alt informationen

Acetabs Rp 200 Mg Trinktabletten

alt informationen

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was muss vor der Einnahme / Anwendung von Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten beachtet werden?

3. Wie ist Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten aufzubewahren?

Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten

Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Acetylcystein

Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein.

1 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 200 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Crospovidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Farbstoff: Riboflavin (E 101), wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Zitronenaroma.

Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten sind in Packungen mit 24 Tabletten (N2) und 54 Tabletten (N3) zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

1. Was ist Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten und wofür wird es angewendet?

Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten sind ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.

von: Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, D-53783 Eitorf, Telefon: 02243 / 87-0, Telefax: 02243 / 87-175, E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de

Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten werden angewendet:

Anwendungsgebiete

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was muss vor der Einnahme / ANWENDUNG von Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten beachtet werden?

2.1 Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten dürfen nicht eingenommen / angewendet werden

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten oder einen der sonstigen Bestandteile.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten ist erforderlich

- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

- Bei Leber- oder Nierenversagen sollten Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.

Kinder

Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren.

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen

Hinweis für Diabetiker:

Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten enthalten Zuckeraustauschstoffe.

1 Trinktablette entspricht 0,028 BE.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Acetylcystein / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein / Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

3. Wie ist Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden?

Nehmen / Wenden Sie Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein / an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art und Gesamtdauer der Anwendung

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten nach den Mahlzeiten ein.

Lösen Sie bitte die Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acetabs^® RP 200 mg Trinktabletten sonst nicht richtig wirken können!

Alter	Tagesgesamtdosis
Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren	2mal täglich 1 Trinktablette
Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene	2 – 3mal täglich 1 Trinktablette

Bei Mukoviszidose:

Kinder über 6 Jahre:

3mal täglich 1 Trinktablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag).

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten eingenommen / angewendet haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden, oder zu wenig eingenommen / angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme / Anwendung von Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten abgebrochen wird

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Generalisierte Störungen (gelegentlich):

allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung.

Kopfschmerzen, Fieber.

Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.

Verdauungstrakt (gelegentlich):

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) dürfen Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Acetabs^®RP 200 mg Trinktabletten aufzubewahren?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Durchdrückstreifen aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25 °C lagern!

Stand der Information:

August 2005

Zusätzlicher Hinweis:

Trübungen und/oder ein Bodensatz, die sich nach Auflösen der Trinktablette im Glas bilden, beeinträchtigen nicht die Wirkung des Arzneimittels.