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Aconitum/china comp., suppositorien



Gebrauchsinformation Aconitum/china comp., suppositorien

Gebrauchsinformation

Aconitum/China comp., Suppositorien

Anthroposophisches Arzneimittel bei fieberhaften grippalen Infekten Anwendungsgebiete

gemáB der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehoren:

Harmonisierung des Zusammenwirkens von Ich- und Empfindungsorganisation bei fieberhaften grippalen Infekten.

Gegenanzeigen: Keine bekannt.

VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung und Warnhinweise:

Bei Fieber, das uber 39 °C ansteigt sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer árztlichen Abklárung bedurfen.

Was mussen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollten Aconitum/China comp., Suppositorien in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, Kindern ab 7 Jahre und Erwachsenen 1- bis 2-mal táglich 1 Zápfchen in den Mastdarm einfuhren.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 bis 3 Tagen keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Nebenwirkungen: Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Beháltnis und der áuBeren Umhullung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht uber 25 °C lagern/aufbewahren!


(Die Bestandteile 1 und 2 werden uber die vorletzte Stufe und alle Bestandteile uber die letzte Stufe gemeinsam potenziert.)

Sonstige Bestandteile: Hartfett, Honig.

Darreichungsform und PackungsgróBe: 10 Zapfchen á 2 g

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH 73085 Bad Boll/Eckwalden DEUTSCHLAND Telefon: 07164/930-0 Telefax: 07164/930-297 info@wala.de www.wala.de

Stand: 08/2013

Aus der Natur fur den Menschen

Die auf dem Blister befindliche Kennzeichnung „EXP" entspricht dem Verfalldatum „Verw. bis:" und „LOT" der Chargenbezeichnung „Ch.-B.:".

WALA Heilmittel GmbH

Ein modernes Unternehmen mit Tradition

Die WALA Heilmittel GmbH am FuBe der Schwabischen Alb kann auf eine lange Tradition in der Herstellung wassriger Pflanzenauszuge ohne Alkoholzusatz zuruckblicken. Seit 1935 werden hier WALA Arzneimittel entsprechend der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis nach homoopathischen Verfahren hergestellt.

Hochentwickelte Produktionstechnik gewahrleistet Reinheit und Sicherheit bei der Verarbeitung. Standige, vorwiegend im eigenen Hause durchgefuhrte Rohstoffkontrollen garantieren die hohe Arzneimittelqualitat.

Neben den WALA Arzneimitteln steht die Dr.Hauschka Kosmetik seit Jahrzehnten fur eine auBergewohnliche Pflegeserie.

Aus der Natur...

Fur WALA Arzneimittel werden hochwertige Substanzen aus der Natur nach einem speziellen Verfahren verarbeitet. Die dabei eingesetzten Pflanzen werden uberwiegend im eigenen Heilpflanzengarten nach biologisch-dynamischer Methode angebaut.

Die primaren Herstellprozesse wie Ernte, Rhythmisieren und Potenzieren erfolgen in bewusster, schonender Handarbeit.

Unter Berucksichtigung naturlicher Rhythmen wie Licht und Dunkelheit, Bewegung und Ruhe sowie Warme und Kalte werden wassrige Pflanzenauszuge ohne den Zusatz von Alkohol hergestellt. Arzneimittel ohne Alkohol spielen besonders in der Therapie von Kindern eine wichtige Rolle.

.fur den Menschen

Die anthroposophische Medizin erweitert die allgemeine Medizin in ihren Therapiemoglichkeiten.

Grundlage fur die Arzneimittelherstellung ist die Erkenntnis der Verwandtschaft des Menschen mit den Naturprozessen. Die sich in der Natur vollziehenden Entwicklungen innerhalb der mineralischen, pflanzlichen und tierischen Welt entsprechen den Prozessen im Menschen. Aus diesem Wissen konnen Natursubstanzen auf pharmazeutischem Wege so verwandelt werden, dass sie Heilkraft fur den Menschen gewinnen. So unterstutzt die anthroposophische Medizin die Selbstheilungskrafte des Organismus und fordert damit die Gesundung von Korper, Seele und Geist.

Zur Erhaltung und Kraftigung Ihrer Gesundheit steht eine Vielzahl an WALA Arzneimittelkompositionen zur Verfugung.

Information

Fur weitere Informationen zu WALA Arzneimitteln und Dr.Hauschka Kosmetik fordern Sie unsere Broschuren „WALA Hausapotheke" und „Dr.Hauschka Kosmetik" an:

Telefon: +49 (0)7164 930-0 Telefax: +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

www.wala.de

Aconitum/China comp., Suppositorien

Fachinformation Aconitum/china comp., suppositorien

Fachinformation

1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Aconitum/China comp., Suppositorien Aconitum/China comp., Suppositorien fur Kinder

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Aconitum/China comp., Suppositorien 1 Zápfchen zu 2 g enthált:

Wirkstoffe:

Aconitum napellus e tubere ferm 33c Dil. D2 (HAB, Vs. 33c)    2 mg

Bryonia cretica ferm 33b Dil. D2    2 mg

Cinchona succirubra e cortice ferm 35b Dil. D1 (HAB, Vs. 35b)    2 mg

Eucalyptus globulus e foliis ferm 33d Dil. D1 (HAB, Vs. 33d)    2 mg

Eupatorium cannabinum ex herba ferm 33c Dil. D1 (HAB, Vs. 33c)    2 mg

(Die Bestandteile 1 und 2 werden uber die vorletzte Stufe und alle Bestandteile uber die letzte Stufe gemeinsam potenziert.)



(Die Bestandteile 1 und 2 werden uber die vorletzte Stufe und alle Bestandteile uber die letzte Stufe gemeinsam potenziert.)

Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

3.    Darreichungsform Zapfchen

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemáB der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehoren:

Harmonisierung des Zusammenwirkens von Ich- und Empfindungsorganisation bei fieberhaften grippalen Infekten.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Aconitum/China comp., Suppositorien:

Soweit nicht anders verordnet, Kindern ab 7 Jahre und Erwachsenen 1- bis 2-mal táglich 1 Zápfchen in den Mastdarm einfuhren.

Soweit nicht anders verordnet, Sauglingen und Kindern unter 7 Jahren 1- bis 2-mal taglich 1 Zapfchen in den Mastdarm einfuhren.

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 bis 3 Tagen keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden.

4.3    Gegenanzeigen

Keine bekannt.

4.4    Besondere Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung

Bei Fieber, das uber 39 °C ansteigt sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer arztlichen Abklarung bedurfen.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Aconitum/China comp., Suppositorien bzw. Aconitum/China comp., Suppositorien fur Kinder oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

4.6    Schwangerschaft und Stillzeit

Langjahrige Erfahrung mit Aconitum/China comp., Suppositorien lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schlieBen. Bisher sind keine einschlagigen epidemiologischen Daten verfugbar.

Tierexperimentelle Studien mit Bryonia, China (Cinchona succirubra) und Eupatorium haben Reproduktionstoxizitat gezeigt. Effekte wurden allerdings nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend uber der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.

Wie alle Arzneimittel sollte Aconitum/China comp., Suppositorien in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8    Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grower Wichtigkeit. Sie ermoglicht eine kontinuierliche Uberwachung des Nutzen-Risiko-Verhaltnisses des Arzneimittels. Angehorige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Uberdosierung

Es wurden keine Fálle von Uberdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei fieberhaften grippalen Infekten

Therapeutisches Ziel

Harmonisierung des Eingreifens der Ich- und Empfindungsorganisation in den Blut-Warme-Prozess und dadurch Wiedereingliederung der sich verselbstandigenden Wárme-, Atmungs-, Flussigkeits- und verfestigenden Prozesse in den Gesamtorganismus bei fieberhaften und grippalen Zustanden.

Aconitum drangt den vor allem im Krankheitsbeginn uberstarken Nervenprozess im arteriellen GefáBbereich zuruck (Schuttelfrost, Einschrankung der Diurese).

China entlastet das Blut demgegenuber von zu starken Stoffwechsel-Einflussen (Fieberschube, Durchfálle).

Bryonia und Eupatorium harmonisieren das Zusammenwirken von Licht- und Flussigkeitsprozessen: Bryonia schlie&t die Flussigkeitsprozesse der oberen Organe einschlie&lich der Schleimháute und serosen Háute wieder an die Leber-Tátigkeit an (katarrhalische Pneumonie, Pleuritis, Husten), Eupatorium bildet an die Galle-T átigkeit den Anschluss (grippaler Ikterus).

Eucalyptus wirkt allgemein fiebersenkend durch den Ausgleich von Wárme- und Erden-Kráften.

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse uber die Pharmakokinetik von Aconitum/China comp., Suppositorien bzw. Aconitum/China comp., Suppositorien fur Kinder liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemá&en Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

Bioverfugbarkeit

Erkenntnisse uber die Bioverfugbarkeit von Aconitum/China comp., Suppositorien bzw. Aconitum/China comp., Suppositorien fur Kinder liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemá&en Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

5.3    Praklinische Daten zur Sicherheit

Wie in der Fachliteratur beschrieben, konnen die Bestandteile Aconitum napellus, Bryonia cretica, China (Cinchona succirubra), Eucalyptus globulus und Eupatorium cannabinum praklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch fur das vorliegende Arzneimittel nicht zu erwarten, da die enthaltenen Konzentrationen der Bestandteile weit unter der toxikologischen Grenze liegen.

6.    Pharmazeutische Angaben

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

Hartfett,

Honig.

6.2    Inkompatibilitaten

Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Aufbewahrung

Nicht uber 25 °C lagern/aufbewahren!

6.5    Art und Inhalt des Behaltnisses

Suppositorien-GieBverpackung aus PVC/PE-Folie

Aconitum/China comp., Suppositorien:

10 Zapfchen á 2 g

Aconitum/China comp., Suppositorien fur Kinder:

10 Zapfchen á 1 g

6.6    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.    Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH 73085 Bad Boll/Eckwalden DEUTSCHLAND Telefon: 07164/930-0 Telefax: 07164/930-297 info@wala.de www.wala.de

8.    Zulassungsnummer

Aconitum/China comp., Suppositorien:

6504947.00.00 6504479.00.00

9.    Datum der Erteilung der Zulassung/Verlangerung der Zulassung

08.12.2005

10.    Stand der Information

August 2013

11.    Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

Aconitum/China comp., Suppositorien