Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Alkala "N"

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoffe:

Natriumhydrogencarbonat Kaliumhydrogencarbonat Natriumcitrat (Ph. Eur.)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Alkala "N" und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Alkala "N" beachten?

3.    Wie ist Alkala "N" anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Alkala "N" aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST ALKALA "N" UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Alkala "N" ist ein Traditionelles Arzneimittel.

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden.

Bei Beschwerden, wie Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden, die länger als eine Woche andauern oder wiederholt auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALKALA "N" BEACHTEN?

Alkala "N" darf nicht angewendet werden

Pulver    6006103.00.00    Fassung vom: 04.08.2015

Bei Mangel an Magensäure, Störungen im Säure-Base-Haushalt (Alkalose), Kaliummangel oder bei Durchführung einer natriumarmen Diät darf ALKALA “N“ nicht eingenommen werden.

Wegen der Gefahr der Magenruptur darf ALKALA “N“ bei Säureverätzung des Magens nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ALKALA "N" ist erforderlich:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Alkala "N" mit anderen Arzneimitteln

Natriumhydrogencarbonat ist mit den meisten Arzneimitteln unverträglich.

Falls Sie noch andere Arzneimittel nehmen, befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Über die Erhöhung des pH-Wertes im Magen und Harn kann die Resorption und Ausscheidung von schwachen Säuren und Basen beeinflusst werden. Funktionelle Wechselwirkungen sind mit Gluco- und Mineralocorticoiden, Androgenen und Diuretika, die die Kaliumausscheidung erhöhen, möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll ALKALA “N“ bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ALKALA “N“hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST ALKALA "N" ANZUWENDEN?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ALKALA “N“ nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ALKALA “N“ sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel von ALKALA “N“ und wie oft sollten Sie ALKALA “N“ anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, wird ein gestrichener Messlöffel (3 g) ALKALA“N“ in !4 Glas Flüssigkeit aufgelöst und schluckweise über den ganzen Tag verteilt eingenommen.

Grundsätzlich sollte ein Abstand von ein bis zwei Stunden zwischen der Einnahme von ALKALA “N“ und der von anderen Medikamenten eingehalten werden.

Beachten Sie bitte den Hinweis unter Anwendungsgebiete.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Alkala "N" Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig sind nach der Einnahme von ALKALA “N“ Völlegefühl und Aufstoßen aufgetreten.

Lang anhaltender Gebrauch kann die Bildung von Kalzium- oder Magnesiumphosphatsteinen in der Niere begünstigen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Pulver    6006103.00.00    Fassung vom: 04.08.2015

Sollten Nebenwirkungen auftreten, ist das Präparat abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ALKALA "N" AUFZUBEWAHREN?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum ist auf der Dose und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Alkala "N" enthält:

150g Pulver zur Herstellung einer Lösung enthalten:

Natriumhydrogencarbonat    133,93 g

Kaliumhydrogencarbonat    13,40 g

Natriumcitrat (Ph. Eur.) 2,67 g

Wie Alkala "N" aussieht und Inhalt der Packung:

Dose mit 150 g / Bündelpackung mit 10 x 150 g weißem Pulver zur Herstellung einer Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG Postfach 1355,

D-27316 Hoya,

Telefon: ++49 (0)4251 93 52-0 Telefax: ++49 (0)4251 93 52-291 E-Mail: info@sanum.com

Stand der Gebrauchsinformation: August 2015.

Zur weiteren Anwendung stehen ALKALA „T“, Tabletten zur Verfügung.