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Acarbose - 1 A Pharma 50 Mg Tabletten

Document: 30.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.Nr. 88416.00.00



GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten

Wirkstoff: Acarbose

Für Erwachsene


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tablettenbeachten?

3. Wie ist Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten zum Einnehmen gehört zu der Stoffgruppe von Arzneimitteln, die alphaGlukosidase-Hemmer genannt werden. Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten verzögert die Verdauung von Kohlenhydraten nach jeder Mahlzeit, was zu einer Verminderung der Blutzuckerspiegel führt.

Es wird angewendet zur Behandlung einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit bei

Erwachsenen, (nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ 2 Diabetes), wenn allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Senkung Ihres Blutzuckerspiegels erreicht wurde.


Ihr Arzt kann Ihnen Acarbose allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Blutzucker senkenden Arzneimitteln (Metformin oder Sulfonylharnstoff bzw. Insulin) verordnen.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VONAcarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten BEACHTEN?


Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden,



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten ist erforderlich,

wenn Sie einen zu niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) haben. Die Unterzuckerung kann sich bemerkbar machen durch: Müdigkeit, Nervosität, schnellen Puls, kalten Schweiß, starken Hunger und Zittern. Bei fortschreitender Unterzuckerung können Sie unter erheblicher Verwirrung (Delirium) leiden, zerebrale Krampfanfälle entwickeln, die Selbstkontrolle verlieren, eine flache Atmung und verlangsamten Herzschlag zeigen und bewusstlos werden. Die Anzeichen einer Unterzuckerung lassen sich in den meisten Fällen durch die Aufnahme von Traubenzucker, nicht aber Haushaltszucker (Rohrzucker) oder Süßstoff rasch beheben. Acarbose verzögert die Verstoffwechselung von Rohrzucker. Dieser ist daher nicht zur schnellen Behebung einer Unterzuckerung geeignet.


In sehr seltenen Fällen wurde bei Patienten, die Acarbose einnahmen, ein Darmverschluss berichtet. Wenn Sie vermuten, dass sich bei Ihnen ein Darmverschluss entwickelt hat, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.


Wenn Sie eine Operation hatten, in der Ihnen der Magen oder Teile des Magens entfernt wurde, kann es möglich sein, dass Acarbose schneller wirkt. Wahrscheinlich führt dies nicht zu einem Problem. Fühlen Sie sich aber nach der Einnahme von Acarbose unwohl, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.


Ihre Blut- und Harnzuckerwerte sollten regelmäßig kontrolliert werden.


Sehr selten kann die Anwendung von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten zu einem Anstieg der Leberenzyme in Ihrem Blut führen, auch ohne dass Sie Beschwerden haben. Daher wird Ihr Arzt regelmäßig, insbesondere in den ersten 6-12 Monaten der Behandlung, eine Kontrolle Ihrer Leberwerte durchführen.


Während der Behandlung mit Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten sollten Sie weiterhin die von Ihrem Arzt verschriebene Diät genau einhalten und darauf achten, dass Sie regelmäßig Kohlenhydrate während des Tages zu sich nehmen.


Bei Einnahme von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zusätzlich noch andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben:


Bei Einnahme von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Haushaltszucker (Rohrzucker) und haushaltszuckerhaltige Nahrungsmittel können während der Behandlung mit Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten zu stärkeren Darmbeschwerden und auch zu Durchfall führen (siehe Abschnitt 4).


Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten über die Anwendung von Acarbose während der Schwangerschaft vor. Kleine Mengen von Acarbose gelangen in die Milch von säugenden Ratten. Es ist nicht bekannt, ob Acarbose auch in die Muttermilch von Frauen ausgeschieden wird. Nehmen Sie deshalb Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten nicht ein, während Sie schwanger sind oder stillen.


Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.


Kinder und Jugendliche

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei

Kindern und Jugendlichen vorliegen, wird Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine alleinige Behandlung mit Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und hat daher keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen Blutzucker senkenden Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffen oder Insulin) können Ihre Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen durch eine mögliche Unterzuckerung beeinträchtigt werden. Sie sollten daher mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen dürfen.



3. WIE IST Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung

Die erforderliche Dosis wird von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend Ihren persönlichen Erfordernissen ermittelt, da Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten von Fall zu Fall unterschiedlich wirkt und vertragen wird.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Nehmen Sie 3-mal täglich 1 Tablette Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten (entsprechend
150 mg Acarbose pro Tag).


Zur Verminderung von Magen-Darm-Beschwerden hat es sich bei einigen Patienten bewährt, die Behandlung einschleichend zu beginnen mit:

1- bis 2-mal täglich 1 Tablette Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten (entsprechend 50 bis 100 mg Acarbose pro Tag).


Ihr Arzt kann nach Bedarf die Dosis langsam steigern bis zu 3 x täglich 2 Tabletten Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten oder 3 x täglich 1 Tablette Acarbose 100 mg (entsprechend 300 mg) täglich.


Es stehen auch Tabletten mit der Stärke von 100 mg pro Tablette zur Verfügung.


Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vorden Mahlzeiten unzerkaut mit einem Glas Wasser oder mit dem ersten Bissen der Mahlzeit ein.



Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sie richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf Ihrer Erkrankung.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Als Folge einer Überdosierung können für den Fall, dass Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten zusammen mit kohlenhydrathaltigen Getränken und/oder Mahlzeiten eingenommen wird, starke Blähungen und Durchfälle auftreten.

Sollten Sie Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten überdosiert haben, verzichten Sie in jedem Fall für die nächsten 4−6 Stunden auf kohlenhydrathaltige Getränke und Mahlzeiten und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Tablettenpackung und die verbleibenden Tabletten mit.


Wenn Sie die Einnahme von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.


Wenn Sie die Einnahme von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten Tabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie vorher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten,

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Sehr häufig: Blähungen, Darmgeräusche, Gefühl von Aufgeblähtheit

Häufig: Durchfall, Bauchschmerzen

Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen,

Sehr selten: Verstopfung, Darmträgheit, Verlust von Darmaktivität, bis hin zum vollständigen Darmverschluss (Ileus), Gasansammlung in der Darmwand


Wenn Sie vermuten, dass sich bei Ihnen ein Darmverschluss entwickelt hat, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Magen-Darm- Beschwerden können insbesondere auftreten, wenn Sie Nahrungsmittel zu sich nehmen, die Haushaltszucker (Rohrzucker) enthalten. Sie können die Beschwerden mindern, wenn Sie Nahrungsmittel und Getränke meiden, die Haushaltszucker enthalten. Bei anhaltendem Durchfall suchen Sie Ihren Arzt auf, gegebenenfalls wird er die Dosierung von Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten ändern oder die Behandlung mit Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten beenden.


Leber- und Gallenerkrankungen

Selten: vorübergehender Anstieg der Leberwerte

Sehr selten: Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis)


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)


Erkrankungen des lmmunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Rötung, Hautausschlag und Nesselsucht


Gefäßerkrankungen

Selten: Wasseransammlungen (Ödeme), vor allem in den Beinen


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. WIE IST Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nehmen Sie die Tabletten erst unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Folie. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.




6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten enthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Acarbose.

1 Tablette enthält 50 mg Acarbose.

- Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.


Acarbose – 1 A Pharma 50 mg Tabletten ist in Packungen mit 21, 30, 90, 105, 120, 180 (2 x 90 Tabletten Bündelpackung) und 200 (2 x 100 Tabletten Bündelpackung) Tabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer


1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching


Hersteller


Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Seite 11 von 11 Mai 2013