Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Agoloc^®190 mg Retardtabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1 Was ist Agoloc 190 mg und wofür wird es angewendet?

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Agoloc 190 mg beachten?

3 Wie ist Agoloc 190 mg einzunehmen?

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5 Wie ist Agoloc 190 mg aufzubewahren?

6 Weitere Informationen

1 Was ist Agoloc 190 mg und wofür wird es angewendet?

1.1 Agoloc 190 mg ist ein Arzneimittel, das die Betarezeptoren des Herzens blockiert und dadurch das Herz gegen Übererregbarkeit schützt.

1.2 Agoloc 190 mg wird angewendet bei

• Bluthochdruck,

• Brust- bzw. Herzschmerzen (Angina pectoris),

• funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden, die sich z. B. in einer Neigung zu dauerhaft erhöhter Herzfrequenz und zeitweise erhöhtem Blutdruck äußern können (hyperkinetisches Herzsyndrom),

• schnellen Formen von Herzrhythmusstörungen,

• Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt,

• vorbeugender Behandlung der Migräne.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Agoloc 190 mg beachten?

2.1 Agoloc 190 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Metoprololsuccinat oder anderen Betarezeptorenblockern, verwandten Stoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind,

• wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist (AV-Block II. und III. Grades),

• wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, der häufig sehr langsam ist und manchmal sehr schnell (Sinusknotensyndrom),

• wenn bei Ihnen die Erregungsleitung zwischen dem Sinusknoten und dem Herzvorhof gestört ist,

• wenn Sie an einem Schock leiden,

• wenn Ihr Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schlägen pro Minute liegt,

• wenn Ihr oberer Blutdruckwert unter 90 mmHg liegt,

• wenn Sie an einer Übersäuerung des Blutes (Azidose) leiden,

• wenn die Durchblutung Ihrer Arme oder Beine stark vermindert ist,

• wenn Sie zu Bronchialverkrampfungen neigen,

• wenn Sie gleichzeitig bestimmte MAO-Hemmstoffe (Arzneimittel gegen Depressionen) nehmen. Ausgenommen sind MAO-B-Hemmstoffe (Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Krankheit).

Wenn Sie an einer lang andauernden Herzleistungsschwäche leiden, dürfen Sie Agoloc 190 mg nicht einnehmen, wenn bei Ihnen zusätzlich

• diese Herzleistungsschwäche nicht durch ärztliche Maßnahmen stabilisiert wurde (instabile, dekompensierte Herzinsuffizienz) und Sie an Wasseransammlung in der Lunge, verminderter Durchblutung oder niedrigem Blutdruck leiden,

• eine dauerhafte oder zeitweise Behandlung mit Arzneimitteln erfolgt, die die Betarezeptoren aktivieren sollen,

• ein Ruhepuls vor der Behandlung von unter 68 Schlägen pro Minute vorliegt,

• der obere Blutdruckwert wiederholt unter 100 mmHg liegt.

Wenn Sie Agoloc 190 mg einnehmen, dürfen Ihnen bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder andere Antiarrhythmika) nicht in die Venen gespritzt werden. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Agoloc 190 mg einnehmen.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agoloc 190 mg ist erforderlich,

• wenn Sie zuckerkrank sind und Ihre Blutzuckerwerte stark schwanken,

• wenn Sie fasten,

• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben, da dieser zuvor und begleitend mit bestimmten Medikamenten behandelt werden sollte,

• wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist (siehe Abschnitt 3.2 „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis“).

Ferner ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agoloc 190 mg erforderlich,

• wenn bei Ihnen selbst oder in Ihrer Familie schon einmal eine Schuppenflechte aufgetreten ist,

• wenn Sie an Asthma leiden, da eine bronchienerweiternde Behandlung bei Ihnen entweder noch begonnen werden sollte oder, wenn Sie schon Asthmamedikamente nehmen, die Dosierung Ihrer bronchienerweiternden Medikamente angepasst werden sollte.

• Bei Patienten mit akutem Herzinfarkt zeigte sich unter Metoprololtherapie ein erhöhtes Risiko für einen schwerwiegenden Blutdruckabfall (kardiogener Schock). Da Patienten mit instabiler Kreislaufsituation in besonderem Maße betroffen waren, darf Metoprolol erst nach Stabilisierung des Kreislaufs des Infarktpatienten gegeben werden.

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können bei Einnahme von Arzneimitteln wie Agoloc 190 mg schwerer verlaufen.

• Sie dürfen die Einnahme von Agoloc 190 mg nicht abrupt beenden (siehe Abschnitt 3.5 „Wenn Sie die Einnahme von Agoloc 190 mg abbrechen“).

Es liegt noch keine Erfahrung vor bei der Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche, die:

• eine sehr schwere, in ihrem Ausmaß schwankende (instabile) Herzleistungsschwäche (NYHA-Klasse IV) haben,

• in den letzten vier Wochen unterschiedlich starke Herz- bzw. Brustschmerzen (Angina pectoris) hatten,

• an Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden,

• über 80 oder unter 40 Jahre alt sind,

• eine Erkrankung der Herzklappen haben, die die Funktion des Herzens beeinflusst,

• an einer Erkrankung des Herzmuskels leiden, durch die der Herzinnenraum verengt wird,

• am Herzen operiert wurden oder bald am Herzen operiert werden sollen, wenn Agoloc 190 mg in den nächsten vier Monaten eingenommen werden soll.

a) Kinder

Eine Anwendung von Agoloc 190 mg bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Erfahrung bei der Behandlung von Kindern mit Metoprololsuccinat vorliegt.

b) Ältere Menschen

Es gibt keine Untersuchungen über die Anwendung von Agoloc 190 mg bei Patienten, die älter als 80 Jahre sind (siehe Abschnitt 3.2 „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis“).

c) Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

2.3 Bei Einnahme von Agoloc 190 mg mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Agoloc 190 mg beeinflusst werden.

• Blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen, Insulin: Deren blutzuckersenkende Wirkung wird durch Agoloc 190 mg verstärkt. Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels, insbesondere schnelle Herzfrequenz und Zittern, sind verschleiert oder abgemildert. Deshalb sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.

• Blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Prazosin, Calciumantagonisten vom Nifedipintyp): Deren Wirkung kann verstärkt werden.

• Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z. B. Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp): Verstärkung der herzschwächenden Wirkung, Blutdruckabfall, langsame Herzfrequenz oder andere Herzrhythmusstörungen und Herzversagen.

• Arzneimittel für örtliche Betäubung (z. B. Lidocain): Deren Ausscheidung aus dem Körper kann vermindert werden.

• Blutdrucksteigernde Arzneimittel, die z. B. in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen enthalten sein können, oder die Ihnen vom Arzt in Notfällen per Injektion verabreicht werden (z. B. Noradrenalin oder Adrenalin): Es kann zu einem beträchtlichen Blutdruckanstieg kommen.

Agoloc 190 mg wird wie folgt beeinflusst:

• Die Konzentration von Agoloc 190 mg im Blut kann erhöht werden durch:

• bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen,

• bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, die den Wirkstoff Hydralazin enthalten,

• bestimmte Arzneimittel gegen allergische Reaktionen, wie z. B. Heuschnupfen,

• bestimmte Arzneimittel gegen Magen-Darm-Erkrankungen (Histamin-2-Rezeptorantagonisten),

• bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen,

• bestimmte Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen,

• bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen und entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (COX-2-Inhibitoren),

• Narkosemittel. Informieren Sie vor Operationen den Narkosearzt darüber, dass Sie Agoloc 190 mg einnehmen.

Abschwächung der Wirkung:

• entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin),

• bestimmte Antibiotika (Rifampicin).

• Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

• Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche (z. B. Digitalis) und bestimmte Arzneimittel gegen hohen Blutdruck (z. B. Reserpin, Alphamethyldopa, Guanfacin, Clonidin): langsame Herzfrequenz, Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen. Wenn Sie gleichzeitig mit Clonidin und Agoloc 190 mg behandelt werden und Clonidin abrupt absetzen, kann Ihr Blutdruck plötzlich sehr stark ansteigen. Sie dürfen Clonidin erst absetzen, wenn Sie einige Tage zuvor die Einnahme von Agoloc 190 mg beendet haben. Anschließend können Sie Clonidin stufenweise absetzen (fragen Sie bitte Ihren Arzt). Sie dürfen die Behandlung mit Agoloc 190 mg erst mehrere Tage nach dem Absetzen von Clonidin beginnen.

• Andere Arzneimittel, die Betarezeptoren hemmen (auch in Augentropfen): Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Agoloc 190 mg einnehmen, er entscheidet, ob Ihre Behandlung enger überwacht werden muss.

• Bestimmte MAO-Hemmstoffe (Arzneimittel gegen Depressionen) sollten nicht zusammen mit Agoloc 190 mg eingenommen werden (siehe Abschnitt 2.1 „Agoloc 190 mg darf nicht eingenommen werden“), weil dann ein übermäßiger und schneller Anstieg des Blutdrucks auftreten könnte.

2.4 Bei Einnahme von Agoloc 190 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die dämpfenden Wirkungen von Agoloc 190 mg und Alkohol können sich gegenseitig verstärken.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit

Der Wirkstoff von Agoloc 190 mg geht in die Muttermilch über. Obwohl die mit der Milch aufgenommene Wirkstoffmenge wahrscheinlich keine Gefahr für das Kind darstellt, sollte Ihr Arzt die Herzfunktion des Säuglings überwachen.

2.6 Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

3 Wie ist Agoloc 190 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Agoloc 190 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Retardtabletten zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Anwendungsgebiet	Tagesgesamtdosis (Einnahme einmal täglich)
Bluthochdruck	1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (95 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch Agoloc 95 mg Retardtabletten zur Verfügung. Falls die Wirkung dieser Dosis zu stark ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Retardtablette Agoloc 47,5 mg erniedrigen.
Brust- bzw. Herzschmerzen (Angina pectoris)	1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (95 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch Agoloc 95 mg Retardtabletten zur Verfügung. Falls die Wirkung dieser Dosis zu stark ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Retardtablette Agoloc 47,5 mg erniedrigen. Wenn die Brust- bzw. Herzschmerzen bei Ihnen nachts auftreten, können Sie die Tabletten auch abends einnehmen.
funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden	1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (95 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch Agoloc 95 mg Retardtabletten zur Verfügung. Falls die Wirkung dieser Dosis zu stark ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Retardtablette Agoloc 47,5 mg erniedrigen.
nach Herzinfarkt	Nach der Sofortbehandlung des Herzinfarktes: 1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (95 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat). Hierfür steht auch Agoloc 95 mg zur Verfügung.
schnelle Formen von Herzrhythmusstörungen	1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (95 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch Agoloc 95 mg Retardtabletten zur Verfügung. Falls die Wirkung dieser Dosis zu stark ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Retardtablette Agoloc 47,5 mg erniedrigen.
Migränevorbeugung	1-mal täglich ½ Retardtablette (95 mg Metoprololsuccinat) ist im Allgemeinen ausreichend. Hierfür steht auch Agoloc 95 mg zur Verfügung.

Kinder

Ältere Patienten

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Anwendungshinweise

• Nehmen Sie die Retardtabletten bitte 1-mal täglich unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Sie können die Retardtabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen; bei Bedarf können Sie die Retardtabletten teilen.

• Die Dauer der Behandlung mit Agoloc 190 mg bestimmt Ihr Arzt.

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Agoloc 190 mg zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Agoloc 190 mg eingenommen haben, als Sie sollten,

können bei Ihnen in Abhängigkeit des Ausmaßes der Überdosierung eine Verstärkung von Nebenwirkungen auftreten bzw. Symptome wie starker Blutdruckabfall, Herzmuskelschwäche, Schock, verlangsamter Herzschlag bis hin zum Herzstillstand, Atembeschwerden, Bronchialverkrampfung, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Krampfanfälle.

Wenn Sie den Verdacht einer Überdosierung haben, wenden Sie sich bitte sofort an den nächsten Arzt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Agoloc 190 mg vergessen haben,

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie üblich fort.

3.5 Wenn Sie die Einnahme von Agoloc 190 mg abbrechen:

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Herz-Kreislauf-System

Nervensystem

Magen-Darm-Trakt

Bewegungsapparat

Haut

Blutbild

Stoffwechsel

Sinnesorgane

Atemwege

Harn- und Geschlechtsapparat

Sonstige Nebenwirkungen

• Gelegentlich ist eine Gewichtszunahme beobachtet worden.

• Arzneimittel wie Agoloc 190 mg können in Einzelfällen eine Schuppenflechte auslösen, die Anzeichen dieser Erkrankung verschlechtern oder zu schuppenflechteähnlichen Hautausschlägen führen.

• In seltenen Fällen kann eine nicht offenkundige Zuckerkrankheit in Erscheinung treten oder eine bereits bestehende sich verschlechtern. Zeichen des erniedrigten Blutzuckers (z. B. schneller Puls) können verschleiert werden.

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5 Wie ist Agoloc 190 mg aufzubewahren?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30 °C lagern.

6 Weitere Informationen

6.1 Was Agoloc 190 mg enthält:

• Der Wirkstoff ist: Metoprololsuccinat (Ph.Eur.).
  1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose, Hyprolose, Hypromellose, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Macrogol 6000, Hartparaffin, Titandioxid.

• Agoloc 190 mg sind ovale weiße bis weißliche Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Markierung A/mY auf einer Seite.

• Agoloc 190 mg ist in Packungen mit 30 Retardtabletten, 50 Retardtabletten und 100 Retardtabletten erhältlich.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Telefon: 0 41 03 / 70 80

Telefax: 0 41 03 / 708 32 93

E-Mail: azinfo@astrazeneca.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2012.

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Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660