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Aciclobeta Creme

Document: 07.09.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.


Aciclobeta® Creme

Wirkstoff: Aciclovir 50 mg / g Creme


Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.


Sonstige Bestandteile:

Cetylalkohol, Dimeticon, Glycerolmonostearat, dickflüssiges Paraffin, Polyoxyethylen-30-stearat, Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt

Aciclobeta Creme ist in Originalpackungen mit 2 g Creme (N1),5 g Creme (N1) und 20 g Creme (N3) erhältlich.



Stoff- oder Indikationsgruppe

Aciclobeta Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).



Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Tel. 08 21/74 88 10, Fax 08 21/74 88 14 20


Herstellung im Auftrag der betapharm:

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham


Anwendungsgebiete

Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei häufig wiederkehrenden Herpesinfektionen mit Bläschenbildung im Genital- und Lippenbereich (rezidivierender Herpes genitalis und labialis).


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Aciclobeta Creme nicht anwenden?

Sie dürfen Aciclobeta Creme nicht anwenden, wenn Sie gegen den Wirkstoff Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren.

Aciclobeta Creme darf nicht auf Schleimhäute (z.B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist.


Wann dürfen Sie Aciclobeta Creme erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Aciclobeta Creme nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn darauf hinweisen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten Sie beachten?

Warnhinweis:

Bei der Behandlung mit Aciclobeta Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Aciclobeta Creme oder werden in Ihrer Wirkung von Aciclobeta Creme beeinflusst?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aciclobeta Creme nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aciclobeta Creme sonst nicht richtig wirken kann.


Wieviel Creme und wie oft sollten Sie Aciclobeta Creme anwenden?

Sie sollten die Creme 5-mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.


Wie und wann sollten Sie Aciclobeta Creme anwenden?

Sie sollten Aciclobeta Creme mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen.


Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen.


Falls Sie das Auftragen mit der Hand vornehmen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z.B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.


Besonderer Hinweis

Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Aciclobeta Creme bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden.


Wie lange sollten Sie Aciclobeta Creme anwenden?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Im Einzelfall sollte die Behandlung solange erfolgen, bis die Bläschen verkrustet oder abgeheilt sind. Eine Behandlungsdauer von 10 Tagen sollte jedoch nicht überschritten werden.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Aciclobeta Creme angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z.B. nicht häufiger oder dicker auf).


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Aciclobeta Creme ausreichend lange anzuwenden (siehe auch „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“).


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aciclobeta Creme auftreten?

Nach der Anwendung von Aciclobeta Creme kann vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten.


Rötung, Eintrocknung und Abschuppung der mit Aciclobeta Creme behandelten Haut wurden gelegentlich beobachtet.


Selten wurde nach Anwendung von Aciclobeta Creme vom Auftreten einer allergischen Hautreaktion (Kontaktdermatitis) berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als Ursache der Hautreaktion.


Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die obengenannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. In solchen Fällen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Wie ist Aciclobeta Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie Aciclobeta Creme für Kinder unzugänglich auf!


Wann ist Aciclobeta Creme auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?

Aciclobeta Creme ist nicht mehr verwendbar, wenn die Emulsion zerstört ist.



Stand der Information

September 2007

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