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Aciclovir 800-1 A Pharma

Document: 28.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.


Aciclovir 800 - 1 A Pharma


Wirkstoff: Aciclovir 800 mg pro Tablette


Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Tablette enthält 800 mg Aciclovir.


Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium Typ A (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid



Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 35 (N2) Tabletten


Aciclovir 800 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).



1 A Pharma GmbH Hersteller

Keltenring 1 + 3 Salutas Pharma GmbH

82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1

Telefon: 089/6138825 - 0 39179 Barleben



Anwendungsgebiete

Gürtelrose (Herpes zoster)



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Aciclovir 800 - 1 A Pharma nicht einnehmen?

Sie dürfen Aciclovir 800 - 1 A Pharma nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken vom Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.


Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclovir 800 - 1 A Pharma nicht gestillt werden.


Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?

Bei älteren Menschen liegt häufiger als bei anderen Patienten eine Einschränkung der Nierenfunktion vor. Daher ist bei dieser Patientengruppe eine Überprüfung der Nierenfunktion zu empfehlen und verstärkt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Tabletten zu achten. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine Dosisanpassung vornehmen (siehe "Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung").



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Siehe "Gegenanzeigen" und "Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung".


Wechselwirkungen

Welche Wechselwirkungen zwischen Aciclovir 800 - 1 A Pharma und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut) verringert die Ausscheidung von Aciclovir, dem Wirkstoff von Aciclovir 800 - 1 A Pharma, über die Nieren, was zu einer längeren Verweildauer von Aciclovir im Körper führen kann.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aciclovir 800 - 1 A Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aciclovir 800 - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann!


Wie viele Tabletten und wie oft sollten Sie Aciclovir 800 - 1 A Pharma einnehmen?

Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:


Erwachsene

Nehmen Sie 5mal täglich 1 Tablette (800 mg Aciclovir) über den Tag verteilt in Abständen von 4 Stunden ein.


Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

(siehe "Gegenanzeigen")

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird gegebenenfalls vom Arzt in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten wie folgt vorgenommen:


Indikation Kreatinin- Serumkreatinin Dosierung der

Clearance umol/l bzw. Einzeldosis

(ml/min/ (mg/dl)

1,73 m2) Frauen Männer


Herpes 25-10 280-550 370-750 1 Tablette

zoster (3,17-6,22) (4,18-8,48) (800 mg Aci- clovir) 3mal

täglich (alle

8 Stunden)


< 10 > 550 > 750 1 Tablette

(> 6,22) (> 8,48) (800 mg Aci-

clovir) 2mal

täglich (alle

12 Stunden)


Wie und wann sollten Sie Aciclovir 800 - 1 A Pharma einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.


Besonderer Hinweis

Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme von Aciclovir 800 - 1 A Pharma so früh wie möglich, d. h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.


Wie lange sollten Sie Aciclovir 800 - 1 A Pharma einnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 5-7 Tage.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Aciclovir 800 - 1 A Pharma in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Vergiftungen sind nach Überdosierung von Aciclovir 800 - 1 A Pharma nicht zu erwarten. Nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 5 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Erfahrungen mit der einmaligen Einnahme höherer Dosen liegen jedoch nicht vor.


Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Aciclovir 800 - 1 A Pharma eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (nehmen Sie die Tabletten z. B. nicht häufiger oder in größeren Mengen ein). Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig Aciclovir 800 - 1 A Pharma eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?

Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung mit Aciclovir 800 - 1 A Pharma zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen - sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aciclovir 800 - 1 A Pharma auftreten?

Gelegentlich wurden Hautausschläge beobachtet, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, sowie Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.


Gelegentlich kam es zu neurologischen (das Nervensystem betreffende) Erscheinungen, hauptsächlich in Form von Schwindel, Verwirrtheitszuständen, Wahnvorstellungen (Halluzinationen) und Schläfrigkeit. Diese Nebenwirkungen, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen.


Gelegentlich und in unklarem Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir 800 - 1 A Pharma wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet.


Selten wurden Abgeschlagenheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit sowie Schlaflosigkeit beobachtet.


In seltenen Fällen wurde auch über Atembeschwerden berichtet.


Bei bestimmten Laborwerten für Leber, Niere und Blutbild wurden selten und vorübergehend Änderungen beobachtet (Bilirubin-, Leberenzym-, Serumharnstoff- und Kreatinin-Anstiege sowie ein leichtes Absinken hämatologischer Parameter).


In Einzelfällen wurden Entfremdungserlebnisse beobachtet, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden.


Vorübergehende Krampfanfälle und Psychosen, insbesondere bei dem Einsatz von Aciclovir als intravenöse Infusion bei komplizierten Krankheitsverläufen, wurden beobachtet.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt.


Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!



Stand der Information

Februar 2005




Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma wünscht gute Besserung!



Zusätzliche Patienten-Information


Liebe Patientin, lieber Patient,


Sie können zum Erfolg der Behandlung beitragen, wenn Sie die folgenden Hinweise beachten:

- Achten Sie während der Anwendung von Aciclovir 800 - 1 A Pharma auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

- Nehmen Sie Aciclovir 800 - 1 A Pharma so früh wie möglich nach dem Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion ein.

- Die Bläschen sind mit einer Virus-haltigen Flüssigkeit gefüllt. Vermeiden Sie die Berührung der Bläschen, da sich sonst die Infektion weiter ausbreiten kann oder Sie andere Personen anstecken können.