+ iMedikament.de

Abtei baldrian-hopfen beruhigungs-dragees



Gebrauchsinformation Abtei baldrian-hopfen beruhigungs-dragees

Wortlaut der fur die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information fur den Anwender

Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees

Wirkstoffe:

1 uberzogene Tablette enthalt:

200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1), Auszugsmittel: Methanol 45 % (V/V)

14 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (7,7-9,5:1), Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthalt wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

•    Bei Anhalten der Beschwerden uber 2 Wochen oder bei Verschlimmerung mussen Sie Rucksprache mit einem Arzt nehmen.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was sind Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees und wofur werden sie angewendet?

2.    Was mussen Sie vor der Einnahme von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees beachten?

3.    Wie sind Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie sind Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    WAS SIND ABTEI BALDRIAN-HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES UND

WOFUR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Anwendungsgebiete

Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees werden angewendet bei Unruhezustanden und nervos bedingten Einschlafstorungen.

Falls diese Beschwerden langer als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, mussen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

2.    WAS MUSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ABTEI BALDRIAN-

HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES BEACHTEN?

Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees durfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen, gegen Gelborange S, Azorubin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird eine Einnahme fur Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kurzlich eingenommen haben oderbeabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Kombination von Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees mit synthetischen Sedativa (Beruhigungsmitteln) erfordert eine medizinische Diagnose und Uberwachung.

Einnahme von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getranken

Wahrend der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie moglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte fur Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstuchtigkeit und Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge fuhren, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchfuhren, weil Ihr Reaktionsvermogen auch bei bestimmungsgemáBem Gebrauch beeintráchtigt werden kann. Das gilt im verstárkten MaBe im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen uber bestimmte sonstige Bestandteile von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees

Dieses Arzneimittel enthált Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertráglichkeit gegenuber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE SIND ABTEI BALDRIAN-HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES

EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrágt:

Fur Erwachsene und Kinder uber 12 Jahre zur Behandlung von

-    Unruhezustánden

1    bis 3 mal táglich 2 uberzogene Tabletten

-    nervos bedingten Einschlafstorungen

2    uberzogene Tabletten % bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Uberzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die uberzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flussigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden uber 2 Wochen oder bei Verschlimmerung mussen Sie Rucksprache mit einem Arzt nehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gro&ere Menge von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 2 - 4 uberzogene Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich uberdosiert haben (Baldrianwurzel in einer Dosierung von 20 g; dies entspricht etwa 18 uberzogenen Tabletten dieses Arzneimittels), konnen als Nebenwirkungen Mudigkeit, Magen-Darmkrampfe, Gefuhl der Brustenge, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann uber gegebenenfalls erforderliche MaBnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel konnen Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Bei den Haufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr haufig: Haufig: Gelegentlich: Selten:

Sehr selten: Nicht bekannt:


mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar.

Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln konnen Magen-Darm-Symptome (z. B. Ubelkeit, Bauchkrampfe) auftreten. Die Haufigkeit ist nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt uber das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

WIE SIND ABTEI BALDRIAN-HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fur Kinder unzuganglich auf.

Sie durfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behaltnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht uber 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees enthalten

Die Wirkstoffe sind:

Baldrianwurzel-T rockenextrakt Hopfenzapfen-T rockenextrakt

1 uberzogene Tablette enthalt:

200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhaltnis von Droge zu Extrakt wie 4-7:1. Das Auszugsmittel ist Methanol 45 %(V/V).

14 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhaltnis von Droge zu Extrakt wie 7,7-9,5:1. Das Auszugsmittel ist Methanol 45 %(m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Poly (O-Carboxymethyl)starke Natriumsalz, Stearinsaure, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat, Arabisches Gummi, Tragant, Titandioxid E 171, Gelborange S (E 110), Montanglycolwachs, Azorubin (E 122)

Wie Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees aussehen und Inhalt der Packung

Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees sind rosafarbene, langliche uberzogene Tabletten mit glatter Oberflache. Sie sind in Packungen mit 60 bzw. 120 uberzogenen Tabletten erhaltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmunster

Hersteller

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG, Benzstr. 25, D-71083 Herrenberg Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im Juli 2013

Seite 5 von 5

Abtei Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees