Alfuzosin-Acino 5 Mg Retardtabletten
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Alfuzosin-Acino 5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Alfuzosin-Acino 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg beachten?
3. Wie ist Alfuzosin-Acino 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alfuzosin-Acino 5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Alfuzosin-Acino 5 mg und wofür wird es angewendet?
Alfuzosin-Acino 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome, die durch eine mäßig bis stark vergrößerte Prostata verursacht werden. Diese Beschwerde wird auch gutartige Prostatahyperplasie genannt. Sie kann zu Problemen beim Wasserlassen wie vermehrter Harndrang und Schwierigkeiten beim Wasserlassen, vor allem in der Nacht, führen. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg beachten?
Alfuzosin-Acino 5 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfuzosin, andere Chinazoline (z. B. Terazosin, Doxazosin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Beschwerden leiden, die zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z. B. beim Aufstehen) führen.
- wenn Sie schwere Leberbeschwerden haben.
- wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alfuzosin-Acino 5 mg einnehmen,
- wenn Sie schwere Nierenbeschwerden haben.
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Nitrate einnehmen. Ihr Arzt wird in diesem Fall Ihren Blutdruck vor allem zu Beginn der Behandlung regelmäßig kontrollieren.
- wenn es in den ersten Stunden nach der Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg zu einem plötzlichen Blutdruckabfall bei einem Lagewechsel (z. B. beim Aufstehen) kommt. Anzeichen eines Blutdruckabfalls sind Schwindel, Müdigkeit, Schwäche oder Schwitzen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutdruck fällt, legen Sie sich hin und lagern Sie die Füße und Beine hoch, bis die Symptome abgeklungen sind. Diese Wirkung ist gewöhnlich nur vorübergehend, tritt zu Beginn der Behandlung auf und erfordert gewöhnlich keinen Abbruch der Behandlung. Wenn Sie an einer zugrundeliegenden Herzerkrankung leiden und/oder gleichzeitig mit einem blutdrucksenkenden Mittel behandelt werden, kann es zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall kommen. Das Risiko eines ausgeprägten Blutdruckabfalls und damit verbundener Nebenwirkungen kann bei älteren Patienten erhöht sein.
- wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit nach Einnahme anderer Alpha-Blocker zu einem Blutdruckabfall kam. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen und diese schrittweise erhöhen.
- wenn Sie an akutem Herzversagen leiden.
- wenn Sie an Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) leiden und zur Behandlung ein so genanntes Nitrat einnehmen, da es verstärkt zu niedrigem Blutdruck kommen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie die Behandlung mit Alfuzosin-Acino 5 mg gegen die Schmerzen in der Brust fortsetzen oder absetzen sollten, vor allem wenn diese wieder auftreten oder sich verschlechtern.
- wenn Sie an einer angeborenen QTc-Verlängerung (eine Veränderung im EKG, die auf eine Herzrhythmusstörung hindeutet) oder an einer bekannten erworbenen QTc-Verlängerung in der Krankengeschichte leiden oder Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall verlängern. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie vor und während der Behandlung mit Alfuzosin kontrollieren.
- wenn Sie sich wegen eines grauen Stars (Katarakt, Linsentrübung) einer Augenoperation unterziehen müssen. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Augenarzt vor der Operation darüber, dass Sie Alfuzosin-Acino 5 mg einnehmen bzw. eingenommen haben. Der Grund hierfür ist, dass Alfuzosin-Acino 5 mg während der Operation zu Komplikationen führen kann, die jedoch kontrolliert werden können, wenn der Chirurg vorbereitet ist.
Nehmen Sie die Tablette unzerkaut ein. Sie dürfen die Tablette nicht zermalmen, zerstoßen, zerreiben,
zermahlen oder zerkauen, da hierdurch eine zu große Menge des Wirkstoffs zu rasch in Ihrem Körper
freigesetzt wird und es so verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann.
Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Alfuzosin-Acino 5 mg darf nicht zusammen mit anderen Alpha-Blockern eingenommen werden. Alfuzosin-Acino 5 mg kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen und umgekehrt. Zu diesen Arzneimitteln zählen:
- Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
- blutdrucksenkende Arzneimittel.
- Arzneimittel (Nitrate) zur Behandlung der Symptome bei Brustschmerz (Angina pectoris).
- Arzneimittel, die vor einer Operation eingesetzt werden (Narkosemittel). Diese können Auswirkungen auf Ihren Blutdruck haben. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte den Arzt, dass Sie Alfuzosin-Acino 5 mg einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin-Acino 5 mg zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck und Nitraten, die zur Behandlung von z. B. Herzerkrankungen eingesetzt werden, zu niedrigem Blutdruck führen kann.
Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Alfuzosin-Acino5 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Da Alfuzosin-Acino 5 mg nur zur Behandlung von Männern eingesetzt wird, trifft dieser Abschnitt nicht zu.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zu Beginn der Behandlung mit Alfuzosin-Acino 5 mg kann es zu Benommenheit, Schwindel oder Schwächegefühl kommen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, Maschinen bedienen oder gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alfuzosin-Acino 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge an Lactose. Bitte nehmen Sie Alfuzosin-Acino 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Alfuzosin-Acino 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Alfuzosin-Acino 5 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Retardtablette (5 mg Alfuzosin) zweimal täglich (morgens und abends). Sie dürfen nicht mehr als 2 Tabletten pro Tag einnehmen. Nehmen Sie die erste Tablette vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie die Retardtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Sie dürfen die Tablette nicht zermalmen, zerstoßen, zerreiben, kauen oder teilen. Die Tabletten können zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die Dosis für ältere Patienten (über 65 Jahre) beträgt 1 Retardtablette (5 mg Alfuzosin) täglich. Nehmen Sie die erste Tablette vor dem Schlafengehen ein. Ihr Arzt kann die Dosis auf 1 Retardtablette (5 mg Alfuzosin) zweimal täglich erhöhen, wenn Sie die Behandlung vertragen und eine stärkere Wirkung notwendig ist.
Die übliche Dosis für Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenbeschwerden beträgt 1 Retardtablette (5 mg Alfuzosin) täglich. Nehmen Sie die erste Tablette vor dem Schlafengehen ein. Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt die Dosis ändern.
Anwendung bei Kindern
Alfuzosin-Acino 5 Retardtabletten sollte nicht an Kinder verabreicht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Alfuzosin-Acino 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Alfuzosin-Acino 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, lassen Sie sich umgehend von Ihrem Arzt beraten. Ihr Blutdruck kann plötzlich fallen und Ihnen wird schwindlig oder Sie fallen in Ohnmacht. Ein plötzlicher Blutdruckabfall (Hypotonie) muss unter Umständen im Krankenhaus behandelt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, da dies zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen kann. Dies gilt insbesondere dann, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie die nächste Tablette wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin-Acino 5 mg abbrechen
Sie sollten die Behandlung mit Alfuzosin-Acino 5 mg ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht unterbrechen oder abbrechen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten oder weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alfuzosin-Acino 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Häufige (bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten) Nebenwirkungen sind: Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Drehschwindel (Vertigo), Blutdruckabfall beim Aufstehen (vor allem zu Beginn der Behandlung bei einer zu hohen Dosis oder wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird), Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Mangel oder Verlust an Kraft (Schwäche), Unwohlsein.
• Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten) auftretende Nebenwirkungen sind Benommenheit, eingeschränkte Sehkraft, Herzrhythmusstörungen, Ohnmachtsanfall (vor allem zu Beginn der Behandlung), Herzklopfen, Schnupfen, Hautausschlag (Exantheme), Hautjucken, Harninkontinenz, Schwellung von Knöcheln und Füßen, Gesichtsrötung (Flush), Brustschmerz.
• Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten): Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) bei Patienten mit vorbestehender koronarer Herzkrankheit, Nesselsucht, Haut- und Schleimhautschwellungen, vor allem im Gesicht und im Mundbereich.
• Nebenwirkungen, bei denen die Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt ist: Herzrhythmusstörung (Vorhofflimmern), schmerzhafte Dauererektion (Priapismus), Intraoperative Floppy Iris Syndrome, eine Komplikation, die bei der Operation eines grauen Stars (Katarakt) auftreten kann, Erbrechen, Leberschädigung, Lebererkrankung, verminderte Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie), die z. B. vor Infektionen schützen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Alfuzosin-Acino 5 mg aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was Alfuzosin-Acino 5 mg enthält
- Der Wirkstoff ist Alfuzosinhydrochlorid. 1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E 464), Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
Wie Alfuzosin-Acino 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Alfuzosin-Acino 5 mg, Retardtabletten sind weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug.
Alfuzosin-Acino 5 mg ist in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 28, 30, 50, 56, 60, 60 x 1, 100 und 180 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Deutschland:
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Alfuzosin Orion
Finnland: Alfuzosin hydrochloride Orion 5 mg depottabletti/depottablett Deutschland: Alfuzosin-Acino 5 mg Retardtabletten Schweden: Alfuzosin Orion 5 mg depottablet