanomalien, Zahnfleischentzündungen, Durchfall (Diarrhoe), Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Erbrechen, Verstopfung (Obstipation), Bauchschmerzen, Blähungen

Selten:

Übelkeit


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Häufig:

Hautjucken (Pruritus), Akne, Hautausschlag

Selten:

allergische Reaktionen (z.B. Urtikaria), Haarausfall (Alopezie), Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem)


Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Häufig:

Muskelschmerzen (Myalgie), Rückenschmerzen, Knochenbrüche, Gelenkschmerzen (Arthralgie)


Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Häufig:

Harninkontinenz (unbeabsichtigter Harnabgang)

Selten:

akutes Nierenversagen


Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

Häufig:

Impotenz


Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Häufig:

Schwächegefühl, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit (Anorexie), Fieber, Ödeme (Wassereinlagerung im Gewebe) im Gesichtsbereich oder an Extremitäten oder am ganzen Körper

Selten:

Atemnot, Nebenwirkungen bei abruptem Therapieabbruch (zumeist Ängstlichkeit, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen, Brustschmerzen)


Zusätzlich wurden in klinischen Studien bei Kindern von 3 bis 12 Jahren aggressives Verhalten, Atemwegsinfekte, Bronchitis und übermäßige, zum Teil unkontrollierte Bewegungen (Hyperkinesien) berichtet.


Unter der Behandlung mit Gabapentin wurde über das Auftreten einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (hämorrhagische Pankreatitis) berichtet (siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen).


Laborbefunde:

In Kombination mit anderen Antiepileptika (Arzneimittel gegen Anfallsleiden) wurde über erhöhte Leberenzymwerte berichtet.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25°C lagern!



Stand der Information

Juni 2005


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!



Informationsadressen für Patienten:

Deutsche Sektion der Internationalen Liga gegen Epilepsie/

IZE (Informationszentrum Epilepsie)

Gemeinsame Geschäftsstelle:

Herforder Str. 5-7

33602 Bielefeld

Telefon: (0521) 12 41 17


Stiftung Michael (Stiftung für Epilepsie)

Münzkamp 5

22339 Hamburg

Telefon: (040) 5 38 85 40

Telefax: (040) 5 38 15 59



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Dok-Nr.: TA020056271324340005