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Aknefug Oxid Mild 3%

Document: 10.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Drucksachennummer

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

aknefug -oxid mild 3%

Wirkstoff: Wasserhaltiges Benzoylperoxid (entspr. Benzoylperoxid 3 g/100 g)

Zusammensetzung

100 g Aknefug-oxid mild 3% enthalten als arzneilich wirksamen Bestandteil 4 g wasserhaltiges Benzoylperoxid (entspr. Benzoylperoxid 3 g)

Sonstige Bestandteile: Carmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose (E 460a), Chlorwasserstoffsäure (E 507), Ethanol 96%, Macrogol 400, Macrogollaurylether (4) (Ph. Eur.), Macrogol-7-stearylether (Ph.Eur) (= -Octadecyl--hydroxypoly(oxyethylen)-6,5), Stearylalkohol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Gel (wässrige Grundlage)
Tube mit 25 g (N 1)
Tube mit 50 g (N 2)

Schälendes und antibakterielles Aknegel

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: 0521/880805; Telefax: 0521/8808334
Internet: www.wolff-arzneimittel.de; E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Anwendungsgebiete

Alle Formen der endogen (d.h. durch die hormonelle Umstellung in der Pubertät) bedingten Akne, besonders im Gesichtsbereich und bei empfindlicher Haut.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Aknefug-oxid mild 3% nicht anwenden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile von Aknefug-oxid mild 3%ist von der Anwendung des Präparates abzusehen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aknefug-oxid mild 3% sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden.
Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden.
Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Stillzeit liegen nicht vor.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen vor und während der Anwendung beachtet werden?

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Aknefug-oxid mild 3%: Der im Arzneimittel enthaltene Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Aknefug-oxid mild 3% ist nur für die äußerliche Anwendung bestimmt. Außerdem darf das Präparat nicht mit Augen, Schleimhäuten, Nasen- und Augenwinkel sowie abgeschürfter Haut in Berührung gebracht werden.

Aknefug-oxid mild 3% sollte bei trockener und sebostatischer (d. h. verminderter Talgproduktion) Haut des Atopikers nur mit Vorsicht und nach Befragung Ihres Arztes angewendet werden.
Während der Therapie mit Aknefug-oxid mild 3% sollte zudem eine intensive Sonnen- oder Solariumbestrahlung (UV-Bestrahlung) der behandelten Körperpartien unterbleiben, da eine Verstärkung von UV-Licht-Reaktionen möglich ist, was z.B. zu einer erhöhten Sonnenbrandneigung führen kann.

Worauf müssen Sie noch achten?

Aknefug-oxid mild 3 % sollte nicht in die Haare bzw. über die Hände oder die behandelte Haut auf farbige Textilien (z. B. Bettwäsche, Kleidung, Handtücher, Waschlappen) gelangen, da es sonst zu einer Bleichung (Entfärbung) kommen kann.

Wechselwirkungen

Welche Arzneimittel beeinflussen sich in der Wirkung?

Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel und einer intensiven UV-Bestrahlung (siehe Abschnitt “Vorsichtsmaßnahmen”) wird abgeraten.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aknefug-oxid mild 3% nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aknefug-oxid mild 3% sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Aknefug-oxid mild 3% pro Tag anwenden?

Aknefug-oxid mild 3% wird ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen.

Wie lange sollten Sie Aknefug-oxid mild 3% anwenden?

Bis zum Abklingen der entzündlichen Erscheinungen, im Durchschnitt mindestens 4 Wochen.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Aknefug-oxid mild 3% in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

.Die Anwendung zu großer Mengen Aknefug-oxid mild 3% kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Aknefug-oxid mild 3% aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung von Aknefug-oxid mild 3% vergessen haben?

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung länger unterbrechen oder vorzeitig beenden?

In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Was ist zu tun, wenn Aknefug-oxid mild 3% versehentlich eingenommen wurde?

Die Einnahme von Benzoylperoxid kann Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.

Was müssen Sie sonst noch beachten?

Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann ca. 15 Minuten mit reichlich fließendem Wasser gespült werden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aknefug-oxid mild 3% auftreten?

In seltenen Fällen können Benzoylperoxid oder sonstige Bestandteile von Aknefug-oxid mild 3% zu Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Sensibilisierung) führen. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Aknefug-oxid mild 3% sind es Zeichen der erwarteten Wirkung, wenn Austrocknung, Spannen oder Schuppung der Haut sowie Brennen oder Juckreiz nach Anwendung von Aknefug-oxid mild 3% eintreten. Sollten diese Anzeichen jedoch länger als 4 - 6 Tageanhalten oder sich verstärken, sollten Sie Aknefug-oxid mild 3% nicht mehr anwenden oder die Dosis reduzieren und Ihren Arzt um Rat fragen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum ist auf der Lasche der Verpackung und dem Tubenfalz aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Nach Anbruch ist Aknefug-oxid mild 3% 3 Monate haltbar.

Wie ist Aknefug-oxid mild 3% aufzubewahren?

Aknefug-oxid mild 3% sollte im Kühlschrank (2 – 8 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden!

Stand der Information

November 2004

Eigenschaften:

Das bei Akne angewandte Aknefug-oxid mild 3% enthält den Wirkstoff Benzoylperoxid.

Dieser antibakterielle Wirkstoff dringt in die Haut ein und wirkt dort gegen solche Bakterien (Propionibacterium acnes), die an der Entstehung entzündlicher Akne beteiligt sind.

Durch den “schälenden” Effekt von Benzoylperoxid findet zudem eine günstige Beeinflussung der übermäßigen Verhornung an den Follikelausführungsgängen statt.


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