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Akne-wasser



Gebrauchsinformation Akne-wasser

Gebrauchsinformation

Akne-Wasser

Mischung zum auBerlichen Gebrauch Anthroposophisches Arzneimittel bei Akne Anwendungsgebiete

gemaB der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehoren:

Harmonisierung der Empfindungsorganisation in der Haut bei umschriebenen eitrig-entzundlichen Erscheinungen, z.B. Acne vulgaris, ubermaBige Absonderung der Talgdrusen (Seborrhoe).

Gegenanzeigen:

Das Praparat soll nicht angewendet werden bei Uberempfindlichkeit gegen einen der Wirk-oder Hilfsstoffe oder gegen andere Korbblutler.

Aus grundsatzlichen Erwagungen darf Akne-Wasser nicht angewendet werden bei progredienten Systemerkrankungen (fortschreitenden Allgemeinerkrankungen) wie Tuberkulose, Leukosen (Leukamie bzw. leukamieahnlichen Erkrankungen), Kollagenosen (entzundlichen Erkrankungen des Bindegewebes), Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen (Infektion mit dem AIDS-Virus), chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen (gegen korpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen).

VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung und Warnhinweise:

Bei langer anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 10 Jahren nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Was mussen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Akne-Wasser in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Enthalt 15 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, 2-mal taglich mit einem Wattebausch unverdunnt auftragen und in die Haut einziehen lassen.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Nebenwirkungen:

Sehr selten konnen Uberempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Fur Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

In diesen Fallen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Beháltnis und der áu&eren Umhullung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.


(Die Bestandteile 5 und 7-9 werden uber zwei Stufen gemeinsam potenziert.) Sonstige Bestandteile: Ethanol 94% (m/m), Milchsáure, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und PackungsgróBe: 100 ml Mischung zum áu&erlichen Gebrauch

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH 73085 Bad Boll/Eckwálden DEUTSCHLAND Telefon: 07164/930-0 Telefax: 07164/930-297 info@wala.de www.wala.de

Stand: 08/2013

Aus der Natur fur den Menschen Vor Gebrauch schutteln!

Durch die Verarbeitung von Naturstoffen kann es bei Akne-Wasser u.U. zu einer leichten Trubung oder Ausfállung kommen.

Gebrauchsinformation Ruckseite WALA Heilmittel GmbH

Ein modernes Unternehmen mit Tradition

Die WALA Heilmittel GmbH am FuBe der Schwabischen Alb kann auf eine lange Tradition in der Herstellung wassriger Pflanzenauszuge ohne Alkoholzusatz zuruckblicken. Seit 1935 werden hier WALA Arzneimittel entsprechend der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis nach homoopathischen Verfahren hergestellt.

Hochentwickelte Produktionstechnik gewahrleistet Reinheit und Sicherheit bei der Verarbeitung. Standige, vorwiegend im eigenen Hause durchgefuhrte Rohstoffkontrollen garantieren die hohe Arzneimittelqualitat.

Neben den WALA Arzneimitteln steht die Dr. Hauschka Kosmetik seit Jahrzehnten fur eine auBergewohnliche Pflegeserie.

Aus der Natur ...

Fur WALA Arzneimittel werden hochwertige Substanzen aus der Natur nach einem speziellen Verfahren verarbeitet. Die dabei eingesetzten Pflanzen werden uberwiegend im eigenen Heilpflanzengarten nach biologisch-dynamischer Methode angebaut. Die primaren Herstellprozesse wie Ernte, Rhythmisieren und Potenzieren erfolgen in bewusster, schonender Handarbeit.

Unter Berucksichtigung naturlicher Rhythmen wie Licht und Dunkelheit, Bewegung und Ruhe sowie Warme und Kalte werden wassrige Pflanzenauszuge hergestellt.

... fur den Menschen

Die anthroposophische Medizin erweitert die allgemeine Medizin in ihren Therapiemoglichkeiten.

Grundlage fur die Arzneimittelherstellung ist die Erkenntnis der Verwandtschaft des Menschen mit den Naturprozessen. Die sich in der Natur vollziehenden Entwicklungen innerhalb der mineralischen, pflanzlichen und tierischen Welt entsprechen den Prozessen im Menschen. Aus diesem Wissen konnen Natursubstanzen auf pharmazeutischem Wege so verwandelt werden, dass sie Heilkraft fur den Menschen gewinnen. So unterstutzt die anthroposophische Medizin die Selbstheilungskrafte des Organismus und fordert damit die Gesundung von Korper, Seele und Geist.

Zur Erhaltung und Kraftigung Ihrer Gesundheit steht eine Vielzahl an WALA Arzneimittelkompositionen zur Verfugung.

Fur weitere Informationen zu WALA Arzneimitteln und Dr. Hauschka Kosmetik fordern Sie unsere Broschuren „WALA Hausapotheke" und „Dr. Hauschka Kosmetik" an:

Telefon: +49 (0)7164 930-0 Telefax: +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

www.wala.de

Akne-Wasser

Fachinformation Akne-wasser

Fachinformation

1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Akne-Wasser

Mischung zum auBerlichen Gebrauch

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung


(Die Bestandteile 5 und 7-9 werden uber zwei Stufen gemeinsam potenziert.)

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 94% (m/m)

Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

3.    Darreichungsform

Mischung zum auBerlichen Gebrauch

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemaB der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehoren:

Harmonisierung der Empfindungsorganisation in der Haut bei umschriebenen eitrig-entzundlichen Erscheinungen, z.B. Acne vulgaris, ubermaBige Absonderung der Talgdrusen (Seborrhoe).

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, 2-mal taglich mit einem Wattebausch unverdunnt auftragen und in die Haut einziehen lassen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3    Gegenanzeigen

Das Praparat soll nicht angewendet werden bei Uberempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen andere Korbblutler.

Aus grundsatzlichen Erwagungen darf Akne-Wasser nicht angewendet werden bei progredienten Systemerkrankungen (fortschreitenden Allgemeinerkrankungen) wie Tuberkulose, Leukosen (Leukamie bzw. leukamieahnlichen Erkrankungen), Kollagenosen (entzundlichen Erkrankungen des Bindegewebes), Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen (Infektion mit dem AIDS-Virus), chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen (gegen korpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen).

4.4    Besondere Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen fur die Anwendung

Bei langer anhaltenden oder unklaren Beschweren muss ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 10 Jahren nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Enthalt 15 Vol.-% Alkohol.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Akne-Wasser oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

4.6    Schwangerschaft und Stillzeit

Langjahrige Erfahrung mit Akne-Wasser lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schlieBen. Bisher sind keine einschlagigen epidemiologischen Daten verfugbar.

Tierexperimentelle Studien mit Aesculus hippocastanum und Echinacea pallida lassen nicht auf direkte oder indirekte schadliche Auswirkungen auf Schwangerschaft embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schlieBen.

Wie alle Arzneimittel sollte Akne-Wasser in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rucksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8    Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeiten zugrunde gelegt:

Bewertung

%-Angaben

sehr haufig

> 10%

haufig

> 1% - <10%

gelegentlich

> 0,1% - < 1%

selten

> 0,01% - < 0,1%

sehr selten

< 0,01% oder unbekannt

Sehr selten:

Konnen Uberempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Fur Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

In diesen Fallen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grower Wichtigkeit. Sie ermoglicht eine kontinuierliche Uberwachung des Nutzen-Risiko-Verhaltnisses des Arzneimittels. Angehorige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Uberdosierung

Es wurden keine Falle von Uberdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Akne Therapeutisches Ziel

Zur Normalisierung der entzundlichen gesteigerten Hautstoffwechseltatigkeit durch Regulierung des Verhaltnisses von Empfindungs- und Lebensorganisation.

Cutis feti, Glandulae suprarenales, Funiculus umbilicalis, Placenta als potenzierte Organpraparate regen die Lebensorganisation in der Haut an. Placenta normalisiert die Stoffwechseltatigkeit, Funiculus regt den Kieselprozess im Hautbindegewebe an, Glandulae suprarenales starken von den Nebennieren aus den Lichtprozess in der Haut.

Anthyllis reguliert als Heilpflanze das Verhaltnis von Empfindungs- und Lebensorganisation in der Haut und starkt sowohl den gesunden anabolen als auch den gesunden katabolen Stoffwechsel.

Tropaeolum wirkt durch ihre sulfurische Signatur entzundungshemmend.

Bellis wirkt bei Komedonen uber den Blutsprozess hautreinigend.

Echinacea dient der Harmonisierung der Empfindungsorganisation bei umschriebenen entzundlichen Prozessen und reguliert die immunologischen Funktionen.

Calendula fordert die Wundheilung nach eitrigen Entzundungen.

Aesculus regt die Strómung der Bindegewebsflussigkeit bei ódematósen Schwellungen und den venósen Ruckstrom an.

Zusammenfassend gilt:

Zur Regulierung der im Entzundungsprozess verstárkt leibgebunden tátigen Empfindungsorganisation (Anthyllis, Tropaeolum, Bellis, Echinacea, Calendula, Aesculus) und zur Kraftigung der Lebensorganisation (Cutis, Glandulae suprarenales, Funiculus, Placenta) in der Haut.

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse uber die Pharmakokinetik von Akne-Wasser liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemáBen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

Bioverfugbarkeit

Erkenntnisse uber die Bioverfugbarkeit von Akne-Wasser liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemáBen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

5.3    Praklinische Daten zur Sicherheit

Die Gesamtheit der práklinischen Daten lásst keine Gefahren fur den Menschen erkennen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 94% (m/m),

Milchsáure,

Natriumchlorid,

Natriumhydrogencarbonat,

Gereinigtes Wasser.

6.2    Inkompatibilitaten

Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

12 Monate

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6.4    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Aufbewahrung

Fur dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Durch die Verarbeitung von Naturstoffen kann es bei Akne-Wasser u.U. zu einer leichten Trubung oder Ausfállung kommen.

Vor Gebrauch schutteln!

6.5    Art und Inhalt des Behaltnisses

Braunglasflasche mit 100 ml Mischung zum áuBerlichen Gebrauch

6.6    Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

7.    Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH 73085 Bad Boll/Eckwálden DEUTSCHLAND Telefon: 07164/930-0 Telefax: 07164/930-297 info@wala.de www.wala.de

8.    Zulassungsnummer

6841136.00.00

9.    Datum der Erteilung der Zulassung/Verlangerung der Zulassung

07.04.2010

10.    Stand der Information

August 2013

11.    Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

Akne-Wasser