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Akneroxid gel 100mg/g



Gebrauchsinformation Akneroxid gel 100mg/g

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR DEN ANWENDER

Akneroxid® Gel 100 mg/g

Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, denn sie enthalt wichtige Informationen fur Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhaltlich. Um einen bestmoglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Akneroxid Gel 100 mg/g jedoch vorschriftsmaBig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

•    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 10 Wochen keine Besserung eintritt, mussen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Akneroxid Gel 100 mg/g und wofur wird es angewendet?

2.    Was mussen Sie vor der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g beachten?

3.    Wie ist Akneroxid Gel 100 mg/g anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie ist Akneroxid Gel 100 mg/g aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST AKNEROXID GEL 100 MG/G UND WOFUR WIRD ES ANGEWENDET?

Akneroxid Gel 100 mg/g ist ein Aknetherapeutikum zur Anwendung auf der Haut.

Akneroxid Gel 100 mg/g wird angewendet bei Akne vulgaris, insbesondere an Brust und Rucken. Ferner Akne vulgaris, die auf 5 %ige Benzoylperoxidzubereitungen nicht ausreichend anspricht.

Benzoylperoxid, der Wirkstoff in Akneroxid Gel 100 mg/g, wirkt gegen die Aknebakterien, die fur die Entstehung der Akne mitverantwortlich sind. Die bei Akne vorliegende Verhornungsstorung wird durch den schonenden Schaleffekt positiv beeinflusst.

2.    WAS MUSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEROXID GEL 100 MG/G BEACHTEN?

Akneroxid Gel 100 mg/g darf nicht angewendet werden, wenn Sie

-    uberempfindlich (allergisch) gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Akneroxid Gel 100 mg/g sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g ist erforderlich

-    bei Patienten mit atopischem Ekzem (Neurodermitis), die unter trockener und fettarmer Haut leiden.

-    Vermeiden Sie, dass Akneroxid Gel 100 mg/g mit den Augen in Beruhrung kommt. Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen fuhrt zu Rotung und Brennen. Das Auge soil dann mit flieBendem Wasser gespult werden.

-    Tragen Sie Akneroxid Gel 100 mg/g nicht auf Schleimhaute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel auf.

-    Wenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g nicht auf verletzter Haut an.

-    Vermeiden Sie wahrend der Therapie mit Akneroxid Gel 100 mg/g intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbestrahlung/Solarien) der behandelten Korperpartien.

-    Wegen seiner Bleichwirkung soll Akneroxid Gel 100 mg/g nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder an der Stirnhaargrenze angewendet werden und darf nicht mit farbigen Textilien in Beruhrung kommen.

Bei der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Von einer gleichzeitigen Anwendung von Hautpraparaten mit hautreizender Wirkung ist abzuraten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Akneroxid Gel 100 mg/g sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfaltiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Praparat nicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid nach auBerlicher Anwendung in die Muttermilch ubergeht.

Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen VorsichtsmaBnahmen erforderlich.

3. WIE IST AKNEROXID GEL 100 MG/G ANZUWENDEN ?

Wenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ubliche Dosis:

Wenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g ein- bis zweimal taglich auf der Haut an. Je nach Hautempfindlichkeit kann jedoch die Anwendungshaufigkeit auch individuell angepasst werden bzw. die Therapie mit Akneroxid Gel 50 mg/g begonnen werden.

Art der Anwendung:

Akneroxid Gel 100 mg/g ist ausschlieBlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt!

Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g grundlich. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dunn auf die erkrankten Hautpartien auf.

Dauer der Anwendung:

Die durchschnittliche Behandlungsdauer betragt erfahrungsgemaB 4 bis 10 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Akneroxid Gel 100 mg/g zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine groBere Menge von Akneroxid Gel 100 mg/g angewendet haben als Sie sollten

Die Anwendung einer groBeren Menge Akneroxid Gel 100 mg/g kann ubermaBiges Austrocknen und verstarktes Schalen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fallen die Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.

Wenn Sie Akneroxid Gel 100 mg/g versehentlich eingenommen haben, kann dies Beschwerden im Bereich der Speiserohre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Behandlung mit Akneroxid Gel 100 mg/g abbrechen

In diesem Fall sind keine besonderen MaBnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Akneroxid Gel 100 mg/g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Bei den Haufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr haufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Haufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar

Mogliche Nebenwirkungen:

Das Einsetzen der Wirkung von Akneroxid Gel 100 mg/g kann in den ersten Tagen von Spannungsgefuhl und leichter Rotung der Haut begleitet sein. Das bei empfindlicher Haut anfangs leichte Brennen vergeht normalerweise im Laufe der Behandlung. Ein maBiges Schalen der Haut bleibt wahrend der gesamten Behandlungsdauer bestehen.

Bei Anwendung von Akneroxid Gel 100 mg/g kann es gelegentlich zu einer starkeren Austrocknung der Haut kommen.

In seltenen Fallen kann eine Uberempfindlichkeitsreaktion (Kontaktallergie) an der Haut auftreten.

Falls ubermaBige Rotung und Brennen langer als 5 Tage anhalten, ist das Medikament abzusetzen und der Rat des Arztes einzuholen. Wenn diese Erscheinungen abgeklungen sind, kann die Behandlung oft mit weniger haufigem Auftragen bzw. mit Akneroxid Gel 50 mg/g fortgesetzt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

5.    WIE IST AKNEROXID GEL 100 MG/G AUFZUBEWAHREN ?

Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren.

Sie durfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht uber 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Verwenden Sie Akneroxid Gel 100 mg/g nach dem ersten Offnen der Tube nicht langer als 6 Monate.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Akneroxid Gel 100 mg/g enthalt

Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid.

100 g Gel enthalten 10 g Benzoylperoxid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser; Macrogollaurylether 4 (Ph.Eur.); Carbomer 940; Natriumhydroxid; Edetinsaure.

Wie Akneroxid Gel 100 mg/g aussieht und Inhalt der Packung

Akneroxid Gel 100 mg/g ist ein weiBes Gel.

Akneroxid Gel 100 mg/g ist in Packungen mit 50 g Gel erhaltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH ScholtzstraBe 3, 21465 Reinbek

Telefon: (040) 72704-0 Telefax: (040) 7229296 info@almirall.de www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im Februar 2015.

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Akneroxid Gel 100mg/g

Fachinformation Akneroxid gel 100mg/g

Reg-Document-No. 35329

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)


1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


Akneroxid®Gel 50 mg/g

Akneroxid®Gel 100 mg/g


2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


100 g Akneroxid Gel 50 mg/g enthalten 5 g Benzoylperoxid.

100 g Akneroxid Gel 100 mg/g enthalten 10 g Benzoylperoxid.


Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.


3. DARREICHUNGSFORM


Gel


Akneroxid Gel ist ein weißes Gel.


4. KLINISCHE ANGABEN


4.1 Anwendungsgebiete


Akneroxid Gel 50 mg/g

Akne vulgaris


Akneroxid Gel 100 mg/g

Akne vulgaris, insbesondere an Brust und Rücken. Ferner Akne vulgaris, die auf die 5 %ige Benzoylperoxidzubereitung nicht ausreichend anspricht.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Im Allgemeinen wird Akneroxid ein- bis zweimal täglich angewendet. Je nach Hautempfindlichkeit kann die Anwendungshäufigkeit auch individuell angepasst bzw. die Therapie mit Akneroxid Gel 50 mg/g begonnen werden.


Zur Behandlung von Aknefällen, die auf Akneroxid Gel 50 mg/g nicht ausreichend ansprechen, sowie bei Akne an Brust und Rücken steht Akneroxid Gel 100 mg/g zur Verfügung.


Akneroxid ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt!


Akneroxid Gel 50 mg/g sollte bei Patienten mit besonders empfindlicher Haut anfangs nur einmal täglich vor dem Zubettgehen angewendet werden.


Nach gründlicher Reinigung der Haut wird Akneroxid dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.


Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt erfahrungsgemäß 4 bis 10 Wochen.


4.3 Gegenanzeigen


Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.


4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Akneroxid sollte nicht angewendet werden bei trockener und sebostatischer Haut des Atopikers.

Bei atopischer Haut sollen niedrigere Konzentrationen und geeignete Grundlagen gewählt werden.


Akneroxid darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht und nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Ein versehentlicher Kontakt mit dem Auge führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann mit fließendem Wasser gespült werden.


Eine Anwendung auf erodierter Haut sollte nicht erfolgen.


Während der Therapie mit Akneroxid sollte intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbestrahlung, Solarien) der behandelten Körperpartien unterbleiben.


Wegen seiner Bleichwirkung soll Akneroxid nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder an der Stirnhaargrenze angewendet werden, und es darf nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Von einer gleichzeitigen Anwendung von Hautpräparaten mit hautreizender Wirkung ist abzuraten.


4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


Akneroxid sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen-/Risikoverhältnisses angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte Akneroxid nicht angewendet werden.


Es liegen keine Erkenntnisse über die Konzentration in der Muttermilch bei äußerlicher Anwendung während der Stillzeit vor.


4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Akneroxid Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit und das Bedienen von Maschinen.


4.8 Nebenwirkungen


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig (1/10)
Häufig (1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (1/1.000 bis <1/100)
Selten (1/10.000 bis <1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Das Einsetzen der Wirkung von Akneroxid kann in den ersten Tagen von Spannungsgefühl und leichter Rötung der Haut begleitet sein. Das bei empfindlicher Haut anfangs leichte Brennen vergeht normalerweise im Laufe der Behandlung. Ein mäßiges Schälen bleibt während der gesamten Therapiedauer bestehen. Falls übermäßige Rötung und Brennen länger als 5 Tage anhalten, ist das Medikament abzusetzen. Wenn diese Erscheinungen abgeklungen sind, kann die Behandlung oft mit weniger häufigem Auftragen bzw. mit der 5 %igen anstelle der 10 %igen Zubereitung fortgesetzt werden.


Bei Anwendung von Akneroxid kann es gelegentlich zu einer stärkeren Austrocknung der Haut kommen.


In seltenen Fällen kann eine Kontaktallergie auftreten.


4.9 Überdosierung


Die Anwendung einer größeren Menge Akneroxid kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. In diesen Fällen sollte die Anwendung von Akneroxid Gel ausgesetzt werden.


Die versehentliche orale Einnahme von Benzoylperoxidzubereitungen ist nicht akut gefährdend. Auf eventuelle Irritationen der Speiseröhre und des Magens ist zu achten, da der Wirkstoff Benzoylperoxid oxidierende Eigenschaften besitzt.


5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHFATEN


  1. Pharmakodynamische Eigenschaften


Pharmakotherapeutische Gruppe: Aknemittel zur topischen Anwendung, Peroxide, Benzoylperoxid.


ATC-Code: D10AE01


Die Untersuchungen zum Wirkmechanismus von Benzoylperoxid, dem Wirkstoff in Akneroxid erbrachten folgende Ergebnisse:


- Antimikrobielle Wirkung gegen zahlreiche Bakterien, insbesondere gegen Propionibakterien und Micrococcaceae

- Hemmung der Zellproliferation in der Talgdrüse und damit in vielen Fällen eine Verminderung der Hautoberflächenlipide

- Geringgradige Hemmung der Komedonenbildung am Kaninchenohr

- Verminderung und Verkleinerung der Korneozyten und damit eine positive Beeinflussung der bei Akne auftretenden Verhornungsstörung in den Talgdrüsenausführungsgängen.


Akneroxid wirkt also antibakteriell, antiseborrhoisch und schälend und richtet sich damit gezielt gegen die drei wichtigsten pathogenetischen Mechanismen der Akne-Entstehung (bakterielle Besiedlung, Seborrhoe, follikuläre Hyperkeratose).


Trotz des Schäleffektes, der mit einer therapeutisch erwünschten leichten Reizung der Haut einhergeht, hat sich Akneroxid aufgrund der verwendeten wässrigen Gelgrundlage als gut hautverträglich erwiesen.


5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


Lokal appliziertes Benzoylperoxid wird während des Penetrationsvorgangs in der Haut zu Benzoesäure metabolisiert. Ausschließlich dieser Metabolit durchdringt zu geringem Prozentsatz die Haut und liegt als freie Benzoesäure im Blut vor. Die Aufnahme von Benzoesäure durch die Haut überschreitet auch bei extremen Anwendungsbedingungen nicht 500 mg/Tag.



Die Benzoesäure wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt so schnell, dass eine Konjugation mit Glycin zu Hippursäure nicht in nennenswertem Maß erfolgt.


Bioverfügbarkeit

Die Freisetzung des Wirkstoffs aus der Gelgrundlage wurde u. a. im Lochplattentest (Agardiffusionsmethode) durch Nachweis der antibakteriellen Wirksamkeit bestätigt.

Akneroxid bildet sowohl bei grampositiven Keimen als auch bei Propionibacterium acnes deutliche Hemmhöfe, während die wirkstofffreie Gelgrundlage keine Hemmhöfe zeigte.

Die Penetration ins Follikelinfundibulum konnte mit Hilfe der selektiven Bestimmung der Follikelflora (Zyanoacrylatmethode) gezeigt werden:
Bereits 3 Stunden nach Anwendung von Akneroxid Gel war die Anzahl der Gesamtkeime der P. acnes und der Micrococcaceae im Talgdrüseninfundibulum im Vergleich zum Ausgangswert stark reduziert.


5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


Akute Toxizität

Bei intraperitonealer Applikation wird die LD50bei der Maus und Ratte im Bereich von 250 – 500 mg/kg/Tier angegeben. Bei Ratten wird die orale LD50mit mehr als 950 mg/kg KG angegeben. In anderen Versuchen wurden bis zu 5 g/kg KG einer 78 %igen Benzoylperoxid-Zubereitung oral appliziert. Keine der Ratten starb, und alle Tiere zeigten einen normalen Gewichtszuwachs.


Hunde, die 0,625 g Benzoylperoxid/kg Futter erhielten, blieben über 6 Wochen frei von pathologischen Symptomen.


Anzeichen für systemische Toxizität nach lokaler Anwendung konnten nicht festgestellt werden.


Teratogenität

Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden mit Akneroxid nicht durchgeführt.

Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor.


Benzoylperoxid wird nach externer Applikation vollständig zu Benzoesäure in der Haut metabolisiert.


Es gibt Fallberichte, wonach bei frühgeborenen Kindern eine Akkumulation von Benzoesäure im Blut beobachtet worden ist, die möglicherweise durch die verminderte metabolische Aktivität der Leber hervorgerufen wurde. In der Folge kann es zu einer metabolischen Acidose kommen. Erhöhte Benzoesäure-Serumkonzentrationen könnten außerdem zu einer Verdrängung von Bilirubin vom Rezeptor führen und somit einen Kernikterus induzieren.


Konzentration in der Muttermilch

Es liegen keine Erkenntnisse vor über die Konzentration in der Muttermilch nach externer Behandlung mit Benzoylperoxid.


Mutagenität

Benzoylperoxid wurde bisher nicht ausreichend bezüglich mutagener Wirkungen geprüft. Hinweise auf mutagene Aktivitäten unter den Bedingungen der beabsichtigten klinischen Anwendung ergeben sich aus den vorliegenden Befunden nicht.


Kanzerogenität

In tierexperimentellen Modellen wurde mit 7,12-Dimethylbenzanthracen (DMBC) eine Tumorpromotion gesehen; in einem anderen Tiermodell mit UV-Belastung jedoch nicht.


Beim Menschen sind Tumorbildungen nach Benzoylperoxidbehandlung nicht bekannt geworden.


Lokale Verträglichkeit

Bei verschiedenen experimentellen Anordnungen (Duhring-Kammertest, Kaninchenaugentest, Draize-Test) ließ sich ein irritativer Effekt durch Benzoylperoxid nachweisen. Das Risiko einer Sensibilisierung durch Benzoylperoxid ist gering.


6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN


6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Gereinigtes Wasser

Macrogollaurylether 4 (Ph.Eur.)

Carbomer 940

Natriumhydroxid

Edetinsäure


6.2 Inkompatibilitäten


Akneroxid ist aufgrund des Wirkstoffs Benzoylperoxid inkompatibel mit reduzierenden Substanzen.


6.3 Dauer der Haltbarkeit


2 Jahre.


Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate


6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Nicht über 25 °C lagern.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


HDPE-Kunststofftube mit PP-Schraubdeckel


Akneroxid Gel 50 mg/g

Akneroxid Gel 100 mg/g:

Tuben mit 50 g (N 2)


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung


Keine besonderen Anforderungen.


7. INHABER DER ZULASSUNG


Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

Telefon: (0 40) 7 27 04-0

Telefax: (0 40) 7 22 92 96

info@almirall.de

www.almirall.de


8. ZULASSUNGSNUMMERN


Akneroxid Gel 50 mg/g: 1084.00.00

Akneroxid Gel 100 mg/g: 1084.01.00


9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


Akneroxid Gel 50 mg/g: 26.06.1980/13.08.2002

Akneroxid Gel 100 mg/g: 19.04.1982/13.08.2002


10. STAND DER INFORMATION


September 2008


11. VERKAUFSABGRENZUNG


Apothekenpflichtig



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Akneroxid Gel 100mg/g