Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Abdomilon^®N, Sirup

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Wirkstoffe pro 100 ml Sirup:

Fluidextrakt aus Kalmuswurzelstock (1:1) 3,65 g

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)

Fluidextrakt aus Enzianwurzeln (1:1) 1,22 g

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

Fluidextrakt aus Melissenblättern (1:1) 1,22 g

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)

Fluidextrakt aus Angelikawurzeln (1:1) 0,73 g

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

Fluidextrakt aus Wermutkraut (1:1) 0,61 g

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Abdomilon N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Abdomilon N und wofür wird es angewendet?

Abdomilon N ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Abdomilon N beachten?

Abdomilon N darf nicht eingenommen werden,

• wenn bei Ihnen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Verschluss oder Entzündung der Gallengänge oder Lebererkrankungen festgestellt wurden.

• wenn Sie überempfindlich gegen einen der Wirkstoffe (Angelikawurzel, Enzianwurzel, Kalmuswurzelstock, Melissenblätter, Wermutkraut) oder gegen Korbblütler, gegen einen der Aromastoffe (die ätherischen Öle Anisöl, Nelkenöl, Kümmelöl, Baldrianöl, Citronenöl, Kamillenöl) oder einen der sonstigen Bestandteile von Abdomilon N sind.

• wenn Sie schwanger sind oder stillen

• wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und nicht verhüten (z.B. Pille)

• von Kindern unter 12 Jahren

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Abdomilon N ist erforderlich

• da das Arzneimittel 14 Vol.-% Alkohol enthält. Bei Dosierung von 1 Messbecher (15 ml) werden bei jeder Einnahme bis zu 1,7 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken und -abhängigen, Epileptikern sowie nach Schlaganfällen. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

• beim Auftreten von Krankheitszeichen wie z.B. anhaltendes Völlegefühl, veränderte Stuhlganggewohnheiten mit Wechsel von Durchfällen und Verstopfung, sowie Blutungen oder Schmerzen des Verdauungstraktes. In diesen Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• bei bekannten Gallensteinleiden oder anderen Erkrankungen der Gallenwege. In diesen Fällen sollte vor der Anwendung von Abdomilon^® N ein Arzt aufgesucht werden. Bitte beachten Sie die Angaben unter Gegenanzeigen.

• da das Arzneimittel Sucrose (Saccharose) enthält. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie Abdomilon^® N bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

• da der häufige und dauernde Gebrauch dieses Arzneimittels auf Grund des Zuckergehaltes für die Zähne schädlich sein kann (Karies).

• da der Wirkstoff Angelikawurzel-Fluidextrakt Substanzen enthält, die die Haut lichtempfindlich machen können. Während der Anwendung von Abdomilon^® N sollte daher eine intensive UV-Bestrahlung (z.B. lange Sonnenbäder, Solarien) vermieden werden.

• wenn Sie Diabetiker sind: 1 Messbecher (15 ml) Abdomilon^® N enthält 9 g Sucrose (Saccharose). Dies entspricht 0,75 BE. Sie sollten diesen Gehalt berücksichtigen.

Bei der Einnahme von Abdomilon^® N mit anderen Arzneimitteln:

Untersuchungen mit Abdomilon^® N zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Inhaltsstoffe von Melissenblätter-Fluidextrakten können in der Schilddrüse an die Bindungsstellen (Rezeptoren) des die Schilddrüse stimulierenden Hormons (TSH) binden, es besteht somit das theoretische Risiko, dass die Inhaltsstoffe des pflanzlichen Extraktes einen Einfluss auf eine Schilddrüsenhormonbehandlung haben können.

Inhaltsstoffe von Wermutkraut-Fluidextrakten können die Wirkung von Antiepileptika und Mitteln, die die Magensäuresekretion hemmen, abschwächen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Abdomilon^® N darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Abdomilon^®N

Bitte beachten Sie die Angaben zum Alkoholgehalt und zum Zuckergehalt. Diese finden Sie im Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Abdomilon^® N ist erforderlich…“.

3. Wie ist Abdomilon^® N einzunehmen?

Nehmen Sie Abdomilon^® N immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 3 x täglich 1 Messbecher (15 ml)

Abdomilon^® N ein.

Kinder

Abdomilon^® N darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Abdomilon^® N ist ein Arzneimittel zum Einnehmen. Sie sollten Abdomilon^® N 1/2 Stunde vor dem Essen einnehmen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten. Beachten Sie bitte die Angaben im gerahmten Vorspann und im Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Abdomilon^® N ist erforderlich“.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person konsultieren.

Insbesondere sollte bei Heranwachsenden bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage oder bei wiederkehrenden Beschwerden unbedingt eine ärztliche Abklärung erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Abdomilon^® N eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis eingenommen haben, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall Ihre Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist. Jedoch ist zu berücksichtigen, dass eine größere Menge Alkohol eingenommen wurde.

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge an Abdomilon N eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unter aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Im Fall der Einnahme einer 250 ml Flasche wird eine Alkoholmenge von bis zu 27 g aufgenommen. Dadurch kann es zu einer Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Abdomilon N vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Abdomilon^® N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei besonders empfänglichen Personen ist das Auftreten von Kopfschmerzen möglich.

Bei längerer Sonnen- oder UV-Bestrahlung ist das Auftreten von sonnenbrandähnlichen Hautreaktionen nicht auszuschließen.

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die hier aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Nebenwirkungen haben, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Abdomilon N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.

6. Weitere Informationen

Was Abdomilon^® N enthält:

In 100 ml Sirup sind folgende Wirkstoffe enthalten:

Fluidextrakt aus Kalmuswurzelstock (1:1) 3,65 g

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)

Fluidextrakt aus Enzianwurzeln (1:1) 1,22 g

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

Fluidextrakt aus Melissenblättern (1:1) 1,22 g

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)

Fluidextrakt aus Angelikawurzeln (1:1) 0,73 g

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

Fluidextrakt aus Wermutkraut (1:1) 0,61 g

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96 % (V/V), gereinigtes Wasser, FlüssigzuckerZuckersirup 66,5 %, Levomenthol, Nelkenöl, Kümmelöl, Anisöl, Baldrianöl, Citronenöl, Kamillenöl.

Wie Abdomilon^® N aussieht und Inhalt der Packung:

Abdomilon^® N ist eine klare bis mäßig trübe, leicht viskose Flüssigkeit von brauner Farbe. Die Trübung ist durch den Gehalt an Pflanzenextrakten bedingt. Die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Präparates werden dadurch nicht beeinträchtigt.

Abdomilon^® N ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 100 ml, 250 ml und 2 x 250 ml (Bündelpackung).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

Braunmattstr. 20, 76532 Baden-Baden

Tel.: 07221-9540-0 Fax: 07221-54026 E-Mail: cesra@cesra.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September November 2011.