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Acetabs rp 200 mg trinktabletten



Gebrauchsinformation Acetabs rp 200 mg trinktabletten

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was muss vor der Einnahme / Anwendung von Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten beachtet werden?

3. Wie ist Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten aufzubewahren?


Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten

Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen


Wirkstoff: Acetylcystein


Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein.

1 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 200 mg Acetylcystein.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Crospovidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Farbstoff: Riboflavin (E 101), wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Zitronenaroma.

Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten sind in Packungen mit 24 Tabletten (N2) und 54 Tabletten (N3) zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.


1. Was ist Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten und wofür wird es angewendet?


Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten sind ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.


von: Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, D-53783 Eitorf, Telefon: 02243 / 87-0, Telefax: 02243 / 87-175, E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de


Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten werden angewendet:


Anwendungsgebiete


Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.


2. Was muss vor der Einnahme / ANWENDUNG von Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten beachtet werden?


2.1 Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten dürfen nicht eingenommen / angewendet werden


- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten oder einen der sonstigen Bestandteile.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten ist erforderlich


- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.


- Bei Leber- oder Nierenversagen sollten Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.


- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.


Kinder

Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten sind aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren.


Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.


Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen

Hinweis für Diabetiker:

Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten enthalten Zuckeraustauschstoffe.

1 Trinktablette entspricht 0,028 BE.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Acetylcystein / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.


Acetylcystein / Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.


3. Wie ist Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden?


Nehmen / Wenden Sie Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein / an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art und Gesamtdauer der Anwendung


Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.


Nehmen Sie Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten nach den Mahlzeiten ein.


Lösen Sie bitte die Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten sonst nicht richtig wirken können!


Alter

Tagesgesamtdosis

Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren

2mal täglich 1 Trinktablette

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene

2 – 3mal täglich 1 Trinktablette


Bei Mukoviszidose:

Kinder über 6 Jahre:

3mal täglich 1 Trinktablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag).



3.3 Wenn Sie eine größere Menge Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten eingenommen / angewendet haben, als Sie sollten


Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.


3.4 Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten vergessen haben


Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten einzunehmen / anzuwenden, oder zu wenig eingenommen / angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme / Anwendung von Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten abgebrochen wird


Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen


Generalisierte Störungen (gelegentlich):

allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung.

Kopfschmerzen, Fieber.


Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.


Verdauungstrakt (gelegentlich):

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.


Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.


4.2 Gegenmaßnahmen


Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) dürfen Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten aufzubewahren?


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Durchdrückstreifen aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25 °C lagern!


Stand der Information:


August 2005


Zusätzlicher Hinweis:

Trübungen und/oder ein Bodensatz, die sich nach Auflösen der Trinktablette im Glas bilden, beeinträchtigen nicht die Wirkung des Arzneimittels.

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Acetabs RP 200 mg Trinktabletten

Fachinformation Acetabs rp 200 mg trinktabletten

Fachinformation


(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)


1. Bezeichnung des Arzneimittels


Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten


Wirkstoff: Acetylcystein


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


1 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 200 mg Acetylcystein.


3. Darreichungsform


Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen


4. Klinische Angaben


4.1 Anwendungsgebiete


Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Soweit nicht anders verordnet, wird für Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten folgende Dosierung empfohlen:


Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 2 – 3-mal täglich 1 Trinktablette (entsprechend 400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag).


Kinder von 6 - 14 Jahren 2-mal täglich 1 Trinktablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag).


Bei Mukoviszidose:


Kinder über 6 Jahre:

3-mal täglich 1 Trinktablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag).


Art und Gesamtdauer der Anwendung


Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.


Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.


Die Trinktabletten werden nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser (heiß oder kalt) aufgelöst und eingenommen.


4.3 Gegenanzeigen


Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten dürfen nicht gegeben werden bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile.


Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten sollten wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.


4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Bei Patienten mit Leber- oder Nierenversagen sollten Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.


Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden.

Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.


Vorsicht in der Anwendung bei Patienten mit Asthma bronchiale und bei Patienten mit Ulkusanamnese.


Hinweis für Diabetiker:

Acetabs® RP 200 mg Trinktabletten enthalten Zuckeraustauschstoffe.

1 Trinktablette entspricht 0,028 BE.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen


Bei kombinierter Anwendung von Acetabs®RP 200 mg Trinktabletten mit Antitussiva (hustenstillende Mittel) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.


Berichte über eine Inaktivierung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline)durch Acetylcystein betreffen bisher ausschließlich In-vitro-Versuche, bei denen die betreffenden Substanzen direkt gemischt wurden. Dennoch soll aus Sicherheitsgründen die orale Applikation von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.

Dies gilt nicht für Cefixim und Loracarbef.


4.6 Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit


Für Acetylcystein liegen keine ausreichenden klinischen Daten über exponierte Schwangere vor. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe auch 5.3).Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung in die Muttermilch vor. Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach strenger Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Keine bekannt.


4.8 Nebenwirkungen


Generalisierte Störungen (gelegentlich > 1/1000, < 1/100):

allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Rash, Bronchospastik, Angioödem, Tachykardie und Blutdrucksenkung.

sehr selten (< 1/10.000): anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.


Respirationstrakt (selten > 1/10.000, < 1/1000):

Dyspnoe, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.


Verdauungstrakt (gelegentlich > 1/1000, < 1/100):

Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.


Darüber hinaus wurde sehr selten (< 1/10.000) über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen. Eine Minderung der Blutplättchenaggregation in Gegenwart von Acetylcystein ist durch verschiedene Untersuchungen bestätigt worden. Die klinische Relevanz ist gegenwärtig noch nicht geklärt.


4.9 Überdosierung


Mit oralen Darreichungsformen von Acetylcystein ist bis heute kein Fall einer toxischen Überdosierung beobachtet worden. Freiwillige Probanden wurden über 3 Monate mit einer Dosis von 11,6 g Acetylcystein/Tag behandelt, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet wurden. Orale Dosen bis zu 500 mg Acetylcystein/kg KG wurden ohne Vergiftungserscheinungen vertragen.


a) Symptome der Intoxikation


Überdosierungen können zu gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen. Bei Säuglingen besteht die Gefahr der Hypersekretion.


b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung


Gegebenenfalls symptomatisch.


Aus der intravenösen Acetylcystein-Behandlung der Paracetamol-Vergiftung liegen beim Menschen Erfahrungen mit Tagesmaximaldosen von bis zu 30 g Acetylcystein vor.

Die i.v.-Gabe von extrem hohen Acetylcystein-Konzentrationen hat insbesondere bei schneller Applikation zu z. T. irreversiblen “anaphylaktoiden” Reaktionen geführt.


5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika

ATC-Code: R05 CB


Acetylcystein ist ein Derivat der Aminosäure Cystein. Acetylcystein wirkt sekretolytisch und sekretomotorisch im Bereich des Bronchialtraktes. Es wird diskutiert, dass es die verbindenden Disulfidbrücken zwischen den Mukopolysaccharidfasern sprengt und einen depolymerisierenden Effekt auf DNS-Fasern (im eitrigen Schleim) ausübt. Durch diese Mechanismen soll die Viskosität des Schleims herabgesetzt werden.

Ein alternativer Mechanismus von Acetylcystein soll auf der Fähigkeit seiner reaktiven SH-Gruppe beruhen, chemische Radikale zu binden und damit zu entgiften.


Ferner trägt Acetylcystein zu erhöhter Glutathion-Synthese bei, die für die Detoxifikation von Noxen von Wichtigkeit ist. Dies erklärt seine Wirkung als Gegenmittel bei Paracetamol-Vergiftungen.


Ein protektiver Effekt bei prophylaktischer Gabe von Acetylcystein auf die Häufigkeit und Schwere von bakteriellen Exacerbationen bei Patienten mit chronischer Bronchitis / Mukoviszidose ist beschrieben.


5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


Acetylcystein wird nach oraler Aufnahme rasch und nahezu vollständig resorbiert und in der Leber zu Cystein, dem pharmakologisch aktiven Metaboliten, sowie Diacetylcystin, Cystin und weiteren gemischten Disulfiden metabolisiert. Aufgrund des hohen First-pass-Effektes ist die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Acetylcystein sehr gering (ca. 10 %). Beim Menschen werden die maximalen Plasmakonzentrationen nach 1 - 3 Stunden erreicht, wobei die maximale Plasmakonzentration des Metaboliten Cystein im Bereich von etwa 2 µmol/l liegt. Die Proteinbindung von Acetylcystein wurde mit etwa 50 % ermittelt.


Acetylcystein und seine Metaboliten treten im Organismus in drei unterschiedlichen Formen auf: teils in freier Form, teils über labile Disulfidbrücken an Protein gebunden und teils als eingebaute Aminosäure. Die Exkretion erfolgt fast ausschließlich in Form inaktiver Metabolite (anorganische Sulfate, Diacetylcystin) über die Nieren. Die Plasmahalbwertszeit von Acetylcystein beträgt ca. 1 Stunde und wird hauptsächlich durch die rasche hepatische Biotransformation bestimmt. Eine Einschränkung der Leberfunktion führt daher zu verlängerten Plasmahalbwertszeiten bis zu 8 Stunden.


Pharmakokinetische Untersuchungen mit intravenöser Gabe von Acetylcystein ergaben ein Verteilungsvolumen von 0,47 l/kg (gesamt) bzw. 0,59 l/kg (reduziert), die Plasmaclearance wurde mit 0,11 l/h/kg (gesamt) sowie 0,84 l/h/kg (reduziert) ermittelt. Die Eliminationshalbwertszeit nach i.v.-Gabe beträgt 30 - 40 min., wobei die Ausscheidung einer dreiphasigen Kinetik folgt (alpha-, beta- und terminale gamma-Phase).


N-Acetylcystein passiert die Plazenta und ist im Nabelschnurblut nachweisbar. Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung in die Muttermilch vor.


Zum Verhalten von Acetylcystein an der Blut-Hirn-Schranke liegen für die Anwendung am Menschen keine Erkenntnisse vor.


5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


a) Akute Toxizität


Die akute Toxizität im Tierexperiment ist gering. Zur Behandlung von Überdosierungen siehe Punkt 4.9.


b) Chronische Toxizität


Untersuchungen an verschiedenen Tierspezies (Ratte, Hund) mit einer Dauer bis zu einem Jahr zeigten keine pathologischen Veränderungen.


c) Tumorerzeugendes und mutagenes Potential


Mutagene Wirkungen von Acetylcystein sind nicht zu erwarten. Ein in-vitro-Test verlief negativ.


Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes Potential von Acetylcystein wurden nicht durchgeführt.


d) Reproduktionstoxikologie


Bei Embryotoxizitätsstudien an Kaninchen und Ratten wurden keine Missbildungen festgestellt. Untersuchungen zur Fertilität und peri- bzw. postnatalen Toxizität verliefen negativ.

N-Acetylcystein passiert die Plazenta bei Ratten und wurde in Fruchtwasser nachgewiesen. Die Konzentration des Metaboliten L-Cystein liegt bis zu 8 Stunden nach oraler Verabreichung in Plazenta und Foetus über der mütterlichen Plasmakonzentration.


6. Pharmazeutische Angaben


6.1 Hilfsstoffe


Crospovidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Farbstoff: Riboflavin (E 101), wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Zitronenaroma.


6.2 Inkompatibilitäten


Siehe auch Wechselwirkungen.


6.3 Dauer der Haltbarkeit


Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.


Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.


6.4 Besondere Lagerungshinweise


Nicht über 25 °C lagern!


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Vierrandsiegelbeutel aus Polyethylenfolie, Aluminiumfolie und Papier


24 Trinktabletten (N2), 54 Trinktabletten (N3)


6.6 Hinweise für die Handhabung (und Entsorgung)


Keine.


7. Pharmazeutischer Unternehmer


Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstraße 2

D-53783 Eitorf

Telefon: (02243) 87-0

Telefax: (02243) 87-175


8. Zulassungsnummer


22607.01.00


9. Datum der Zulassung / Verlängerung der Zulassung


08.11.1991 / 02.03.2005


10. Stand der Information


August 2005


11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht


Verschreibungspflichtig.


Zusätzlicher Hinweis:

Trübungen und/oder ein Bodensatz, die sich nach Auflösen der Trinktablette im Glas bilden, beeinträchtigen nicht die Wirkung des Arzneimittels.


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Acetabs RP 200 mg Trinktabletten