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Akne-gesichtsmaske



Gebrauchsinformation Akne-gesichtsmaske

Gebrauchsinformation

Akne-Gesichtsmaske

Pulver

Wirkstoffe: Placenta bovis Gl Dil. D7, Tropaeolum majus ex herba LA 20%

Anthroposophisches Arzneimittel bei Akne

Anwendungsgebiete

gemáB der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehoren:

Harmonisierung der Empfindungsorganisation in der Haut bei umschriebenen eitrig-entzundlichen Erscheinungen, z.B. Acne vulgaris, ubermáBige Absonderung der Talgdrusen (Seborrhoe).

Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei allergischen Reaktionen auf Kapuzinerkresse (Tropaeolum majus).

VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung und Warnhinweise:

Bei starker Entzundung oder Eiterung der Haut sowie bei lánger anhaltenden oder unklaren Beschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Was mussen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Akne-Gesichtsmaske in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, 1- bis 3-mal wochentlich, in besonderen Fállen 1-mal táglich anwenden.

5 Teeloffel Pulver mit mindestens 2 Teeloffeln Wasser mischen, bis ein streichfáhiger Brei entsteht und auf Gesicht und Stirn unter Aussparung der unmittelbaren Augenumgebung am besten mit einem flachen Pinsel, sonst mit der Hand, auftragen. Maske 15 Minuten auf der Haut belassen und einwirken lassen. Mit warmem Wasser Maske entfernen, kalt nachspulen.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fállen kann es zu leichten lokalen Hautreaktionen kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Práparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, kónnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Beháltnis und der áu&eren Umhullung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Zusammensetzung:

In 10 g Pulver sind verarbeitet:

Wirkstoffe:

Placenta bovis Gl Dil. D7 (HAB, Vs. 41b)    1,0 g

Tropaeolum majus ex herba LA 20% (HAB, Vs. 12c)    2,5 g

Sonstige Bestandteile: Heilerde, Maisstárke.

Darreichungsform und PackungsgróBe: 100 g Pulver (áu&erlich)

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH 73085 Bad Boll/Eckwálden DEUTSCHLAND Telefon: 07164/930-0 Telefax: 07164/930-297 info@wala.de www.wala.de

Stand: 08/2013

Aus der Natur fur den Menschen

WALA Heilmittel GmbH

Ein modernes Unternehmen mit Tradition

Die WALA Heilmittel GmbH am FuBe der Schwabischen Alb kann auf eine lange Tradition in der Herstellung wassriger Pflanzenauszuge ohne Alkoholzusatz zuruckblicken. Seit 1935 werden hier WALA Arzneimittel entsprechend der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis nach homoopathischen Verfahren hergestellt.

Hochentwickelte Produktionstechnik gewahrleistet Reinheit und Sicherheit bei der Verarbeitung. Standige, vorwiegend im eigenen Hause durchgefuhrte Rohstoffkontrollen garantieren die hohe Arzneimittelqualitat.

Neben den WALA Arzneimitteln steht die Dr. Hauschka Kosmetik seit Jahrzehnten fur eine auBergewohnliche Pflegeserie.

Aus der Natur ...

Fur WALA Arzneimittel werden hochwertige Substanzen aus der Natur nach einem speziellen Verfahren verarbeitet. Die dabei eingesetzten Pflanzen werden uberwiegend im eigenen Heilpflanzengarten nach biologisch-dynamischer Methode angebaut.

Die primaren Herstellprozesse wie Ernte, Rhythmisieren und Potenzieren erfolgen in bewusster, schonender Handarbeit.

Unter Berucksichtigung naturlicher Rhythmen wie Licht und Dunkelheit, Bewegung und Ruhe sowie Warme und Kalte werden wassrige Pflanzenauszuge hergestellt.

... fur den Menschen

Die anthroposophische Medizin erweitert die allgemeine Medizin in ihren Therapiemoglichkeiten.

Grundlage fur die Arzneimittelherstellung ist die Erkenntnis der Verwandtschaft des Menschen mit den Naturprozessen. Die sich in der Natur vollziehenden Entwicklungen innerhalb der mineralischen, pflanzlichen und tierischen Welt entsprechen den Prozessen im Menschen. Aus diesem Wissen konnen Natursubstanzen auf pharmazeutischem Wege so verwandelt werden, dass sie Heilkraft fur den Menschen gewinnen. So unterstutzt die anthroposophische Medizin die Selbstheilungskrafte des Organismus und fordert damit die Gesundung von Korper, Seele und Geist.

Zur Erhaltung und Kraftigung Ihrer Gesundheit steht eine Vielzahl an WALA Arzneimittelkompositionen zur Verfugung.

Information

Fur weitere Informationen zu WALA Arzneimitteln und Dr. Hauschka Kosmetik fordern Sie unsere Broschuren „WALA Hausapotheke" und „Dr. Hauschka Kosmetik" an:

Telefon: +49 (0)7164 930-0 Telefax: +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

www.wala.de

Akne-Gesichtsmaske

Fachinformation Akne-gesichtsmaske

Fachinformation

1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Akne-Gesichtsmaske

Pulver

Placenta bovis Gl Dil. D7 Tropaeolum majus ex herba LA 20%

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

In 10 g Pulver sind verarbeitet:

Wirkstoffe:

Placenta bovis Gl Dil. D7 (HAB, Vs. 41b)    1,0 g

Tropaeolum majus ex herba LA 20% (HAB, Vs. 12c)    2,5 g

Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

3.    Darreichungsform Pulver (áu&erlich)

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemáfc der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehoren:

Harmonisierung der Empfindungsorganisation in der Haut bei umschriebenen eitrig-entzúndlichen Erscheinungen, z.B. Acne vulgaris, úbermá&ige Absonderung der Talgdrúsen (Seborrhoe).

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, 1- bis 3-mal wochentlich, in besonderen Fállen 1-mal táglich anwenden.

5 Teeloffel Pulver mit mindestens 2 Teeloffeln Wasser mischen, bis ein streichfáhiger Brei entsteht und auf Gesicht und Stirn unter Aussparung der unmittelbaren Augenumgebung am besten mit einem flachen Pinsel, sonst mit der Hand, auftragen. Maske 15 Minuten auf der Haut belassen und einwirken lassen. Mit warmem Wasser Maske entfernen, kalt nachspúlen.

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).

4.3    Gegenanzeigen

Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei allergischen Reaktionen auf Kapuzinerkresse (Tropaeolum majus).

4.4    Besondere Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung

Bei starker Entzundung oder Eiterung der Haut sowie bei langer anhaltenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Akne-Gesichtsmaske oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

4.6    Schwangerschaft und Stillzeit

Langjahrige Erfahrung mit Akne-Gesichtsmaske lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schlieBen. Bisher sind keine einschlagigen epidemiologischen Daten verfugbar.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizitat der Bestandteile von Akne-Gesichtsmaske vor.

Wie alle Arzneimittel sollte Akne-Gesichtsmaske in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8    Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeiten zugrunde gelegt:

Bewertung

%-Angaben

sehr haufig

> 10%

haufig

> 1% - <10%

gelegentlich

> 0,1% - < 1%

selten

> 0,01% - < 0,1%

sehr selten

< 0,01% oder unbekannt

Selten:

Leichte lokale Hautreaktionen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Praparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grower Wichtigkeit. Sie ermoglicht eine kontinuierliche Uberwachung des Nutzen-Risiko-

Verhaltnisses des Arzneimittels. Angehorige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Uberdosierung

Es wurden keine Falle von Uberdosierung berichtet.

5.    Pharmakologische Eigenschaften

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Akne Therapeutisches Ziel

Normalisierung der Hautstoffwechseltatigkeit durch Regulierung des Verhaltnisses von Empfindungs- und Lebensorganisation.

Tropaeolum majus konzentriert die Entzundung innerhalb der Komedonen und fordert die Talgausscheidung durch die richtige Integration der Empfindungsorganisation.

Placenta bovis wirkt abheilend und regenerierend durch Anregung der Lebensorganisation.

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse uber die Pharmakokinetik von Akne-Gesichtsmaske liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgema&en Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

Bioverfugbarkeit

Erkenntnisse uber die Bioverfugbarkeit von Akne-Gesichtsmaske liegen nicht vor.

Diese sind zu einer sachgema&en Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

5.3    Praklinische Daten zur Sicherheit

Die Gesamtheit der praklinischen Daten lasst keine Gefahren fur den Menschen erkennen.

6.    Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Heilerde,

Maisstárke.

6.2    Inkompatibilitaten

Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Aufbewahrung

Fur dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5    Art und Inhalt des Behaltnisses Braunglasbehaltnis mit 100 g Pulver (áuBerlich)

6.6    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

7.    Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH 73085 Bad Boll/Eckwálden DEUTSCHLAND Telefon: (07164) 930-0 Telefax: (07164) 930-297 info@wala.de www.wala.de

8.    Zulassungsnummer

6841082.00.00

9.    Datum der Erteilung der Zulassung/Verlangerung der Zulassung

15.08.2003

10.    Stand der Information

August 2013

11.    Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

Akne-Gesichtsmaske