+ iMedikament.de

Additiva vitamin c



Gebrauchsinformation Additiva vitamin c

Gebrauchsinformation: Information fur den Anwender

Additiva Vitamin C, Brausetabletten

Ascorbinsaure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthalt wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das me-dizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fuhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Additiva Vitamin C und wofur wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Additiva Vitamin C beachten?

3.    Wie ist Additiva Vitamin C einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie ist Additiva Vitamin C aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Additiva Vitamin C und wofur wird es angewendet?

Additiva Vitamin C Brausetabletten werden angewendet zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten (z.B. Skorbut).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Additiva Vitamin C beachten?

Additiva Vitamin C darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsaure oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie an Nierensteinen (Oxalat) leiden, auber Ihr Arzt gibt eine andere Empfehlung.

-    wenn Sie an bestimmten Erkrankungen leiden, bei denen zuviel Eisen im Korper gespeichert wird (Thalassamie, Hamochromatose, sideroblastische Anamie).

Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Additiva Vitamin C einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Additiva Vitamin C ist erforderlich,

-    wenn Sie an einer erblichen Storung des Stoffwechsels der roten Blutzellen (z.B. erythrozytaren Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel) leiden; nehmen Sie nicht mehr als die angegebene Dosierung ein (1000 mg taglich).

-    bei Einnahme erhohter Dosen Vitamin C uber einen langeren Zeitraum kann es nach Abbruch der Behandlung zu einem Vitamin-C-Mangel kommen. Eine erhohte Einnahme kann zu einer vermehrten Ausscheidung von Vitamin C uber die Nieren fuhren.

-    wenn bei Ihnen das Risiko einer Nierensteinbildung besteht, sollten Sie nicht mehr als 100 bis 200 mg Vitamin C einnehmen (siehe Abschnitt 2 „ Additiva Vitamin C darf nicht eingenommen werden“). Bei Anfalligkeit fur Nierensteine besteht bei Einnahme von hohen Dosen Vitamin C die Gefahr der Bildung von Kalziumoxalat-Nierensteinen.

-    wenn Sie an schweren Nierenerkrankungen leiden (Dialysepatienten), sollten Sie taglich nicht mehr als 50 bis 100 mg Vitamin C einnehmen, da sonst die Gefahr von hohen Oxalatkonzentra-tionen im Blut (Hyperoxalatamien) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

-    Vermeiden Sie hohe Vitamin C Dosierungen, wenn Sie an Nierenversagen leiden und wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen negativen Einfluss auf die Nierenfunktion haben konnen (siehe auch „Einnahme von Additiva Vitamin C zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

-    Nach Gabe von Grammdosen kann die Ascorbinsaurekonzentration im Harn soweit ansteigen, dass die Messung verschiedener klinisch-chemischer Parameter (Glucose, Harnsaure, Creatinin, anorganisches Phosphat) gestort ist. Ebenso kann es nach Grammdosen zu falsch negativen Ergebnissen bei versuchtem Nachweis von okkultem Blut im Stuhl kommen.

Allgemein konnen chemische Nachweismethoden, die auf Farbreaktionen beruhen, beeintrachtigt werden.

Kinder und Jugendliche

Additiva Vitamin C ist nicht fur Kinder und Judendliche unter 18 Jahren vorgesehen. Fur diese stehen

Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsaure zur Verfugung.

Einnahme von Additiva Vitamin C zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.

kurzlich eingenommen/angewendet haben.

Obwohl die folgenden Wechselwirkungen zwischen Vitamin C und anderen Wirkstoffen beschrieben

sind, ist nicht sicher, ob sie bei bestimmungsgemahem Gebrauch von Additiva Vitamin C von

Bedeutung sind:

-    Vitamin C in Dosen von 1 g pro Tag erhoht die Aufnahme oraler Kontrazeptiva (Empfangnisverhutende Mittel/Estrogenpraparate).

-    Corticosteroide und Calcitonin erhohen den Vitamin-C-Verbrauch.

-    Salze der Salicylsaure wie Acetylsalicylsaure hemmen die Aufnahme von Vitamin C aus dem Darm-Trakt.

-    Antibiotika wie Tetracycline hemmen die Verwertung von Vitamin C in den Korperzellen.

-    Acetylsalicylsaure, Barbiturate wie Phenobarbital und Antibiotika wie Tetracycline erhohen die Vitamin-C-Ausscheidung in den Urin.

-    Vitamin C kann die Wirksamkeit von blutverdunnenden Arzneimitteln (z.B. Warfarin), und der Phenothiazin Antipsychotika wie Fluphenazin vermindern.

-    Die Zufuhr hoher Dosen von Vitamin C uber langere Zeit kann bei gleichzeitiger Anwendung die Wechselwirkung von Disulfiram und Alkohol beeinflussen.

-    Die Einnahme von hohen Vitamin C Dosen zusammen mit Eisen-Praparaten verstarkt die Eisen-Resorption und kann dadurch zu einem erhohtem Eisen-Spiegel fuhren.

-    Die Einnahme von hohen Vitamin C Dosen zusammen mit Aluminium (z.B. Antazida wie Aluminiumhydroxid, Magaldrat) kann eine erhohte Aluminium-Resorption verursachen.

-    Vitamin C kann die Menge an Cyclosporin A, einem Immunsupressivum, im Blut verringern. Einnahme von Additiva Vitamin C zusammen mit Nahrungsmitteln, Getranken und Alkohol Alkohol verringert die Ascorbinsaurespiegel im Plasma.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilitat

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Additiva Vitamin C erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es liegen keine hinreichenden Daten uber die Anwendung von hohen Vitamin C Dosen bei Schwangeren vor. Es ist nicht geklart, ob hohere Vitamin C Gaben fur die Nahrstoffzufuhr (DRI; Dietary Reference Intake) als empfohlen, sicher oder nutzbringend sind.

Vitamin C geht in die Muttermilch uber und passiert die Plazentaschranke. Die Wirkung hoher Dosen auf den Fotus/ Neugeborenen ist nicht bekannt.

Verkehrstuchtigkeit und Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Additiva Vitamin C enthalt Natrium, Farbstoffe (Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122)) und Sorbitol.

Dieses Arzneimittel enthalt 321 mg Natrium pro Brausetablette und darf von Personen, die eine natriumarme/kochsalzarme Diat einhalten mussen, nur mit Vorsicht eingenommen werden (z.B. Patienten mit zu hohem Blutdruck).

Die in Additiva Vitamin C enthaltenen Farbstoffe - Gelborange S (E 110) und Azorubin (E 122) -konnen allergische Reaktionen auslosen, einschlieblich Asthma. Diese allergischen Reaktionen konnen insbesondere bei Personen auftreten, die gegen Acetylsalicylsaure allergisch sind.

Bitte nehmen Sie Additiva Vitamin C erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertraglichkeit gegenuber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Additiva Vitamin C einzunehmen?

3.


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist:

Erwachsene nehmen 1-mal taglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Vitamin C (Ascorbinsaure)) bis zum Abklingen der Symptome.

Die Hochstdosis von 1000 mg Vitamin C (1 Brausetablette taglich) sollte nicht uberschritten werden. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Additiva Vitamin C ist nicht fur Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren vorgesehen. Fur diese stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsaure zur Verfugung.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Additiva Vitamin C ist nicht fur Patienten mit Nierenerkrankungen vorgesehen. Fur diese stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsaure zur Verfugung (siehe Abschnitt „Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen “).

Art der Anwendung

Losen Sie die Brausetabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollstandig aus. Sollten nach dem Austrinken noch Reste im Glas verbleiben, so spulen Sie mit etwas Flussigkeit nach.

Dauer der Anwendung

Im allgemeinen wird empfohlen, die Therapie solange fortzusetzen, bis die Symptome verschwinden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind.

Wenn Sie eine groBere Menge von Additiva Vitamin C eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen" zur Gefahr von Hamolysen (Auflosung der roten Blutkorperchen) und Nierensteinen.

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von Additiva Vitamin C ist unverzuglich ein Arzt zu verstandigen.

Nach Einnahme einer Einmaldosis von 3 g und fast immer nach Einnahme von 10 g Vitamin C kann vorubergehend Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von Additiva Vitamin C muss dann unterbrochen werden. Andere MaBnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von Additiva Vitamin C vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen sind moglich?

4.


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Beenden Sie die Einnahme von Additiva Vitamin C und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wen-den Sie sich an die nachste Ambulanz, wenn Sie folgende Symptome bemerken.

Moglicherweise ist eine arztliche Versorgung notwendig.

Haufigkeit nicht bekannt (Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbarj:

Uberempfindlichkeitsreaktionen wie

-    Atembeschwerden

-    allergische Hautreaktionen beobachtet

Gelborange S (E110) und Azorubin (E122) konnen allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker oder das medi-zinische Fachpersonal. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-geben sind.

Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http: //www .bfarm .de anzeigen .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

5. Wie ist Additiva Vitamin C aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fur Kinder unzuganglich auf.

Sie durfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Boden des Behaltnisses bzw. des Umkartons angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist Additiva Vitamin C 3 Monate lang verwendbar.

Nicht uber 25°C lagern. Das Behaltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schutzen. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schutzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Additiva Vitamin C enthalt:

-    Der Wirkstoff ist 1000 mg Ascorbinsaure (Vitamin C).

-    Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensaure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Orangenaroma mit Orangenol und Maltodextrin, Maisstarke, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Povidon K25, Farbstoffe: Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122) und Indigocarmin (E 132).

Wie Additiva Vitamin C aussieht und Inhalt der Packung:

Additiva Vitamin C sind hellrosa Brausetabletten mit dunkel-violetten Sprenkeln mit Geruch nach Blutorange.

10, 20 und 60 Brausetabletten sind in Rohrchen (Polypropylen) mit Verschlussen (Polyethylen), die mit Trockenmittel (Silicagel) ausgestattet sind, erhaltlich.

Es werden moglicherweise nicht alle Packungsgrossen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44 D-51469 Bergisch Gladbach

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europaischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Germany

Additiva Vitamin C

Belgium

Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg

Ireland

Dr. Scheffler Vitamin C

Luxemburg

Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg

Portugal

Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im 07/2014.

Weitere Hinweise

Frisches Obst und Gemuse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei langerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemuse, kommt es jedoch zu unterschiedlich groben Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsachlich altere Menschen sind infolge veranderter Ernahrungsgewohnheiten haufiger unzureichend versorgt. Sauglinge, die mit Kuhmilch ernahrt werden, brauchen zusatzliche Vitamin C-Zufuhr.

Auber bei Fehl- und Mangelernahrung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren korperlichen Krankheitszustanden auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwache und Blutungen im ganzen Korper einhergeht und medikamentos mit Vitamin C behandelt wird.

page 6 of 6

Additiva Vitamin C