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Additiva vitamin c 1000 mg



Gebrauchsinformation Additiva vitamin c 1000 mg

ENR 0496797

Stand: Mai 2012

Ascorbinsaure

Brausetabletten

1000 mg

Stoff

Darreichungsform

Menge

Anlage

Wortlaut der fur die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information fur den Anwender

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg, Brausetabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff:

Ascorbinsaure (Vitamin C)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfáltig durch, denn sie enthált wichtige Informationen fur Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhaltlich. Um einen bestmoglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ADDITIVA Vitamin C 1000 mg jedoch vorschriftsmáBig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mussen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg und wofur wird es angewendet?

2.    Was mussen Sie vor der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg beachten?

3.    Wie ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS 1ST ADDITIVA Vitamin C 1000 mg UND WOFŮR WIRD ES

ANGEWENDET?

ADDITIVA Vitamin C Brausetabletten werden angewendet zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten (z.B. Skorbut).

2.    WAS MŮSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON ADDITIVA

Vitamin C 1000 mg BEACHTEN?

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie uberempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsaure. Gelborange S (E110) und Azorubin (E122) oder einem der sonstigen Bestandteile von ADDiTiVA Vitamin C 1000 mg sind.

-    bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im Korper gespeichert wird (Thalassamie, Hamochromatose, sideroblastische Anamie)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist

erforderlich,

-    wenn Sie an einer erblichen Storung des Stoffwechsels der roten Blutzellen (z.B. erythrozytaren Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel) leiden; nehmen nicht mehr als die angegebene Dosierung ein (1000 mg taglich). Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr von schweren Hamolysen (Auflosung der roten Blutzellen).

-    bei Einnahme erhohter Dosen Vitamin C uber einen langeren Zeitraum kann es nach Abbruch der Behandlung zu einem Vitamin-C-Mangel kommen. Eine erhohte Einnahme kann zu einer vermehrten Ausscheidung von Vitamin C uber die Nieren fuhren.

-    wenn bei Ihnen das Risiko einer Nierensteinbildung besteht, sollten Sie nicht mehr als 100 bis 200 mg Vitamin C einnehmen (siehe Abschnitt 2 „ ADDITIVA Vitamin C 1000 mg darf nicht eingenommen werden“). Bei Anfalligkeit fur Nierensteine besteht bei Einnahme von hohen Dosen Vitamin C die Gefahr der Bildung von Kalziumoxalat-Nierensteinen.

-    wenn Sie an schweren Nierenerkrankungen leiden (Dialysepatienten), sollten Sie taglich nicht mehr als 50 bis 100 mg Vitamin C einnehmen, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatamien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und der Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

-    Vermeiden Sie hohe Vitamin C Dosierungen, wenn Sie an Nierenversagen leiden und wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen negativen Einfluss auf die Nierenfunktion haben kann (siehe auch „Bei Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg mit anderen Arzneimitteln“).

Bei Einnahme von ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Obwohl die folgenden Wechselwirkungen zwischen Vitamin C und anderen Wirkstoffen beschrieben sind, ist nicht sicher, ob sie bei bestimmungsgemaBem Gebrauch von von Bedeutung sind:

Vitamin C in Dosen von 1 g pro Tag erhoht die Aufnahme oraler Kontrazeptiva (Empfangnisverhutende Mittel/Estrogenpraparate).

Corticosteroide und Calcitonin erhohen den Vitamin-C-Verbrauch.

Salze der Salicylsaure hemmen die Aufnahme von Vitamin C aus dem Darm-Trakt.

Tetracycline hemmen die Verwertung von Vitamin C in den Korperzellen.

Acetylsalicylsaure, Barbiturate und Tetracycline erhohen die Vitamin-C-Ausscheidung in den Urin.

Alkohol verringert die Ascorbinsaurespiegel im Plasma.

Ascorbinsaure (Vitamin C) kann die Wirksamkeit von blutverdunnenden Arzneimitteln (z.B. Warfarin), von Phenothiazinen und von Fluphenazin vermindern.

Die Zufuhr hoher Dosen von Vitamin C uber langere Zeit kann bei gleichzeitiger Anwendung die Wechselwirkung von Disulfiram und Alkohol beeinflussen.

Die Einnahme von hohen Vitamin C Dosen zusammen mit Eisen-Praparaten verstarkt die Eisen-Resorption und kann dadurch zu einem erhohtem Eisen-Spiegel fuhren.

Die Einnahme von hohen Vitamin C Dosen zusammen mit Aluminium (z.B. Antazida wie Aluminiumhydroxid, Magaldrat) kann eine erhohte Aluminium-Resorption verursachen.

Die Bioverfugbarkeit von Cyclosporin A kann durch Vitamin C vermindert werden. Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es liegen keine hinreichenden Daten uber die Anwendung von hohen Vitamin C Dosen bei Schwangeren vor.

Es ist nicht geklart, ob hohere Vitamin C Gaben fur die Nahrstoffzufuhr (DRI Dietary Reference Intake) als empfohlen, sicher oder nutzbringend sind.

Die angegebenen Dosierungen sollen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht uberschritten werden.

Vitamin C geht in die Muttermilch uber und passiert die Plazentaschranke. Die Wirkung hoher Dosen auf den Fotus/Neugeborenen ist nicht bekannt.

Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen VorsichtsmaBnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen uber bestimmte sonstige Bestandteile von ADDITIVA Vitamin C

Dieses Arzneimittel enthalt 321 mg Natrium pro Brausetablette und darf von Personen, die eine natriumarme/kochsalzarme Diat einhalten mussen, nur mit Vorsicht eingenommen werden (z.B. Patienten mit zu hohem Blutdruck).

Die in ADDITIVA Vitamin C 1000 mg enthaltenen Farbstoffe - Gelborange S (E 110) und Azorubin (E 122) - konnen allergische Reaktionen auslosen, einschlieBlich Asthma. Diese allergischen Reaktionen konnen insbesondere bei Personen auftreten, die gegen Acetylsalicylsaure allergisch sind, z.B. in Aspirin® oder ahnlich zusammengesetzten Praparaten.

Dieses Arzneimittel enthalt Sorbitol. Bitte nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertraglichkeit gegenuber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST ADDITIVA Vitamin C 1000 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ubliche Dosis ist:

Erwachsene nehmen 1-mal taglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Ascorbinsaure) bis zum Abklingen der Symptome.

Die Hochstdosis von 1000 mg Vitamin C (1 Brausetablette taglich) sollte nicht uberschritten werden.

Kinder

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist nicht fur Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren vorgesehen. Fur diese stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsaure zur Verfugung

Patienten mit Nierenerkrankungen

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist nicht fur Patienten mit Nierenerkrankungen vorgesehen. Fur diese stehen Arzneimittel mit niedrigerem Gehalt an Ascorbinsaure zur Verfugung (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist erforderlich“).

Art der Anwendung

Losen Sie die Brausetabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollstandig aus.

Sollten nach dem Austrinken noch Reste im Glas verbleiben, so spulen Sie mit etwas Flussigkeit nach.

Dauer der Anwendung

Ober die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.

Wenn Sie eine groBere Menge ADDITIVA Vitamin C 1000 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist erforderlich" zur Gefahr von Hamolysen (Auflosung der roten Blutkorperchen) und Nierensteinen.

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg ist unverzuglich ein Arzt zu verstandigen.

Nach Einnahme einer Einmaldosis von 3 g und fast immer nach Einnahme von 10 g Vitamin C kann vorubergehend Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg muss dann unterbrochen werden. Andere MaBnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von ADDITIVA Vitamin C 1000 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ADDITIVA Vitamin C 1000 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

nicht bekannt:    kann auf Basis der vorliegenden Daten nicht abgeschatzt werden

Haufigkeit nicht bekannt:

Oberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.

Gelborange S (E 110) und Azorubin (E 122) konnen allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf dem Boden des Rohrchens bzw. des Umkartons aufgedruckt. Sie durfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Rohrchen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist ADDITIVA Vitamin C 1000 mg 3 Monate lang verwendbar. Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht uber 25°C lagern. Im Rohrchen verschlossen halten, um die Brausetabletten vor Feuchtigkeit zu schutzen. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schutzen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was ADDITIVA Vitamin C 1000 mg enthalt:

Der Wirkstoff ist:

1 Brausetablette enthalt 1000 mg Ascorbinsaure (Vitamin C).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensaure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Orangenaroma mit Orangenol und Maltodextrin, Maisstarke, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Povidon K25, Farbstoffe Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122) und Indigocarmin (E 132).

Wie ADDITIVA Vitamin C 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung:

ADDITIVA Vitamin C 1000 mg sind hellrosa Brausetabletten mit dunkel-violetten Sprenkeln mit Geruch nach Blutorange.

10, 20 und 60 Brausetabletten sind in Rohrchen (Polypropylen) mit Verschlussen (Polyethylen), die mit Trockenmittel (Silicagel) ausgestattet sind, erhaltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44 D-51469 Bergisch Gladbach Telefon (0 22 02) 105-215 Fax (0 22 02) 105-344

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im Mai 2012.

Weitere Hinweise

Frisches Obst und Gemuse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei langerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemuse, kommt es jedoch zu unterschiedlich groBen Vitamin C-Verlusten.

Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsachlich altere Menschen sind infolge veranderter Ernahrungsgewohnheiten haufiger unzureichend versorgt. Sauglinge, die mit Kuhmilch ernahrt werden, brauchen zusatzliche Vitamin C-Zufuhr.

AuBer bei Fehl- und Mangelernahrung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren korperlichen Krankheitszustanden auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwache und Blutungen im ganzen Korper einhergeht und medikamentos mit Vitamin C behandelt wird.

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