Document: 16.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 04.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Albothyl Konzentrat jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Albothyl^®Konzentrat

Wirkstoff: Policresulen

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Policresulen

1 g Lösung enthält 360 mg Policresulen

Der sonstige Bestandteil ist: Wasser

Albothyl Konzentrat ist in Packungen mit 25 ml (N1) und 100 ml (N3) Lösung erhältlich.

1. Was ist Albothyl Konzentrat und wofür wird es angewendet?

Albothyl Konzentrat ist ein keimtötendes Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide (gynäkologisches Antiseptikum)

Albothyl Konzentrat ist ein Produkt von

ALTANA Pharma Deutschland GmbH
Moltkestr. 4
78467 Konstanz
Telefon: 0800/2 95-66 66
Telefax: 0800/2 95-55 55
E-Mail: customerservice@altanapharma.de

hergestellt von:

ALTANA Pharma AG

Byk Gulden Str. 2

78467 Konstanz

Albothyl Konzentrat wird angewendet zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Scheide.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Albothyl Konzentrat beachten?

Albothyl Konzentrat darf nicht angewendet werden

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Policresulen sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Albothyl Konzentrat ist erforderlich

Albothyl Konzentrat ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt, da bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen.

Während der Behandlung mit Albothyl Konzentrat und an den 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung muss der Geschlechtsverkehr unterlassen werden.

Waschungen mit Reizungen auslösenden Seifen müssen während der Behandlungszeit vermieden werden.

Albothyl Konzentrat wirkt weder gegen HIV-Infektionen noch gegen Geschlechtskrankheiten, wie z. B. Tripper oder Syphilis.

Albothyl Konzentrat sollte nicht während der Regelblutung angewendet werden.

Als ein Zeichen des therapeutischen Effektes kann es zur Abstoßung von abgestorbenem Gewebe – auch in größerem Umfang – aus der Scheide kommen. Daher sollten Vorlagen (Binden) getragen und regelmäßig bei Verschmutzung gewechselt werden, damit es durch die Gewebsreste nicht zu Reizungen der äußeren Geschlechtsteile kommt.

Sollte Albothyl Konzentrat versehentlich geschluckt worden sein, muss der Betroffene unverzüglich reichlich Wasser nachtrinken und so schnell wie möglich hinsichtlich einer möglichen Verätzung von Mund, Rachen und Speiseröhre ärztlich untersucht und behandelt werden.

Bei Kontakt von Albothyl Konzentrat mit den Augen ist eine sofortige Spülung mit Wasser vorzunehmen. Gegebenenfalls sollte ein Augenarzt zu Rate gezogen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Albothyl Konzentrat nur bei strenger Indikationsstellung unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind angewendet werden.

Es liegen keine Untersuchungen zum Risiko bei einer Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen vor. Tierversuche haben aber keine Hinweise auf Fehlbildungen ergeben.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit, Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt:

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt sind nicht bekannt.

Wechselwirkungen

Bei Anwendung von Albothyl Konzentrat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Während der Behandlung mit Albothyl Konzentrat sollte auf die Anwendung anderer vaginal anzuwendender Arzneimittel verzichtet werden, da Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnemen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

3. Wie ist Albothyl Konzentrat anzuwenden?

Art der Anwendung

Anwendung in der Scheide

Wie viel von Albothyl Konzentrat und wie oft sollte Albothyl Konzentrat angewendet werden?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis bis zu 50 ml Lösung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Albothyl Konzentrat zu stark oder zu schwach ist.

Albothyl Konzentrat wird zur Touchierung in der Scheide unverdünnt angewendet. Die Touchierung wird 1-2mal wöchentlich durchgeführt.

Wie und wann sollte Albothyl Konzentrat angewendet werden?

Die Anwendung erfolgt durch Ihren Arzt. Ein mit Albothyl Konzentrat getränkter Mulltupfer wird in die Scheide eingeführt und unter leichtem Druck 1-3 Minuten dort belassen.

Die anschließende Verwendung einer Vorlage (Binde) vermeidet die Verschmutzung der Wäsche (siehe auch “besondere Vorsicht bei der Anwendung von Albothyl Konzentrat ist erforderlich”)

Wie lange sollte Albothyl Konzentrat angewendet werden?

Die Anwendung erfolgt insgesamt zweimal im Abstand von 3-4 Tagen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Krankheitszeichen danach nicht abgeklungen sind.

Es ist nicht bekannt, bei wie vielen Frauen es nach Beendigung der Behandlung mit Albothyl Konzentrat zu einem erneuten Auftreten einer bakteriellen Scheidenentzündung (Rezidiv) kommt.

Wenn eine größere Menge Albothyl Konzentrat angewendet wurde als empfohlen (Überdosierung)

Anzeichen (Symptome) einer Überdosierung sind nicht bekannt

Wenn die Anwendung von Albothyl Konzentrat vergessen wurde

Wenn die erste Anwendung erfolgt ist, aber die zweite Anwendung von Albothyl Konzentrat nach 3-4 Tagen vergessen wurde, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Anwendung nachgeholt werden soll.

Wenn Sie die Behandlung mit Albothyl Konzentratunterbrechen oder vorzeitig beenden

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen wollen, so sprechen Sie bitte vorher mit ihrem Arzt

Wenn die Behandlung mit Albothyl Konzentrat abgebrochen wird, kann es zum Wiederauftreten der Entzündung kommen, ggf. ist wird eine weitere oder eine andere Behandlung notwendig.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Albothyl Konzentrat Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufig: Brennen in der Scheide.

Weiterhin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht), allergische, den ganzen Körper betreffende Reaktionen (z. B. schmerzhafte Schwellungen der Haut und des Unterhautgewebes, Juckreiz) bis hin zur Anaphylaxie, Hefepilz-Infektion der Scheide, Juckreiz am äußeren Genitale, Abgang von Schleimhautfetzen sowie Unbehagen, Trockenheit und Fremdkörpergefühl in der Scheide. Bei starken Reizungen der Scheide ist Albothyl Konzentrat abzusetzen. Eine andere antibakterielle Behandlung ist zu erwägen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Gegenmaßnahmen

Bei starken lokalen Reizungen ist Albothyl Konzentrat abzusetzen. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall ihren Arzt.

5. Wie ist Albothyl Konzentrat aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Albothyl Konzentrat sollte in der Faltschachtel aufbewahrt werden.

Nicht über 30° C aufbewahren!

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 3 Monate

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.

Textilien und Leder sollten sofort nach Berührung mit Albothyl Konzentrat vor dem Antrocknen mit Wasser gereinigt werden. Das Instrumentarium u.ä. ist unmittelbar nach Gebrauch bis zur Sterilisation in einer Schale mit Wasser (eventuell unter Zusatz von 1-2% Natriumhydrogencarbonat) aufzubewahren.

Stand der Information:

Mai 2006