Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

aerALin 100% (V/V)

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Wirkstoff: Luft zur medizinischen Anwendung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss aerALin 100% (V/V) jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist aerALin 100% (V/V) und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von aerALin 100% (V/V) beachten?

3. Wie ist aerALin 100% (V/V) anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist aerALin 100% (V/V) aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST aerALin 100% (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

aerALin 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung. Nach Herstellung eines Gasgemischs in medizinischen Beatmungsgeräten wird es zur Beatmung verwendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON aerALin 100% (V/V) BEACHTEN?

Besondere Einschränkungen zur Anwendung oder Vorsichtsmaßnahmen sind nicht bekannt.

Bei Anwendung von aerALin 100% (V/V) mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Arzenimittel bekannt, die aerALin 100% (V/V) beeinflussen oder von ihm beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

aerALin 100% (V/V) kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

3. WIE IST aerALin 100% (V/V) ANZUWENDEN?

aerALin 100% (V/V) wird nur durch einen Arzt angewendet, der die Dosierung und Dauer der Anwendung bestimmt. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen diesbezüglich haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann aerALin 100% (V/V) Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

5. WIE IST aerALin 100% (V/V) AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Druckgasflasche nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Im Originalbehältnis bei weniger als 50°C lagern.

Schützen Sie die Druckgasflasche vor direkter Sonneneinstrahlung sowie Wärmeeinwirkung und sichern Sie sie gegen Umfallen.

Lagern Sie aerALin 100% (V/V) nicht in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Verbrauchsräumen.

Beachten Sie folgende Vorgaben bei Lagerung, Verwendung und Betreiben der Druckbehältnisse:

Druckbehälterverordnung mit den Technischen Regeln Druckgase, insbesondere TRG 280,

Unfallverhütungsvorschrift BGV B7, Verordnung zur Betriebs- und Anlagensicherheit.

Verwenden Sie nur für medizinische Druckluft zugelassene Armaturen und Ausrüstungen, die für dieses Produkt und deren Anwendung geeignet sind.

Halten Sie alle Leitungen und Armaturen öl- und fettfrei.

Verhindern Sie Rückströmungen und das Eindringen von Wasser in den Gasbehälter.

Entleeren Sie nur bis zu einem Restdruck von 10 bar. Dies vermeidet Verunreinigungen und gewährleistet die sichere Funktion auch nach Wiederbefüllen.

Die Einhaltung des Restdrucks ist sicherzustellen.

aerALin 100% (V/V)-Druckgasbehälter dürfen zur Reinigung nicht mit giftigen, Schlaf erzeugenden, zur Narkose führenden oder die Atemwege reizenden Substanzen behandelt werden.

Eine missbräuchliche Verwendung der Druckgasbehälter sowie eine Füllung durch den Verbraucher sind nicht statthaft.

Verwenden Sie nur Originalabfüllungen des Pharmazeutischen Unternehmers dürfen für medizinische Zwecke.

Die Druckgasflaschen werden immer vom Pharmazeutischen Unternehmer zurückgenommen.

6. Weitere Informationen

Was aerALin 100% (V/V) enthält:

Der Wirkstoff ist Luft zur medizinischen Anwendung.

1 Liter Gas enthält unter einem Druck von 1,013 bar bei 15°C 1 Liter Luft zur medizinischen Anwendung.

Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.

Wie aerALin 100% (V/V) aussieht und Inhalt der Packung

aerALin 100% (V/V) ist druckverdichtet und gemäß der Tabelle mit folgenden Inhalten in Druckgasflaschen erhältlich:

Kapazitäten der Druckgasbehälter1 [m³] (Toleranzen +5%/-0%)2	Inhalt [kg] bei 15°C und Überdruck3	Volumen [m³] 15°C und1 bar absolut 4	Entnehmbares Volumen5 [m³], 15°C und1 bar absolut 4
0,002	0,48 bei 200 bar	0,39	0,39
0,003	0,71 bei 200 bar	0,59	0,59
0,005	1,19 bei 200 bar	0,98	0,98
0,01	2,38 bei 200 bar	1,97	1,96
0,0236 (nur Bundeswehr)	0,39 bei 127 bar	3,23	3,21
0,05	11,88 bei 200 bar	9,86	9,80
0,6 (Flaschenbündel: 12x0,05)	143,00 bei 200 bar	118,00	118,00

¹geometrisches Volumen

²ergeben sich aus der Herstellung der Druckgasbehälter

³Dichte (15°C und 128 bar absolut) =155.98 kg/m³;

Dichte (15°C und 201 bar absolut) =237,61 kg/m³

⁴Dichte (15°C und 1bar absolut) =1,205 kg/m³

⁵unter Berücksichtigung eines in der Flasche verbleibenden Restdruckes von 1 bar

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Air Liquide Medical GmbH

Hans-Günther-Sohl-Str. 5

40235 Düsseldorf

Telefon 0211/6699 – 0

Telefax 0211/6699 – 222

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2011.