iMedikament.de

alt informationen

Migranel 5 Mg Schmelztabletten

alt informationen

1111- 6 -

PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82555.00.00

___________________________________________________________


PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Migranel 5 mg Schmelztabletten


Wirkstoff: Zolmitriptan


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Migranel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Migranel beachten?

3. Wie ist Migranel einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Migranel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST MIGRANEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Migranel enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.

Migranel wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGRANEL BEACHTEN?


Migranel darf nicht eingenommen werden, wenn



Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Migranel ist erforderlich

Falls Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus müssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Migranel einnehmen.

Migranel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten über 65 Jahre empfohlen.

Ähnlich wie andere Migränebehandlungen kann eine übermäßige Einnahme von Migranel zu täglichen Kopfschmerzen führen oder Ihre Migränekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Migranel abbrechen, um diese Probleme zu beheben.


Bei Einnahme von Migranel mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel zur Behandlung der Migräne

Bei Einnahme von Migranel mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Migranel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Migranel wird dadurch nicht beeinträchtigt.


Schwangerschaft und Stillzeit



Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen



3. WIE IST MIGRANEL EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Migranel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Sie können Migranel einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Migranel ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.

Wenn Ihnen diese Tabletten bei einem Migräneanfall nicht ausreichend helfen, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird die Dosis möglicherweise auf 5 mg Zolmitriptan erhöhen oder Ihre Behandlung ändern.

Sie sollten nicht mehr Migranel einnehmen, als Ihnen verordnet wurde.

Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag ein. Wenn Ihnen die 5 mg Schmelztabletten verschrieben wurden, beträgt die tägliche Maximaldosis 10 mg Zolmitriptan.


Wenn Sie mehr Migranel eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie mehr Migranel eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihre Migranel Schmelztabletten mit.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Migranel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden können von der Migräne selbst ausgelöst sein.


Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)


5. WIE IST MIGRANEL AUFZUBEWAHREN?




6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Migranel enthält:


Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.

Migranel 5 mg Schmelztabletten enthalten 5 mg Zolmitriptan.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Stärkehydrolysat (Wasser 7,8 – 9,2%), mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet, Croscarmellose-Natrium, Sucralose, Orangen-Aroma, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]


Wie Migranel aussieht und Inhalt der Packung:


Migranel 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 8,0 mm.


Migranel ist in Blisterpackungen aus abziehbarem Aluminiumlaminat erhältlich.


Packungsgrößen:

2 und 6 Schmelztabletten


Es sind auch Migranel 2,5 mg und 5 mg Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


Vaia S.A.

1, 28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara, Athens

Griechenland


Hersteller


Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara, Athens

Griechenland


Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:


Dänemark: Migranel 5 mg smeltetabletter

Deutschland: Migranel 5 mg Schmelztabletten


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

1111116