Aciclostad 800 Mg Tabletten
MT Nr.: GI38006Z.DOC. v. 05.10.1995
Anpassung an BezVO 2004-04-29/AW
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Aciclostad® 800 mg
Wirkstoff: Aciclovir
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 800 mg Aciclovir
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 35 (N2) Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe
Aciclostad® 800 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
STADApharm GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: http://www.stada.de
Anwendungsgebiete
Gürtelrose (Herpes zoster).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Aciclostad® 800 mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Aciclostad® 800 mg nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Aciclovir.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken vom Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.
Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir-Tabletten nicht gestillt werden.
Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
Bei älteren Menschen liegt häufiger als bei anderen Patienten eine Einschränkung der Nierenfunktion vor. Daher ist bei dieser Patientengruppe eine Überprüfung der Nierenfunktion zu empfehlen und verstärkt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten zu achten. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine Dosisanpassung vornehmen (siehe ”Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung").
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Siehe ”Gegenanzeigen" und ”Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung".
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Aciclostad® 800?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut) verringert die Ausscheidung von Aciclovir über die Nieren, was zu einer längeren Verweildauer von Aciclovir im Körper führen kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aciclostad® 800 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aciclostad® 800 mg sonst nicht richtig wirken kann.
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Aciclostad® 800 mg einnehmen?
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Für Erwachsene:
Nehmen Sie 5mal täglich 1 Tablette (800 mg Aciclovir) tagsüber in Abständen von 4 Stunden ein.
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe ”Gegenanzeigen"):
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird gegebenenfalls vom Arzt - wie nachfolgend angegeben - in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen:
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Indikation |
Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2) |
Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl) |
Dosierung der Einzeldosis |
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Frauen |
Männer |
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Herpes zoster |
25-10 |
280-550 bzw. 3,17-6,22 |
370-750 bzw. 4,18-8,45 |
1
Tablette |
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< 10 |
> 550 bzw. > 6,22 |
> 750 bzw. > 8,45 |
1
Tablette |
Wie und wann sollten Sie Aciclostad® 800 mg einnehmen?
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.
Besonderer Hinweis:
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme von Aciclostad® 800 mg so früh wie möglich, d.h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.
Wie lange sollten Sie Aciclostad® 800 mg einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlungsdauer bei Herpes-zoster-Infektionen beträgt 5-7 Tage.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Aciclostad® 800 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungen sind nach Überdosierung von Aciclostad® 800 mg nicht zu erwarten, nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 5 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Erfahrungen mit der einmaligen Einnahme höherer Dosen liegen jedoch nicht vor. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Aciclostad® 800 mg eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tablette z.B. nicht häufiger oder in größerer Menge ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig Aciclostad® 800 mg eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung mit Aciclostad® 800 mg zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden.
Sollten Sie sich unsicher sein - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen - sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aciclostad® 800 mg auftreten?
Nach Einnahme von Aciclostad® 800 mg wurden bisher folgende Nebenwirkungen gelegentlich beobachtet:
-
Hautausschläge, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden
-
Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
Ferner kam es gelegentlich zu neurologischen (das Nervensystem betreffenden) Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen (Halluzinationen) und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen.
Darüber hinaus wurden in Einzelfällen Entfremdungserlebnisse beobachtet, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden.
Vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen insbesondere bei dem Einsatz von Aciclovir als intravenöse Infusion bei komplizierten Krankheitsverläufen wurden beobachtet.
Bei bestimmten Laborwerten für Leber, Niere und Blutbild wurden selten und vorübergehend Änderungen beobachtet (Bilirubin-, Leberenzym-, Serumharnstoff und Kreatinin-Anstiege sowie ein leichtes Absinken hämatologischer Parameter).
Ebenfalls selten wurden Kopfschmerzen, Abgeschlagenheit, Schlaflosigkeit sowie Müdigkeit beobachtet.
In seltenen Fällen wurde auch über Atembeschwerden berichtet. Gelegentlich und in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-Tabletten wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Aciclostad® 800 mg aufzubewahren?
Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Stand der Information
Mai 2004
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Aciclostad 800 mg, Tabletten STADApharm GI