Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Acyclovir Denk 5 % Cream, Creme

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1.    Was ist Acyclovir Denk 5 % Cream und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream beachten?

3.    Wie ist Acyclovir Denk 5 % Cream anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Acyclovir Denk 5 % Cream aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST ACYCLOVIR DENK 5 % CREAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Acyclovir Denk 5 % Cream ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).

Acyclovir Denk 5 % Cream wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis und genitalis (häufig wiederkehrende, durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen und Bläschen im Genitalbereich).

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACYCLOVIR DENK 5 % CREAM BEACHTEN? Acyclovir Denk 5 % Cream darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Acyclovir Denk 5 % Cream sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream ist erforderlich

-    auf Schleimhäuten (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide), da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist. Insbesondere ist das versehentliche Einbringen ins Auge zu vermeiden.

-    bei Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr (z. B. AIDS-Patienten oder Empfänger von Knochenmarkstransplantaten). Vor Behandlungsbeginn ist bei jeglichen Infektionen ein Arzt zu konsultieren.

Bei Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Aciclovir in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, sodass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann.

Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen.

Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Creme bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.

Die Anwendung der Creme während der Stillzeit im Brustbereich ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Acyclovir Denk 5 % Cream

Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei der Behandlung mit Acyclovir Denk 5 % Cream im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

3.    WIE IST ACYCLOVIR DENK 5 % CREAM ANZUWENDEN?

Wenden Sie Acyclovir Denk 5 % Cream immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten die Creme 5mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.

Art der Anwendung

Sie sollten Acyclovir Denk 5 % Cream mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen. Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen.

Falls Sie das Auftragen mit der Hand vornehmen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.

Besonderer Hinweis

Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Acyclovir Denk 5 % Cream bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden. Wenn die Bläschen bereits verkrustet sind, ist eine Behandlung mit Acyclovir Denk 5% Cream nicht mehr sinnvoll.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Halten Sie bitte diese Zeiten auch dann ein, wenn Sie sich besser fühlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acyclovir Denk 5 % Cream zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Acyclovir Denk 5 % Cream vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie die Creme z.B. nicht häufiger oder dicker auf).

Wenn Sie die Behandlung mit Acyclovir Denk 5 % Cream abbrechen

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, Acyclovir Denk 5 % Cream ausreichend lange anzuwenden.

Bleibt die Behandlung jedoch erfolglos oder treten bestimmte Nebenwirkungen auf, so fragen Sie bitte einen Arzt um Rat (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Acyclovir Denk 5% Cream anzuwenden“ sowie Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Acyclovir Denk 5 % Cream Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

mehr als 1 von 10 Behandelten mehr als 1 von 100 Behandelten mehr als 1 von 1000 Behandelten mehr als 1 von 10.000 Behandelten

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bisher wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten nach der Anwendung von AcyclovirCreme, Eintrocknung, Abschuppung der Haut, Juckreiz

Selten:

Rötung, Kontaktdermatitis (entzündliche Reaktion der Haut) nach Anwendung von Acyclovir-Creme. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem) und Urtikaria (Nesselsucht). Das Angioödem ist eine schwerwiegende allergische Reaktion die gekennzeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen und die Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden verursachen kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http ://www.bfarm. de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST ACYCLOVIR DENK 5 % CREAM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen der Tube sollte die Creme nicht länger als 10 Tage verwendet werden.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Acyclovir Denk 5 % Cream enthält:

Der Wirkstoff ist Aciclovir.

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser,

Propylenglycol, Macrogolglycerolstearate 1320 (Ph.Eur.), Dimeticon 350, Cetylalkohol (Ph.Eur.)

Wie Acyclovir Denk 5 % Cream aussieht und Inhalt der Packung

Acyclovir Denk 5 % Cream ist in Packungen mit 7 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

DENK PHARMA GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München

Hersteller

RubiePharm Arzneimittel GmbH

Brüder-Grimm-Str. 62 36396 Steinau a.d. Str.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.