Acetylcystein 600 mg Sachets Gebrauchsinformation Stand 07.2008

FA Anlage

PA    Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Acetylcystein 600 mg Sachets

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Acetylcystein

Für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein

1 Beutel mit 3,2 g Pulver enthält 600 mg Acetylcystein.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Acetylcystein 600 mg Sachets und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetylcystein 600 mg Sachets beachten?

3.    Wie ist Acetylcystein 600 mg Sachets einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Acetylcystein 600 mg Sachets aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST Acetylcystein 600 mg Sachets UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Acetylcystein 600 mg Sachets ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.

Anwendungsgebiete

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Acetylcystein 600 mg

Sachets BEACHTEN?

Acetylcystein 600 mg Sachets darf nicht eingenommen werden

-    bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von Acetylcystein 600 mg Sachets oder einen der sonstigen Bestandteile.

Kinder

Acetylcystein 600 mg Sachets darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern unter 14 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetylcystein 600 mg Sachets ist erforderlich,

-    Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und

Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

-    Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.

-    Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Acetylcystein 600 mg Sachets den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.

Bei Einnahme von Acetylcystein 600 mg Sachets mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Acetylcystein/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Acetylcystein 600 mg Sachets und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein/Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline)durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden

Kinder

Die Anwendung bei Neugeborenen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen, da für Neugeborene bisher keine aussagefähigen Daten zur Dosierung vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetylcystein 600 mg Sachets während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetylcystein 600 mg Sachets während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acetylcystein 600 mg Sachets

Acetylcystein 600 mg Sachets enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Acetylcystein 600 mg Sachets erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST Acetylcystein 600 mg Sachets EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Acetylcystein 600 mg Sachets immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Acetylcystein 600 mg Sachets nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acetylcystein 600 mg Sachets sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Alter    Tagesgesamtdosis

(Beutel mit Pulver)

Jugendliche über 14 Jahren und 1 mal täglich je 1 Beutel Erwachsene

Art und Gesamtdauer der Anwendung

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie Acetylcystein 600 mg Sachets nach den Mahlzeiten ein.

Lösen Sie bitte die Acetylcystein 600 mg Sachets - Pulver - in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetylcystein 600 mg Sachets zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Acetylcystein 600 mg Sachets eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetylcystein 600 mg Sachets benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein 600 mg Sachets vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetylcystein 600 mg Sachets einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Acetylcystein 600 mg Sachets, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein 600 mg Sachets abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acetylcystein 600 mg Sachets nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Acetylcystein 600 mg Sachets Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Behandelten

10, aber mehr als 1 von 100 100, aber mehr als 1 von 1000 1000, aber mehr als 1 von 10 000 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Nebenwirkungen

Generalisierte Störungen (gelegentlich):

Kopfschmerzen, Fieberallergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung

Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale

Verdauungstrakt (gelegentlich)

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer

Überempfindlichkeitsreaktion(s. o.) darf Acetylcystein 600 mg Sachets nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST Acetylcystein 600 mg Sachets AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Acetylcystein 600 mg Sachets enthält:

Der Wirkstoff ist: Acetylcystein Die sonstigen Bestandteil) sind:

Sucrose (Saccharose), wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Aspartam, Brombeeraroma, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Acetylcystein 600 mg Sachets aussieht und Inhalt der Packung:

Acetylcystein 600 mg Sachets ist ein weißes Pulver und in Originalpackungen mit 10, 20 und 40 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44

D-51469 Bergisch Gladbach (Deutschland)

Telefon (0 22 02) 54047 Fax (0 22 02) 105-165

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010

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