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Natu-Fem

Document: 19.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation


Natu-fem®


Kapseln


Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt



Zusammensetzung

1 Hartkapsel Natu-fem® enthält:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5:1),

Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%


Sonstige Bestandteile:


Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke; Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid E 171


Hinweis für Diabetiker:


1 Hartkapsel enthält 0,006 Broteinheiten (BE)


Darreichungsform und Inhalt


Originalpackungen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln

Unverkäufliches Muster mit 10 Hartkapseln


Natu-fem® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Str. 48

51149 Köln

Telefon: 0 22 03 / 91 20 0 Fax: 0 22 03 / 91 20 300


Hersteller:

Swiss Caps GmbH

Grassinger Str. 9

83043 Bad Aibling

Tel.: 0 80 61 / 931 01 Fax: 0 80 61 / 931 200

Wievelhove GmbH & Co. KG

Gildestr. 39

49477 Ibbenbüren

Tel.: 0 54 51 / 94 010 Fax: 0 54 51 / 27 51



Anwendungsgebiete


Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Natu-fem®nicht anwenden?


Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Natu-fem® nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Natu-fem® sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise



Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Natu-fem® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.


Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Natu-fem® deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Sehr selten wurde über Leberschädigungen bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen-Arzneimitteln berichtet. Zur Zeit ist ein sicherer kausaler Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln nicht belegt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Natu-fem® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Natu-fem® sonst nicht richtig wirken kann.



Wie viel und wie oft sollten Sie Natu-fem® anwenden?


Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel Natu-fem® ein.


Wie und wann sollten Sie Natu-fem® anwenden?


Natu-fem® sollte mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Natu-fem® anwenden?


Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollte Natu-fem® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden. Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.



Anwendungsfehler und Überdosierungen


Was ist zu tun, wenn Natu-fem® in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Wenn Sie eine größere Menge von Natu-fem® eingenommen haben als sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natu-fem® auftreten?


Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Stand der Information

[…]

Zul.-Nr.: 43782.00.00