ENR 0496797

Stand: Mai 2012

Ascorbinsäure	Brausetabletten	1000 mg
Stoff	Darreichungsform	Menge

Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg, Brausetabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff:

Ascorbinsäure (Vitamin C)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg beachten?

3.    Wie ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST ADDITIVA Vitamin C 1000 mg UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

ADDITIVA Vitamin C Brausetabletten werden angewendet zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten (z.B. Skorbut).

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON ADDITIVA

Vitamin C 1000 mg BEACHTEN?

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure. Gelborange S (E110) und Azorubin (E122) oder einem der sonstigen Bestandteile von AdDiTiVA Vitamin C 1000 mg sind.

-    bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist

erforderlich,

-    wenn Sie an einer erblichen Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen (z.B. erythrozytären Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel) leiden; nehmen nicht mehr als die angegebene Dosierung ein (1000 mg täglich). Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr von schweren Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen).

-    bei Einnahme erhöhter Dosen Vitamin C über einen längeren Zeitraum kann es nach Abbruch der Behandlung zu einem Vitamin-C-Mangel kommen. Eine erhöhte Einnahme kann zu einer vermehrten Ausscheidung von Vitamin C über die Nieren führen.

-    wenn bei Ihnen das Risiko einer Nierensteinbildung besteht, sollten Sie nicht mehr als 100 bis 200 mg Vitamin C einnehmen (siehe Abschnitt 2 „ ADDITIVA Vitamin C 1000 mg darf nicht eingenommen werden“). Bei Anfälligkeit für Nierensteine besteht bei Einnahme von hohen Dosen Vitamin C die Gefahr der Bildung von Kalziumoxalat-Nierensteinen.

-    wenn Sie an schweren Nierenerkrankungen leiden (Dialysepatienten), sollten Sie täglich nicht mehr als 50 bis 100 mg Vitamin C einnehmen, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

-    Vermeiden Sie hohe Vitamin C Dosierungen, wenn Sie an Nierenversagen leiden und wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen negativen Einfluss auf die Nierenfunktion haben kann (siehe auch „Bei Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg mit anderen Arzneimitteln“).

Bei Einnahme von ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Obwohl die folgenden Wechselwirkungen zwischen Vitamin C und anderen Wirkstoffen beschrieben sind, ist nicht sicher, ob sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von von Bedeutung sind:

Vitamin C in Dosen von 1 g pro Tag erhöht die Aufnahme oraler Kontrazeptiva (Empfängnisverhütende Mittel/Estrogenpräparate).

Corticosteroide und Calcitonin erhöhen den Vitamin-C-Verbrauch.

Salze der Salicylsäure hemmen die Aufnahme von Vitamin C aus dem Darm-Trakt.

Tetracycline hemmen die Verwertung von Vitamin C in den Körperzellen.

Acetylsalicylsäure, Barbiturate und Tetracycline erhöhen die Vitamin-C-Ausscheidung in den Urin.

Alkohol verringert die Ascorbinsäurespiegel im Plasma.

Ascorbinsäure (Vitamin C) kann die Wirksamkeit von blutverdünnenden Arzneimitteln (z.B. Warfarin), von Phenothiazinen und von Fluphenazin vermindern.

Die Zufuhr hoher Dosen von Vitamin C über längere Zeit kann bei gleichzeitiger Anwendung die Wechselwirkung von Disulfiram und Alkohol beeinflussen.

Die Einnahme von hohen Vitamin C Dosen zusammen mit Eisen-Präparaten verstärkt die Eisen-Resorption und kann dadurch zu einem erhöhtem Eisen-Spiegel führen.

Die Einnahme von hohen Vitamin C Dosen zusammen mit Aluminium (z.B. Antazida wie Aluminiumhydroxid, Magaldrat) kann eine erhöhte Aluminium-Resorption verursachen.

Die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin A kann durch Vitamin C vermindert werden. Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von hohen Vitamin C Dosen bei Schwangeren vor.

Es ist nicht geklärt, ob höhere Vitamin C Gaben für die Nährstoffzufuhr (DRI Dietary Reference Intake) als empfohlen, sicher oder nutzbringend sind.

Die angegebenen Dosierungen sollen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

Vitamin C geht in die Muttermilch über und passiert die Plazentaschranke. Die Wirkung hoher Dosen auf den Fötus/Neugeborenen ist nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ADDITIVA Vitamin C

Dieses Arzneimittel enthält 321 mg Natrium pro Brausetablette und darf von Personen, die eine natriumarme/kochsalzarme Diät einhalten müssen, nur mit Vorsicht eingenommen werden (z.B. Patienten mit zu hohem Blutdruck).

Die in ADDITIVA Vitamin C 1000 mg enthaltenen Farbstoffe - Gelborange S (E 110) und Azorubin (E 122) - können allergische Reaktionen auslösen, einschließlich Asthma. Diese allergischen Reaktionen können insbesondere bei Personen auftreten, die gegen Acetylsalicylsäure allergisch sind, z.B. in Aspirin® oder ähnlich zusammengesetzten Präparaten.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST ADDITIVA Vitamin C 1000 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome.

Die Höchstdosis von 1000 mg Vitamin C (1 Brausetablette täglich) sollte nicht überschritten werden.

Kinder

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist nicht für Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren vorgesehen. Für diese stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsäure zur Verfügung

Patienten mit Nierenerkrankungen

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist nicht für Patienten mit Nierenerkrankungen vorgesehen. Für diese stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsäure zur Verfügung (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist erforderlich“).

Art der Anwendung

Lösen Sie die Brausetabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Sollten nach dem Austrinken noch Reste im Glas verbleiben, so spülen Sie mit etwas Flüssigkeit nach.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.

Wenn Sie eine größere Menge ADDITIVA Vitamin C 1000 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist erforderlich" zur Gefahr von Hämolysen (Auflösung der roten Blutkörperchen) und Nierensteinen.

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Nach Einnahme einer Einmaldosis von 3 g und fast immer nach Einnahme von 10 g Vitamin C kann vorübergehend Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg muss dann unterbrochen werden. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ADDITIVA Vitamin C 1000 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

nicht bekannt:    kann auf Basis der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden

Häufigkeit nicht bekannt:

Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.

Gelborange S (E 110) und Azorubin (E 122) können allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf dem Boden des Röhrchens bzw. des Umkartons aufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Röhrchen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg 3 Monate lang verwendbar. Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C lagern. Im Röhrchen verschlossen halten, um die Brausetabletten vor Feuchtigkeit zu schützen. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was ADDITIVA Vitamin C 1000 mg enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Brausetablette enthält 1000 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Orangenaroma mit Orangenöl und Maltodextrin, Maisstärke, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Povidon K25, Farbstoffe Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122) und Indigocarmin (E 132).

Wie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung:

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg sind hellrosa Brausetabletten mit dunkel-violetten Sprenkeln mit Geruch nach Blutorange.

10, 20 und 60 Brausetabletten sind in Röhrchen (Polypropylen) mit Verschlüssen (Polyethylen), die mit Trockenmittel (Silicagel) ausgestattet sind, erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44 D-51469 Bergisch Gladbach Telefon (0 22 02) 105-215 Fax (0 22 02) 105-344

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.

Weitere Hinweise

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu unterschiedlich großen Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzureichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzliche Vitamin C-Zufuhr.

Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.

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