Agiocur Madaus
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 1430.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Agiocur® Granulat
Zusammensetzung
5 g Granulat (= 1 Messlöffel) enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Plantago-ovata-Samen 3,25 g
Plantago-ovata-Samenschalen 0,11 g
1 Messlöffel Agiocur®enthält ca. 0,9 g Sucrose = 0,07 BE
Sonstige Bestandteile:
Talkum, Arabisches Gummi, Titandioxid, Eisenoxide, Hartparaffin, Dickflüssiges Paraffin, Aromastoffe.
Granulat zum Einnehmen
Originalpackung mit 250 g [N2]
Pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller
MADAUS AG, 51101 Köln
Tel.: 0221 / 8998-0
Fax: 0221 / 8998-711
e-mail: info@madaus.de
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Stuhlunregelmäßigkeiten beim irritablen Kolon (Reizkolon), Divertikulose, beim Vorliegen eines künstlichen Darmausgangs (Anus praeter) und als unterstützende Maßnahme bei Morbus Crohn.
Hinweis: Bei anhaltenden Stuhlunregelmäßigkeiten ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Agiocur®nicht anwenden?
Drohender oder bestehender Darmverschluß (Ileus), krankhafte Verengungen (Stenosen) der Speiseröhre und innerhalb des Magen-Darm-Traktes, schwer einstellbarer Diabetes mellitus, bekannte Plantago- bzw. Psyllium-Allergie.
Zur Anwendung von Agiocur® bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor, deshalb ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei schweren und anhaltenden Durchfällen, die auf Agiocur® nicht ansprechen, ist zur Klärung der Ursache und zur Überprüfung der Elektrolyte (insbesondere Kalium) der Arzt aufzusuchen.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkungen von Agiocur® bzw. wie beeinflußt Agiocur®die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Wie bei allen quellstoffhaltigen Arznei- und Nahrungsmitteln kann die Aufnahme von anderen Arzneistoffen (z.B. Eisen-, Lithiumpräparate) aus dem Magen-Darm-Trakt verlangsamt oder reduziert werden; es sollte daher ein Abstand von einer 1/2 bis zu 1 Stunde vor und nach Einnahme von Arzneimitteln eingehalten werden. Quellmittel und Arzneimittel gegen Durchfall, die den natürlichen Darmtransport hemmen (z.B. Opiumtinktur, Loperamid-HCl), dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden, da ein Darmverschluss auftreten kann.
Hinweis: Bei insulinpflichtigen Diabetikern kann eine Reduzierung der Insulindosis erforderlich sein.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Agiocur®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Agiocur®sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Agiocur®und wie oft sollten Sie Agiocur®einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene abends nach dem Essen (spätestens 1 Stunde vor dem Zubettgehen) 2 Messlöffel Agiocur® unzerkaut ein und bei Bedarf zusätzlich 1 Messlöffel vor dem Frühstück ein.
Bei Neigung zu Durchfällen nehmen Erwachsene anfangs (für 1 bis 3 Tage) 3 mal täglich 2 Messlöffel Agiocur® ein, bei Bedarf anschließend 3 mal täglich 1 Messlöffel voll.
Schulkinder nehmen die Hälfte der angegebenen Dosierung.
Wie und wann sollten Sie Agiocur®einnehmen?
Agiocur® soll unzerkaut, gleichzeitig mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden (z.B. mit 1 - 2 Gläsern Wasser).
Auch sollte ein Abstand von einer 1/2 bis 1 Stunde nach Einnahme von Arzneimitteln eingehalten werden.
Die tägliche Flüssigkeitszufuhr sollte 1 - 2 Liter betragen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Agiocur®in zu großen Mengen angewendet wurde?
Bei zu hoher Dosierung können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt werden. Zunächst ist reichlich Flüssigkeit zu trinken. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, ist ein Arzt aufzusuchen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Agiocur® auftreten?
Eventuell bestehende Beschwerden wie Blähungen und Völlegefühl können während der ersten Behandlungstage verstärkt auftreten; diese klingen aber im Verlauf der konsequenten weiteren Anwendung ab.
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
November 2004
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Eigenschaften
Durch die Quellwirkung von Agiocur® erfolgt eine Regulierung der gestörten Darmtätigkeit auf folgende Weise:
a) Volumenzunahme des Darminhaltes
b) Stuhlerweichung durch vermehrten Wassergehalt
c) Stuhlverfestigung bei wässrigen Stühlen durch Aufsaugen
von Wasser
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