Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Abtei Bronchialtropfen, Flüssigkeit für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was sind Abtei Bronchialtropfen und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Abtei Bronchialtropfen beachten?

3.    Wie sind Abtei Bronchialtropfen einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Abtei Bronchialtropfen aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS SIND ABTEI BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Abtei Bronchialtropfen wird traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege.

Abtei Bronchialtropfen ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ABTEI BRONCHIALTROPFEN BEACHTEN?

Abtei Bronchialtropfen dürfen nicht eingenommen werden:

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Wirkstoffes (Menthol, Campher, Cineol) sind;

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fenchelfrüchte, Anis sowie Pflanzen der Doldengewächse (Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill), Anethol, Eucalyptusblätter, Pfefferminzblätter, Salbeiblätter oder Pflanzen der Korbblütler, z. B. Sonnenblumen (Kreuzallergie bei Sellerie-Karotten-Beifuß-Gewürz-Syndrom) und sonstige Bestandteile sind;

-    bei Entzündungen im Magen-Darmbereich, der Gallenwege und schweren Lebererkrankungen;

-    wenn Sie Hormonpräparate (wie z. B. Antiandrogene, Gestagene und/oder Estrogene zur Hormonersatztherapie) einnehmen oder anwenden oder hormonelle Tumore (z. B. bei Brustkrebs) bei Ihnen festgestellt wurden, so sollten Sie generell keine Anis- und Fenchel-haltigen Präparate einnehmen. Bei Langzeitanwendung von Fencheltee wurden klinisch relevante hormonelle Wirkungen beobachtet;

-    von Schwangeren und Stillenden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Abtei Bronchialtropfen ist erforderlich:

Falls die Beschwerden länger als eine Woche anhalten sowie beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie an Sodbrennen leiden, sollten Sie Abtei Bronchialtropfen nicht einnehmen, da das Arzneimittel Pfefferminzblätter enthält, durch die das Sodbrennen verstärkt werden kann.

Wenn Sie an Achlorhydrie (Fehlen von Magensäure) leiden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Abtei Bronchialtropfen einnehmen dürfen.

Bei Einnahme von Abtei Bronchialtropfen mit anderen Arzneimitteln:

Es wurden keine Wechselwirkungen von Abtei Bronchialtropfen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Abtei Bronchialtropfen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Abtei Bronchialtropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es darf deshalb und wegen möglicher geringer estrogener Wirkungen von Anethol (ein Inhaltsstoff von Fenchel und Anis) in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft nicht empfohlen wird, es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen.

Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften der Wirkstoffe ist mit einem Übertritt in die Muttermilch zu rechnen, jedoch liegen hierzu keine Untersuchungen vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen.

Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkohol- und möglichen Thujongehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Abtei Bronchialtropfen:

Enthält 49 Vol.-% Alkohol.

Macrogolglycerolricinoleat (Ph.Eur.) 35 kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3.    WIE SIND ABTEI BRONCHIALTROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Abtei Bronchialtropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre: 4-6-mal täglich je 20-25 Tropfen (entsprechend 0,64 - 0,80 ml)

Die Anwendung ist für Kinder unter 12 Jahren nicht vorgesehen.

20 Tropfen enthalten ca. 0,25 g Alkohol

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Tropfen zusammen mit einem Glas Wasser ein.

Dauer der Anwendung:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche dauern, ist ein Arzt aufzusuchen.

Abtei Bronchialtropfen dürfen nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Beachten Sie auch die Angaben in den Abschnitten „Anwendungsgebiete“ und „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Abtei Bronchialtropfen ist erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Abtei Bronchialtropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Abtei Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 20 - 50 Tropfen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können als Nebenwirkungen bekannte Symptome verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Abtei Bronchialtropfen vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Abtei Bronchialtropfen abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Abtei Bronchialtropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei anderen Präparaten, die Zubereitungen aus Eucalyptusblättern, bitterem Fenchel oder Pfefferminzblättern enthalten, wurden folgende Nebenwirkungen bekannt:

Es können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Magenreizungen, Erbrechen und Durchfall) auftreten. Sodbrennen kann verstärkt werden.

Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen der Haut, der Atemwege sowie Schwellungen im Gesicht und Mund beobachtet.

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege, akute Atemnot bei sich beobachten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE SIND ABTEI BRONCHIALTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Haltbarkeit nach Anbruch: Bei Raumtemperatur 4 Wochen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Abtei Bronchialtropfen enthalten:

Der Wirkstoff ist:

10,0 ml Flüssigkeit enthalten:

9,302 g Destillat (7 : 1), hergestellt aus 1,333 g einer Mischung von Eukalyptusblättern : Pfefferminzblättern : Anisfrüchten : Bitterfenchelfrüchten : Salbeiblättern (2 : 2 : 1,5 : 1,5 : 1); Destillationsmittel: Ethanol 36 % (V/V)

Der sonstige Bestandteil ist: Macrogolglycerolricinoleat (Ph.Eur.) 35

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 40 ml Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer:

Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmünster

Hersteller:

P.W. Beyvers GmbH, Schaffhausener Straße 26 - 34, D-12099 Berlin Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Januar 2014

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