Alendronsäure - 1 A Pharma Plus Calcium D 70 Mg + 1000 Mg/880 I.E. Tabletten + Brausetabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Alendronsäure - 1 A Pharma plus Calcium D 70 mg + 1000 mg/880 I.E. Tabletten + Brausetabletten
Alendronsäure + Calcium/Colecalciferol (Vitamin D3)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Alendronsäure - 1 A Pharma plus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus beachten?
3. Wie ist Alendronsäure - 1 A Pharma plus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure - 1 A Pharma plus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 Was ist Alendronsäure - 1 A Pharma plus und wofür wird es angewendet?
Alendronsäure - 1 A Pharma plus wird zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, die zusätzlich eine tägliche Calcium- und Vitamin-D3-Ergänzung benötigen. Diese Kombination senkt das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
a) Alendronat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es verhindert den Knochenverlust, der bei Frauen nach den Wechseljahren auftritt, und unterstützt die Knochenneubildung.
b) Calcium/Vitamin D3 liefern das Calcium und das Vitamin D3, das der Körper zur Härtung neuer Knochensubstanz benötigt.
2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus beachten?
Alendronsäure - 1 A Pharma plus darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Natriumalendronat, Calciumcarbonat, Vitamin D3, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre, wie z. B. eine Verengung oder Schluckbeschwerden, haben.
• wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
• bei erniedrigtem oder erhöhtem Calciumgehalt des Blutes.
• bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn.
• bei erhöhtem Vitamin-D-Gehalt im Blut.
• bei erhöhtem Calcium-Gehalt in den Nieren, bei Nierensteinen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alendronsäure - 1 A Pharma plus einnehmen, wenn:
• Sie an einer Nierenerkrankung leiden,
• Sie Schluck- oder Verdauungsbeschwerden haben,
• Ihnen der Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die mit Veränderungen der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht (Barrett-Syndrom),
• Ihnen mitgeteilt wurde, dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut erniedrigt ist,
• Sie Sarkoidose haben, eine Erkrankung, die hauptsächlich die Lunge betrifft und Kurzatmigkeit und Husten verursacht,
• Sie bereits Vitamin D einnehmen,
• Sie Schmerzen, Schwellungen oder ein Taubheitsgefühl im Kiefer, ein Schweregefühl des Kiefers oder einen lockeren Zahn hatten oder haben,
• Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen.
Vor der Behandlung mit Alendronsäure - 1 A Pharma plus wurde Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.
• Sie sich in zahnärztlicher Behandlung befinden oder eine chirurgische Zahnbehandlung benötigen.
Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Alendronsäure - 1 A Pharma plus behandelt werden.
• Sie Krebs haben,
• Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
• Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen,
• Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht).
Während der Behandlung mit Alendronsäure - 1 A Pharma plus sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig pflegen. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen.
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn Patienten Alendronsäure - 1 A Pharma plus nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Patienten nach Auftreten solcher Beschwerden Alendronsäure - 1 A Pharma plus weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechtern.
Kinder und Jugendliche
Alendronsäure - 1 A Pharma plus darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
a) Arzneimittel, die eine der folgenden Substanzen enthalten, verringern bei gleichzeitiger Einnahme die Wirksamkeit von Alendronat:
• Calcium
• Antazida, Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen
• manche Arzneimittel zum Einnehmen, wie z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma
Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht früher als 30 Minuten nach der Alendronat-T ablette ein.
b) Calcium/Vitamin D3 kann die folgenden Arzneimittel beeinträchtigen oder von ihnen beeinträchtigt werden:
• Digitalis: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen
• Antibiotika mit Wirkstoffen, deren Namen auf „-cyclin“ enden
• Arzneimittel zur Entzündungshemmung oder zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen, wie z. B. Kortison
• Natriumfluorid: zur Härtung des Zahnschmelzes oder zur Behandlung von Osteoporose
• Arzneimittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren mit Wirkstoffen, deren Namen auf „-zid“ enden
• Colestyramin: ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
• Abführmittel, wie z. B. Paraffinöl
Wenn Sie die oben genannten Arzneimittel einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere Anweisungen geben.
Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
a) Nehmen Sie die Alendronat-Tablette nicht mit Nahrungsmitteln und Getränken außer Leitungswasser ein, damit diese richtig wirken kann. Dies betrifft insbesondere Molkereiprodukte, wie z. B. Milch, da diese Calcium enthalten. Andere Nahrungsmittel und Getränke als Leitungswasser dürfen Sie frühestens 30 Minuten nach der Einnahme der Alendronat-Tablette zu sich nehmen.
b) Nehmen Sie die aufgelösten Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein, die große Mengen an
• Oxalsäure, wie z. B. Spinat und Rhabarber, oder
• Phytinsäure, wie z. B. Vollkornprodukte, enthalten.
Nehmen Sie die aufgelösten Tabletten frühestens 2 Stunden nach dem Verzehr solcher Nahrungsmittel ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Alendronsäure - 1 A Pharma plus ist nur zur Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt.
Nehmen Sie Alendronsäure - 1 A Pharma plus nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter Alendronsäure - 1 A Pharma plus wurden bestimmte Nebenwirkungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Schwindel und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen) berichtet, welche Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Die Reaktion auf Alendronsäure - 1 A Pharma plus kann individuell verschieden ausfallen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Alendronsäure - 1 A Pharma plus enthält Natrium, Lactose-Monohydrat, Sucrose und hydriertes Sojaöl.
Die Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten enthalten Lactose-Monohydrat und Sucrose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Die Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten enthalten Sojaöl. Wenn Sie gegen Erdnuss oder Soja allergisch sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Eine Calcium/Vitamin D3-Brausetablette enthält 4,2 mmol (96 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3 Wie ist Alendronsäure - 1 A Pharma plus einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Alendronsäure - 1 A Pharma plus ist eine Wochentherapie, bestehend aus:
a) 1 Alendronat-Tablette und
b) 6 Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten
Die empfohlene Dosis pro einwöchigem Zyklus:
• Tag 1
1 Alendronat-Tablette
Wählen Sie einen Wochentag, der am besten zu Ihrem Zeitplan passt. Dies ist „Tag 1" Ihres einwöchigen Zyklus.
Nehmen Sie die Alendronat-Tablette jede Woche an dem von Ihnen gewählten „Tag 1" ein.
• Tage 2 bis 7
1 Calcium/Vitamin D3-Brausetablette pro Tag über die nächsten 6 Tage
Beginnen Sie mit der Einnahme von Calcium/Vitamin D3 am Tag nach der Einnahme der Alendronat-T ablette.
Nehmen Sie die Alendronat-Tablette und die Calcium/Vitamin D3-Brausetablette nicht am selben Tag ein.
Beginnen Sie alle 7 Tage einen neuen einwöchigen Zyklus, indem Sie die Alendronat-Tablette an dem von Ihnen gewählten „Tag 1" einnehmen.
Art der Anwendung
a) Nehmen Sie die Alendronat-Tablette im Ganzen ein:
Es ist sehr wichtig, dass Sie sich an diese Anweisungen halten, damit die Tablette rasch den Magen erreichen kann. So lässt sich das Risiko für Reizungen der Speiseröhre mindern.
• Schlucken Sie die Alendronat-Tablette morgens, sobald Sie aufgestanden sind und bevor Sie etwas essen, trinken oder ein anderes Arzneimittel einnehmen, zusammen mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 200 ml).
- Nehmen Sie die Tablette nicht mit (stillem oder kohlensäurehaltigem) Mineralwasser ein.
- Nehmen Sie die Tablette nicht mit Kaffee oder Tee ein.
- Nehmen Sie die Tablette nicht mit Saft oder Milch ein.
• Sie dürfen die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen.
• Legen Sie sich nicht hin. Bleiben Sie nach der Einnahme der Tablette mindestens 30 Minuten lang in aufrechter Körperhaltung (Sitzen, Stehen oder Gehen). Legen Sie sich nicht hin, bis Sie die erste Mahlzeit des Tages zu sich genommen haben.
• Sie dürfen die Tablette nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen Aufstehen einnehmen.
• Wenn Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust oder neu einsetzendes oder sich verschlimmerndes Sodbrennen auftreten, brechen Sie die Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Nach der Einnahme der Tablette müssen Sie mindestens 30 Minuten warten, bevor Sie Ihre erste Mahlzeit, Getränke oder andere Arzneimittel des Tages, wie magensäurebindende
Arzneimittel (Antazida), Calciumpräparate und Vitamine, zu sich nehmen. Die Alendronat-Tablette ist nur dann wirksam, wenn sie auf nüchternen Magen eingenommen wird.
b) Nehmen Sie die Calcium/Vitamin D3-Brausetablette ein, nachdem Sie sie in einem Glas Wasser aufgelöst haben.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Alendronsäure - 1 A Pharma plus eingenommen haben, als Sie sollten
a) Trinken Sie ein Glas Milch und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr Alendronat-Tabletten als verordnet eingenommen haben. Führen Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin.
b) Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus vergessen haben
a) Wenn Sie die Einnahme der Alendronat-Tablette an dem von Ihnen gewählten „Tag 1" vergessen haben:
1. Nehmen Sie sie an dem Tag ein, an dem Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Alendronat-Tabletten an einem Tag ein, um die ausgelassene Tablette nachzuholen.
2. Nehmen Sie am darauffolgenden Tag die Calcium/Vitamin D3-Brausetablette ein. Nehmen Sie die Alendronat-Tablette und die Brausetablette nicht am selben Tag ein.3. Setzen Sie die Einnahme mit einer Calcium/Vitamin D3-Brausetablette täglich bis zum Ende des einwöchigen Zyklus fort.
Beginnen Sie anschließend einen neuen einwöchigen Zyklus: Nehmen Sie einmal pro Woche eine Alendronat-Tablette an dem von Ihnen gewählten „Tag 1" ein.
b) Wenn Sie die Einnahme einer Calcium/Vitamin D3-Brausetablette vergessen haben:
1. Nehmen Sie sie an dem Tag ein, an dem Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben, aber nehmen Sie nicht zwei Brausetabletten am selben Tag ein. Nehmen Sie die Brausetablette nicht am selben Tag wie die Alendronat-Tablette ein.
2. Setzen Sie die Einnahme mit einer Brausetablette täglich bis zum Ende des einwöchigen Zyklus fort.
3. Entsorgen Sie die vergessene Brausetablette.
Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure - 1 A Pharma plus abbrechen
Wenn Sie die Behandlung abbrechen, kann sich Ihre Osteoporose verschlimmern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
a) Mögliche Nebenwirkungen von Alendronat
Sehr häufig, kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen
• Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, die teilweise stark sein können
Häufig, kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Bauchschmerzen, Verdauungsbeschwerden
• Verstopfung, Völlegefühl oder aufgetriebener Leib
• Durchfall, Blähungen
• Sodbrennen
• Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken
• Geschwüre in der Speiseröhre, die Schmerzen in der Brust, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken verursachen können
• Gelenkschwellung
• Haarausfall
• Juckreiz
• Schwächegefühl
• Schwellungen an Händen oder Beinen
Gelegentlich, kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen
• Geschmacksstörungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Reizung oder Entzündung der Speiseröhre oder des Magens
• schwarzer oder teerartiger Stuhl
• Ausschlag, Rötung der Haut
• vorübergehende grippeartige Symptome, wie z. B. Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein, teilweise mit Fieber, in der Regel zu Beginn der Behandlung
• verschwommenes Sehen, Schmerzen oder Rötung der Augen
Selten, kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen
• allergische Reaktionen, wie z. B. Quaddeln; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- und Schluckbeschwerden führen können
• Verengungen der Speiseröhre
• Schmerzen im Mund und/oder Kiefer, Schwellungen oder wunde Mundschleimhaut, Taubheits- oder Schweregefühl des Kiefers, oder Lockerung eines Zahnes. Diese Beschwerden können Anzeichen einer Schädigung des Knochens am Kiefer sein (Osteonekrose), im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem Ziehen von Zähnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn bei Ihnen solche Beschwerden auftreten.
• Geschwüre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tabletten
• Magen- oder Darmgeschwüre (z. T. schwerwiegend oder mit Blutungen)
• starke Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen
• schwerwiegende Hautreaktionen infolge einer allergischen Reaktion (toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme), in Verbindung mit Beschwerden, wie Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, Jucken der Haut, Gelenkschmerzen, mehrfache Hautverletzungen oder Blasen, die Gesicht oder Lippen betreffen können
• Hautausschlag, der sich durch Sonnenlicht verschlimmert
• Beschwerden bedingt durch einen niedrigen Calciumspiegel im Blut einschließlich. Muskelkrämpfe oder -zuckungen und/oder kribbelndes Gefühl in den Fingern oder um den Mund
• Ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.
b) Mögliche Nebenwirkungen von Calcium/Vitamin D3
Gelegentlich, kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen
• zu hoher Calciumspiegel im Blut; Symptome sind übermäßiger Durst, Appetitlosigkeit, Erschöpfung und in schweren Fällen unregelmäßiger Herzschlag
• zu hoher Calciumspiegel im Urin
Selten, kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen
• allergische Reaktionen
• Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall
• Hautreaktionen, wie z. B. Juckreiz, Hautausschlag und Quaddeln
Sehr selten, kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen
• schwere allergische Reaktion, die Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel, Schwellungen des Gesichts oder Halses verursachen kann
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, können bei Ihnen möglicherweise hohe Phosphatspiegel im Blut, Nierensteine oder ein erhöhter Calciumgehalt in den Nieren auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5 Wie ist Alendronsäure - 1 A Pharma plus aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Alendronsäure - 1 A Pharma plus enthält
a) Alendronat-Filmtabletten
Der Wirkstoff ist Natriumalendronat (Ph.Eur.).
Eine Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (als 91,35 mg Natriumalendronat [Ph.Eur.]).
Die sonstigen Bestandteile sind:
• Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
• Überzug: mikrokristalline Cellulose, Carrageen, Macrogol 8000
b) Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten
Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D3).
Eine Brausetablette enthält:
• 2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium.
• 22 Mikrogramm (880 Internationale Einheiten [I.E.]) Colecalciferol (Vitamin D3).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure, Simeticon, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Maisstärke, Methylcellulose, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Povidon K 25, SaccharinNatrium, hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.), Sucrose, all-rac-alpha-Tocopherol, Orangen-Aroma
Wie Alendronsäure - 1 A Pharma plus aussieht und Inhalt der Packung
a) Alendronat-Filmtabletten: Weiße, runde Filmtablette, auf der Ober- und Unterseite gerundet (Durchmesser 10 mm), mit der Prägung „ALN 70" auf einer Seite. Die Tabletten sind in einer Kunststoff/Aluminium-Blisterpackung verpackt.
b) Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten: Weiße, runde Brausetabletten, beidseits flach (Durchmesser 30 mm). Die Tabletten sind in einem Röhrchen verpackt.
Alendronsäure - 1 A Pharma plus ist in Packungen erhältlich mit
• 1 Alendronat-Filmtablette + 6 Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten
• 2 Alendronat-Filmtabletten + 12 Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten
• 4 Alendronat-Filmtabletten + 24 (2 x 12) Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten
• 3 x [4 Alendronat-Filmtabletten + 24 (2 x 12) Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten]
• 4 x [4 Alendronat-Filmtabletten + 24 (2 x 12) Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten]
• 6 x [4 Alendronat-Filmtabletten + 24 (2 x 12) Calcium/Vitamin D3-Brausetabletten]
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: (089) 6138825-0
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57 1526 Ljubljana Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich: Alendronic Acid and Calcium / Cholecalciferol 70 mg + 1000 mg / 880 IU film-coated tablets + effervescent tablets
Deutschland: Alendronsäure - 1 A Pharma plus Calcium D 70 mg + 1000 mg/880 I.E. Tabletten + Brausetabletten