Aciclovir-Ratiopharm 50 Mg/G Creme
Wortlaut
der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. |
1. Was ist Aciclovir-ratiopharm®Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Creme beachten?
3. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Creme aufzubewahren?
Aciclovir-ratiopharm® Creme
Wirkstoff: Aciclovir 50 mg/g
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Aciclovir.
1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Dickflüssiges Paraffin, Poloxamer 407, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser.
Aciclovir-ratiopharm®Creme ist in Packungen mit 5 oder 20 g Creme erhältlich.
1. Was ist Aciclovir-ratiopharm®Creme und wofür wird Sie angewendet?
1.1 Aciclovir-ratiopharm®Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
1.2 von:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30
www.ratiopharm.de
hergestellt von:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20
www.merckle.de
1.3 Aciclovir-ratiopharm®Creme wird angewendet zur
lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis und genitalis (häufig wiederkehrende durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen und Bläschen im Genitalbereich).
2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Aciclovir-ratiopharm®Creme beachten?
2.1 Aciclovir-ratiopharm®Creme darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Aciclovir oder einem der sonstigen Bestandteile von Aciclovir-ratiopharm®Creme sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm®Creme ist erforderlich
falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt. Sie sollten Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn darauf hinweisen.
Sie dürfen Aciclovir-ratiopharm® Creme nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) auftragen, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist.
Hinweis:
Bei der Behandlung mit Aciclovir-ratiopharm® Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
a) Schwangerschaft
Bei der Anwendung von Aciclovir während der Schwangerschaft sind nachteilige Folgen für den Fötus/Neugeborene, auch bei Anwendung höherer Dosen und anderer Darreichungsformen, bisher nicht bekannt geworden. Aciclovir wird bei Anwendung als Creme nicht in nennenswertem Umfang in das Blut aufgenommen. Dennoch ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
b) Stillzeit
Die Dosis die ein Kind, nach Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Creme bei der Mutter, durch das Stillen aufnimmt, ist vernachlässigbar. Nachteilige Folgen für den Säugling sind bisher nicht bekannt geworden. Daher ist ein Abstillen oder eine Unterbrechung des Stillens während der Anwendung nicht erforderlich.
c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Aciclovir-ratiopharm®Creme
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Für Aciclovir-ratiopharm® Creme sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.
3. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie Aciclovir-ratiopharm®Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
Sie sollten Aciclovir-ratiopharm® Creme mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen. Falls Sie die Creme mit der Hand auftragen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.
Besonderer Hinweis:
Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Aciclovir-ratiopharm® Creme bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Sie sollten die Creme 5-mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage.
Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aciclovir-ratiopharm® Creme zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Creme vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z. B. nicht häufiger oder dicker auf).
3.4 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Aciclovir-ratiopharm® Creme abgebrochen wird:
Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Aciclovir-ratiopharm® Creme ausreichend lange anzuwenden (siehe auch 3.2 “Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis”)
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Aciclovir-ratiopharm®Creme Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
4.1 Nebenwirkungen
Nach der Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Creme kann vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten auftreten.
Rötung, Eintrocknung, Juckreiz und Abschuppung der mit Aciclovir-ratiopharm® Creme behandelten Haut wurden häufig beobachtet.
Selten wurde nach Anwendung von Aciclovir-ratiopharm® Creme vom Auftreten einer Kontaktdermatitis berichtet. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die obengenannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen. In solchen Fällen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Aciclovir-ratiopharm®Creme aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht unter 15 °C bzw. über 25 °C aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und Schachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information
Juli 2004
Versionscode: Z04
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