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Seite 5

Packmittelmanuskript Nr, 64000/006/07/7

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDERPATIENTEN

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

x 3 H2O

Zur Anwendung bei Erwachsenen,

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1,    Was ist Alendronsäure Heumann 10 mg und wofür wird es angewendet?

2,    Was müssensollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg beachten?

3,    Wie ist Alendronsäure Heumann 10 mg einzunehmen?

4,    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5,    Wie ist Alendronsäure Heumann 10 mg aufzubewahren?

6,    Inhalt der Packung und weitere Informationen,

Was ist Alendronsäure Heumann 10 mg?

Alendronsäure Heumann 10 mg gehört zu einer Gruppe nicht hormoneller Arzneimittel, die Bisphosphonate genannt werden, Alendronsäure Heumann 10 mg verhindert den Verlust an Knochenmasse, Gleichzeitig unterstützt Alendronsäure Heumann 10 mg die Knochenneubildung und vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche,

Wofür wird Alendronsäure Heumann 10 mg angewendet?

-Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Heumann 10 mg wird angewendet verordnet

zur Behandlung

—der postmenopausalen—Osteoporose (Knochenschwund—bet—Frauen—nach—den Wechseljahren) oder zur Vorbeugung bei Patienten, die mit kortisonhaltigen Arzneimitteln behandelt werden.be—Frauen—mit—oder—ohne—vorbestehende Knochenbrüche an der Wirbelsäule, um das Risiko für weitere oder neue Knochenbrüche an Wirbelsäule und Hüfte zu verringern.

—oder der Osteoporose bei Männern.

- oder zur Vorbeugung der durch Glukokortikoide (kortisonhaltige Arzneimittel, z. B. Prednison,—Methylprednisolon)—verursachten—Osteoporose—bet—Frauen—nach—den Wechseljahren, die keine Östrogene (weibliche Hormone) erhalten.

Was ist Osteoporose?

Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor. In den Wechseljahren produzieren die Eierstöcke keine weiblichen Hormone (wie Östrogen) mehr, die helfen, das Skelett von Frauen gesund zu erhalten. Daher kommt es zu Knochenschwund und Schwächung der Knochen. Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Risiko für eine Osteoporose.

Jedoch können auch Männer von Osteoporose betroffen sein, wofür mehrere Faktoren verantwortlich sind, u. a. Alter und/oder ein niedriger Spiegel männlicher Hormone (Testosteron). In allen Fällen wird der Knochen schneller abgebaut als aufgebaut, so dass es zu Knochenschwund und Schwächung der Knochen kommt.

—Auch eine Behandlung mit Glukokortikoiden kann dazu führen, dass der Knochen schneller abgebaut als aufgebaut wird, so dass es zu Knochenschwund und einer Schwächung der Knochen kommtführen, sowohl bei Männern, als auch bei Frauen. Es ist wichtig, Knochenmasse zu erhalten und einen weiteren Verlust an Knochenmasse zu verhindern, um Ihr Skelett gesund zu erhalten.

Sie sollten sich jedoch unbedingt an die von Ihrem Arzt verordnete Glukokortikoidbehandlung halten.

Zunächst verläuft eine Osteoporose ohne Symptome. Wenn sie jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu Knochenbrüchen führen. Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können Wirbelbrüche so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu einem Verlust an Körpergröße führen. Die Knochenbrüche können bei normaler Alltagstätigkeit entstehen, wie z. B. Sachen zu heben oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen würden.

Die Brüche entstehen gewöhnlich an der Hüfte, der Wirbelsäule oder dem Handgelenk und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme wie gebeugte Haltung ("Witwenbuckel") und einen Verlust der Beweglichkeit verursachen.

Wie kann Osteoporose behandelt oder einer Osteoporose vorgebeugt werden?

Osteoporose kann behandelt werden und es ist nie zu spät, eine Behandlung zu beginnen, Alendronsäure Heumann 10 mg verhindert nicht nur den Verlust an Knochenmasse, sondern trägt auch dazu bei, den Knochenverlust wieder auszugleichen und das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche zu vermindern,

Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit Alendronsäure Heumann 10 mg kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zur Veränderung der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können, Dazu zählen:

Hören Sie auf zu rauchen    Rauchen erhöht offensichtlich die Geschwindigkeit

des Knochenverlusts und kann so Ihr Risiko für einen Knochenbruch erhöhen,

Bewegen Sie sich    Wie Muskeln brauchen auch Knochen Bewegung, um

stark und gesund zu bleiben, Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit einem Übungsprogramm beginnen,

Ernähren Sie sich ausgewogen Ihr Arzt kann Ihnen Ratschläge zu Ihrer Ernährung

geben, oder ob Sie Nahrungsergänzungsmittel (insbesondere Calcium und Vitamin D) einnehmen sollten,—Dies—ist—vor—allem—wichtig,—wenn—Sie Glukokortikoide einnehmen.

Alendronsäure Heumann 10 mg darf nicht eingenommen werden

—wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalendronat x 3 H₂O oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronsäure Heumann 10 mg sind,

-    wenn Sie unter bestimmten Problemen mit der Speiseröhre leiden, wie z, B, Verengungen der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden,

-    wenn es Ihnen nicht möglich ist, 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen,

-    wenn Sie allergisch gegen Natriumalendronat x 3 H?O oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

-    wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Calciumgehalt im Blut erniedrigt ist,

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutreffen, nehmen Sie die Tablette nicht ein, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten, und folgen Sie seinen Ratschlägen,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg ist erforderlich

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte teilen Sie ihrem Arzt unbedingt mit, bevor Sie mit der Einnahme von Alendronsäure Heumann beginnen, wenn

—Sie Probleme beim Schlucken haben oder an Erkrankungen des Verdauungstrakts leiden.Sie Beschwerden an den Nieren haben,

-—Sie Allergien haben.

*-_ ihnen ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie ein Barrett-Syndrom (eine Erkrankung, die mit Veränderungen der Zellen, die die untere Speiseröhre auskleiden, einhergeht) haben.

—Sie Probleme beim Schlucken haben oder an Erkrankungen des Verdauungstrakts leiden.

*-_ ihre Calciumspiegel im Blut erniedrigt sind.

*-_ Sie Beschwerden an einer Zahnfleischerkrankung leidenden Nieren haben.

—ihnen ein Zahn gezogen werden soll.

Wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft, sollte eine zahnärztliche Untersuchung erwogen werden, bevor Sie mit der Behandlung mit Alendronsäure Heumann beginnen.

*-_ Wenn-Sie Krebs haben.

*-_ Wenn-Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten.

*-_ Wenn—Sie—SteroideSie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen.

—Wenn Sie nicht routinemäßig zur Zahnvorsorge gehen.

- Wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht).

*-_ Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen.

—Wenn Sie Raucher sind.

Während der Behandlung ist eine vorbeugende Zahnpflege gemäß den Empfehlungen des Zahnarztes durchzuführen.

Vor der Behandlung mit Alendronsäure Heumann 10 mg wurde ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.

Während der Behandlung mit Alendronsäure Heumann 10 mg sollten Sie ihre Zähne sorgfältig pflegen. im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an ihren Arzt oder ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen.

Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten deSie Alendronsäure Heumann-Tablette 10 mg nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen.

Wenn die PatientenSie nach Auftreten solcher Symptome Alendronsäure Heumann 10 mg weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechternverschlimmern.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen nicht mit Alendronsäure Heumann behandelt werden.

Ältere Menschen

In klinischen Studien bestand kein altersbedingter Unterschied im Hinblick auf das Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronsäure Heumann 10 mg. Deshalb ist bei älteren Patienten eine Dosisanpassung nicht notwendig.

Bei-Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg mit anderen Arzneimitteln

Calciumergänzungsmittel, Antazida und einige andere Arzneimittel zum Einnehmen können die Wirksamkeit von Alendronsäure Heumann 10 mg bei gleichzeitiger Einnahme behindern. Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen in Abschnitt 3. „Wie ist Alendronsäure Heumann 10 mg einzunehmen?“ halten.

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma oder lang anhaltenden Schmerzen, die als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR), bezeichnet werden (wie z. B. Acetylsalicylsäure [z.B. Handelsname Aspirin! oder Ibuprofen), können zu Verdauungsbeschwerden führen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Alendronsäure Heumann 10 mg eingenommen werden.

Bei Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke (einschließlich Mineralwasser) können die Wirksamkeit von Alendronsäure bei gleichzeitiger Einnahme behindern. -Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen in Abschnitt 3. „Wie ist Alendronsäure Heumann 10 mg einzunehmen?“ halten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Alendronsäure Heumann nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und dasFähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde über bestimmte Nebenwirkungen (einschließlich Verschwommensehen, Schwindel und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen) unterim Zusammenhang mit der Einnahme von Alendronsäure Heumann berichtet, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können, Die Reaktion auf Alendronsäure Heumann 10 mg kann individuell verschieden ausfallen (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alendronsäure Heumann 10 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Alendronsäure Heumann 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zucken leiden,

Die übliche Dosis ist:

_1 Tablette pro Tag,

Einnahme

Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten sicherzustellenBitte folgen Sie unbedingt den Hinweisen 1 - 5, um den raschen Transport der Tablette in den Magen zu erleichtern und um mögliche Reizungen der Speiseröhre zu vermindern,

1)    NehmenSchlucken Sie die Alendronsäure Heumann Tablette als Ganzesim Ganzen morgens nach dem ersten Aufstehen und vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel oder Getränke, sowie vor Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel nur mit einem vollen Glas (mindestens 200 ml) Leitungswasser-ein-,

-    Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.

-    Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.

-    Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.

Sie dürfen die Tablette nicht zerdrücken, nicht kauen und nicht im Mund zergehen lassen,

2)    Legen Sie sich nicht hin —- bleiben Sie völlig aufrecht (im Sitzen, im Stehen oder Gehen) —- mindestens 30 Minuten lang nach Einnahme der Tablette, Legen Sie sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages hin,

3)    Die TabletteAlendronsäure Heumann 10 mg soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem ersten täglichen Aufstehen eingenommen werden,

4)    Wenn bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen hinter dem Brustbein, neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen auftreten, setzen Sie Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten ab und suchen Sie Ihren Arzt auf,

5)    Warten Sie nach dem Schlucken Ihrer Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel wie Antazida (magensäurebindende Arzneimittel), Calcium- oder Vitaminpräparate an diesem Tag zu sich nehmen, Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten sindjst nur wirksam, wenn sees auf nüchternen Magen eingenommen werdenwird,

Wenn Sie eine größere Menge von-Alendronsäure Heumann 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin,

Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versäumt haben, lassen Sie diese Dosis aus,

Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten regulären Einnahme fort,

Nehmen Sie nicht 2 Tablettendie doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung-Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die weitere Behandlung mit einer Tablette pro Tag fort,

Wenn Sie die Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg -abbrechen:

Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten so lange fortzusetzenfortsetzen, wie vom Arzt verordnet, DeIhre Osteoporose kann nur Mt Alendronsäure Heumann 10 mg Tablettenerfolgreich behandelt werden, wenn Sie die Einnahme der Tabletten fortgesetzt wirdvon Alendronsäure Heumann 10 mg fortsetzen.

Wie alle Arzneimittel kann Alendronsäure Heumann 10 mgauch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:,

Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
	abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Allergische Reaktionen wie Nesselsucht. Brechen Sie die Einnahme von Alendronsäure Heumann 10 mg ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:

•    Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Angioödem) wie

-_    Schwellungen von Gesicht. Lippen. Zunge und/oder Rachen, die zu

Atem-_Beschwerden beim Schlucken.

-_Nesselsucht und Beschwerden beim Atmen,

(Selten: kann bei bis zu 1 von 1,000 Behandelten auftreten)

•    Schwere Hautreaktionen wie Ausschlag. Blasenbildung oder Schluckbeschwerden führenandere Erscheinungen auf der Haut, an den Augen, am Mund oder im Genitalbereich. Juckreiz oder erhöhte Temperatur (Anzeichen von Hautereaktionen. die Stevens-Johnson-Svndrom oder Toxische epidermale Nekrolvse genannt werden)

(Sehr selten: kann bei bis zu 1 von 10,000 Behandelten auftreten)

•    Wenn bei Ihnen Schwierigkeiten und/oder Schmerzen beim Schlucken. Schmerzen hinter dem Brustbein oder neu einsetzendes oder sich verschlechterndes

Sodbrennen auftreten,	Wenn	Sie	diese	Anzeichen ignorieren und weiter	Ihre
Tabletten einnehmen.	werden	sich	Ihre	Beschwerden an der Speiseröhre	sehr

wahrscheinlich verschlimmern.

(Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

Im Folgenden sind weitere Nebenwirkungen aufgeführt, die auftreten können,:

StoffwechselHäufig: kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten

- _Knochen-. Muskel- und—Ernährungsstörungen/oder Gelenkschmerzen. die

manchmal schwerwiegend sind

-    Bauchschmerzen. Verdauungsbeschwerden. Verstopfung. aufgetriebener Leib. Durchfall. Blähungen

- _Juckreiz

- _Kopfschmerzen

- _saures Aufstoßen

Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten Übelkeit. Erbrechen

-    Reizungen und Entzündungen der Speiseröhre oder der Magenschleimhaut

-    schwarzer oder teerähnlicher Stuhl

-    Verschwommensehen. Augenschmerzen oder gerötete Augen (Augenentzündungen)

-    Hautausschlag, gerötete Haut

Selten: kann bei bis zu 1 von 1,000 Behandelten auftreten

-    Symptome eines niedrigen Calciumspiegels im Blut. einschließlich Muskelkrampf oder -zuckung und/oder ein kribbelndes Gefühl in den Fingern oder um den Mund,

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Kopfschmerzen,

Augenerkrankungen

Selten: Verschwommensehen. Augenschmerzen oder gerötete Augen (Uveitis, Skleritis, Episkleritis),

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Bauchschmerzen. Verdauungsbeschwerden. Verstopfung. aufgetriebener Leib, Durchfall,—Blähungen, saures Aufstoßen,—Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, Geschwüre der Speiseröhre, die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen und Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können,

Gelegentlich: Übelkeit. Erbrechen. Reizungen—und Entzündungen der Speiseröhre oder der Magenschleimhaut, schwarzer oder teerähnlicher Stuhl,

-    Selten: Verengung der Speiseröhre. Geschwüre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tablette, Magen- oder Darmgeschwüre (manchmal schwerwiegend und mit Blutungen),)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschlag. Juckreiz. gerötete Haut,

-    Selten: Verengung der Speiseröhre

-    Durch Sonnenlicht verstärkter Ausschlag,

Sehr selten: Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse),

Skelettmuskulatur-, Bindegewebes- und Knochenerkrankungen

Häufig: Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen.

Selten: KieferproblemeSchmerzen im Mund und/oder Kiefer. Schwellungen oder wunde Mundschleimhaut. Taubheits- oder Schweregefühl des Kiefers oder Lockerung eines Zahnes, Diese Beschwerden können Anzeichen einer Schädigung des Knochens am Kiefer sein (Osteonekrose)), im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen. oft nach dem Ziehen von Zähnen. starke Knochen-, Muske-l und/oder Gelenkschmerzen,

Allgemeine Erkrankungen und Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn bei Ihnen solche Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Vorübergehende. grippeartige Symptome wie Muskelschmerzen. allgemeines Unwohlsein und manchmal mit Fieber, üblicherweise bei Behandlungsbeginn,

Nach Markteinführung wurden folgende Reaktionen berichtet (Häufigkeit unbekannt):

Erkrankungen des Nervensystems

Benommenheit, veränderte Geschmackswahrnehmung

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Schwindel

Erkrankungen der Haut

Haarausfall

Skelettmuskulaturerkrankungen

-    Gelenkschwellungenau/frefen.

-    Ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden in Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.

Geschwüre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tablette

Allgemeine Erkrankungen

-    Vorübergehende, grippeartige Symptome wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und manchmal mit Fieber, üblicherweise bei Behandlungsbeginn

Unbekannte Häufigkeit:

-    Gelenkschwellungen

-    Haarausfall

-    Benommenheit

-    Kraftlosigkeit, Schwellungen an Händen und Beinen Laborwerte

Sehr häufig: Vorübergehender, leichter Abfall der Calcium- und/oder PhosphatKonzentration im Blut, im Allgemeinen innerhalb der Normwerte

Gegenmaßnahmen

-    Informierenveränderte Geschmackswahrnehmung Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker umgehend, wenn Sie diese oder andere ungewöhnliche Symptome bemerken.

. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Dabei ist es hilfreich, wenn Sie notieren, welche Beschwerden Sie hatten, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Abt, Pharmakovigilanz. Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen, Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen. dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dasdieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

—Nicht über 25 ⁰C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

DasGeben Sie die Tabletten nicht in ein anderes Behältnis. da sie sonst verwechselt werden könnten. Bitte entnehmen Sie die Tabletten erst zur Einnahme aus dem Blister.

Entsorgen Sie Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist. wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

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-Was Alendronsäure Heumann 10 mg enthält

-Wirkstoff

Der Wirkstoff ist: Natriumalendronat x 3 H₂O. Eine Alendronsäure.

Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure als Natriumalendronat x 3 H₂O.

Sonstige Bestandteile

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Mikrokristalline Cellulose. Lactose-Monohvdrat. Croscarmellose-Natrium. Lactose-Monohvdrat. und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Alendronsäure Heumann 10 mg aussieht, und in welchen Packungsgrößen es

erhältlich ist: und Inhalt der Packung

Bei Alendronsäure Heumann 10 mg handelt es sich um weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „AN 10" auf einer Seite und “>“ auf der anderen Seite,

Alendronsäure Heumann 10 mg ist in Originalpackungen mit 14 (N1), 56 und 112 (N3) Tabletten erhältlich,

Pharmazeutischer Unternehmer HEUMANN PHARMA

GmbH & Co, Generica KG Südwestpark 50 ■ 90449 Nürnberg Telefon/Telefax: 0700 4386 2667 E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb:

Heunet Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg

Hersteller

heumann pharma

GmbH & Co, Generica KG Südwestpark 50 ■ 90449 Nürnberg Telefon/Telefax: 0700 4386 2667 E-Mail: info@heumann.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten Schweden: Alendronat Interpharm 10 mg tablett Österreich: Alendronsäure “Interpharm“ 10 mg-Tabletten Deutschland: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 05/2012 im August 2013.

Liebe Patientin,

Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Heumann 10 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Natriumalendronat x 3 H₂O, verordnet,

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden, Damit Alendronsäure Heumann 10 mg seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten, Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen,

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an ihren Arzt oder Apotheker, die ihnen gerne weiterhelfen, Wir wünschen ihnen gute Besserung!

Verschreibungspflichtig