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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Acarbose GeneVida 100 mg Tabletten

Wirkstoff: Acarbose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:

Was ist Acarbose GeneVida und wofür wird es angewendet?

O Was müssen Sie vor der Einnahme von Acarbose GeneVida beachten?

Q Wie ist Acarbose GeneVida einzunehmen?

Q Welche Nebenwirkungen sind möglich?

G Wie ist Acarbose GeneVida aufzubewahren?

@ Weitere Informationen

Was ist Acarbose 0 GeneVida und wofür wird es angewendet?

Ihr Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Alpha-Glucosidase-Hemmer“ bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung eines Diabetes mellitus vom Typ II (einer Form der Zuckerkrankheit, bei der kein Insulin gespritzt werden muss) eingesetzt. Es kann sowohl allein als auch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Metformin eingenommen werden.

Wenn Sie an einem Diabetes mellitus vom Typ II leiden, ist Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch. Ihr Medikament bewirkt eine verlangsamte Verdauung und Aufnahme der in Ihrer Nahrung enthaltenen Zucker. Hierdurch wird ein übermäßiger Anstieg Ihres Blutzuckers verhindert.

Während der Behandlung müssen Sie außerdem die von Ihrem Arzt verordnete Diät strikt einhalten.

Was müssen Sie vor der 0 Einnahme von Acarbose GeneVida beachten?

Acarbose GeneVida darf NICHT eingenommen werden:

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acarbose (den in ihrem Medikament enthaltenen Wirkstoff) oder einen der sonstigen Bestandteile von Acarbose GeneVida sind;

•    wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung leiden;

•    wenn Sie an Geschwüren in Ihrem Dickdarm leiden - z.B. im Rahmen eines M. Crohn oder einer Colitis ulcerosa. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind;

•    wenn Sie an einer Einengung Ihres Darmes leiden oder früher gelitten haben;

•    wenn Sie an Verdauungsstörungen leiden, die auf anhaltenden Problemen mit Ihrer Darmtätigkeit beruhen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

•    wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die sich infolge einer Gasbildung in Ihrem Darm verschlechtern könnte. Dies ist beispielsweise bei großen Eingeweidebrüchen (Hernien) der Fall. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind;

•    wenn Sie an Leberproblemen leiden;

•    wenn Sie an schweren Nieren Problemen leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acarbose GeneVida ist erforderlich

Wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit (Antidiabetika, z.B. Sulfonylharnstoffe oder Insulin) zusammen mit Acarbose einnehmen, kann es zu einem Abfall Ihres Blutzuckerspiegels (Unterzuckerung) kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits andere Medikamente zur Behandlung Ihres Diabetes einnehmen.

Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann einige der folgenden Beschwerden verursachen:

•    Doppeltsehen

•    Verwirrtheit

•    undeutliches Sprechen

•    Mattigkeit

•    Zittern

•    Herzklopfen (ungewohnte Wahrnehmung des eigenen Herzschlags).

Ein niedriger Blutzucker ist ein potentiell bedrohlicher Zustand. Nehmen Sie etwas

Traubenzucker zu sich, wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, damit Ihr Blutzuckerspiegel wieder auf den Normalwert ansteigt. In Ihrer Apotheke erhalten Sie Traubenzucker in Form von Täfelchen, Sirup oder Süßigkeiten.

Für den Bedarf sollten Sie stets etwas Traubenzucker bei sich haben. Andere Zuckerarten wie z.B. Saccharose (Haushaltszucker) sind nicht wirksam, da Acarbose GeneVida deren Aufnahme in den Körper verhindert.

Sollten die oben genannten Symptome bei Ihnen aufgetreten sein, vereinbaren Sie bitte einen Termin in der Sprechstunde Ihres Arztes, damit er Ihre medikamentöse Behandlung überprüfen kann.

Unter Umständen wird Ihr Arzt während der Behandlung mit Acarbose GeneVida Blutuntersuchungen zur Überwachung Ihrer Leberfunktion anordnen. Dies kann insbesondere in den ersten 6 bis 12 Monaten der Behandlung der Fall sein.

Bei Einnahme von Acarbose GeneVida mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Aktivkohle (zur Behandlung von Vergiftungen oder Arzneimittelüberdosierungen)

•    Verdauungsenzym-Präparate (z.B. Pankreatin und Amylase)

•    Neomycin (ein Antibiotikum, das vor Darmoperationen verabreicht wird)

•    Colestyramin (zur Behandlung von Juckreiz aufgrund einer Lebererkrankung sowie zur Senkung eines erhöhten Cholesterinspiegels und zur Behandlung von Durchfall)

•    Digoxin (zur Behandlung einer Herzschwäche oder bestimmter Herzrhythmusstörungen)

•    Thiazide oder Kalziumantagonisten (zur Behandlung eines Bluthochdrucks)

•    Kortikosteroide (zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen)

•    Phenytoin (zur Behandlung epileptischer Anfälle)

•    Phenothiazin (zur Behandlung seelischer Erkrankungen)

•    Schilddrüsen-Medikamente

•    Weibliche Geschlechtshormone (Östrogene), die „Pille“ (orale Kontrazeptiva)

•    Nikotinsäure (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)

•    Als „Sympathomimetika“ bezeichnete Arzneimittel wie z.B. Adrenalin und Noradrenalin: diese können zur Behandlung eines Herzstillstandes, eines starken Blutdruckabfalls oder vorzeitiger Wehen eingesetzt werden

•    Isoniazid (zur Behandlung einer Tuberkulose)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Acarbose GeneVida zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Ihre Tabletten unmittelbar vor einer Mahlzeit im Ganzen ein oder kauen Sie sie zusammen mit dem ersten Bissen. Nehmen Sie Ihre Tabletten nicht zwischen den Mahlzeiten ein.

Saccharose (Haushalts- oder Rohrzucker) sowie Saccharose-haltige Lebensmittel können im Verlauf der Behandlung mit Acarbose GeneVida aufgrund einer vermehrten Kohlenhydratverwertung im Dickdarm (Fermentierung) Bauchschmerzen oder auch Durchfälle hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Acarbose GeneVida wird während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, da über mögliche Auswirkungen auf Ihr Baby nichts bekannt ist. Wenn Sie schwanger werden möchten oder bereits schwanger sind oder stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Acarbose GeneVida mit Ihrem Arzt sprechen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Acarbose GeneVida führt bei alleiniger Einnahme nicht zu einer Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie gleichzeitig noch andere blutzuckersenkende Arzneimittel wie Sulfonylharnstoffe oder Metformin einnehmen, kann es jedoch zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (Unterzuckerung) kommen. Hierdurch kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum sicheren Bedienen von Maschinen herabgesetzt werden.

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CLIENTE    -    GENEVIDA

PRODOTTO - Acarbose 100 mg DE CODICE    -    1689

DATA    -    16/04/2015

RESP.    -    Damiano

A Welche Nebenwirkungen ^w sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Acarbose GeneVida Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige dieser Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Sollte eine dieser Reaktionen bei Ihnen auftreten, müssen Sie in jedem Fall dringend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen:

•    Vermehrte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen (diese beruht auf einem Abfall der Blutplättchen)

•    Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Hautrötung, Hauteruptionen, Nesselfieber)

•    Darmverengung oder -Verschluss mit Schmerzen oder Erbrechen

•    Leberentzündung (kann Beschwerden im Bauchraum, Gelbsucht und Appetitlosigkeit hervorrufen)

Außerdem wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):

•    Flatulenz (abgehende Darmwinde).

Häufig (bei 1 bis 10 Behandelten von 100):

•    Durchfall

•    Magen- oder Bauchschmerzen

Gelegentlich (bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000):

•    Übelkeit

•    Erbrechen

•    Verdauungsstörungen

•    Veränderungen von Bluttests, die Aufschluss über die Leberleistung geben (Anstieg der Leberenzyme)

Hersteller

Famar Italia SpA Via Zambeletti, 25 20021 Baranzate (Ml)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Cod. 1814